Un "ensayo de ventana" sobre la curcumina para tumores primarios de cáncer de mama invasivo

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente (estadios I, II o III) con tumor(es) primario(s) ≥ 1,0 cm en mamografía, ecografía, resonancia magnética o examen físico
2. 18 años de edad o más
3. El sujeto debe comprender los riesgos y beneficios del protocolo y ser capaz de dar su consentimiento informado

4. Las mujeres en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) deben aceptar usar un método anticonceptivo aprobado y tener un resultado negativo en la prueba de embarazo dentro de los 14 días posteriores al registro. WOCBP se define como cualquier mujer que ha experimentado la menarquia y que no se ha sometido a una esterilización quirúrgica (histerectomía u ooforectomía bilateral) o que no es posmenopáusica. La menopausia se define clínicamente como 12 meses consecutivos de amenorrea en una mujer mayor de 45 años en ausencia de otras causas biológicas o fisiológicas

   Formas aprobadas de control de la natalidad:

   • anticoncepción hormonal combinada (que contiene estrógeno y progestágeno) asociada con la inhibición de la ovulación (oral, intravaginal o transdérmica)
   • Anticoncepción hormonal con progestágeno solo asociada con la inhibición de la ovulación (oral, inyectable o implantable)
   • dispositivo intrauterino, sistema intrauterino liberador de hormonas
   • oclusión/ligadura de trompas bilateral
   • pareja vasectomizada
   • anticoncepción de barrera
   • abstinencia sexual
5. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
6. Función hematológica y de órganos diana adecuada
7. Habilidad y capacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento
8. Los sujetos deben programarse para cirugía en MUSC no menos de 5 días desde el inicio planificado del día 1 y no más de 56 días desde el inicio planificado del día 1
9. Deben obtenerse al menos 6 secciones de portaobjetos sin teñir. Si no se dispone de suficientes portaobjetos o tejido, el paciente será excluido del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos sometidos a quimioterapia neoadyuvante o terapia endocrina neoadyuvante
2. Sujetos con enfermedad renal en etapa terminal y/o disfunción hepática de grado II
3. Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia.
4. Sujetos con obstrucción del conducto biliar, cálculos biliares, predisposición a cálculos renales(39) o trastornos gastrointestinales como úlceras estomacales y trastornos de hiperacidez(40)
5. Sujetos que toman anticoagulantes o inhibidores plaquetarios
6. Sujetos que toman fármacos metabolizados por las enzimas CYP3A4, CYP1A2 y CYP2A6
7. Sujetos que toman medicamentos que interactúan con la glicoproteína P (P-gp)
8. Sujetos que toman cualquiera de los medicamentos enumerados en Otras interacciones entre hierbas y medicamentos según el Memorial Sloan Kettering Cancer Center en la sección 5.