Um "teste de janela" na curcumina para tumores primários invasivos de câncer de mama

Critério de inclusão:

1. Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente (estágios I, II ou III) com tumor(es) primário(s) ≥ 1,0 cm na mamografia, ultrassonografia, ressonância magnética ou exame físico
2. 18 anos de idade ou mais
3. O sujeito deve entender os riscos e benefícios do protocolo e ser capaz de dar consentimento informado

4. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem concordar em usar uma forma aprovada de controle de natalidade e ter um resultado negativo no teste de gravidez dentro de 14 dias após o registro. WOCBP é definido como qualquer mulher que tenha tido menarca e que não tenha sido submetida a esterilização cirúrgica (histerectomia ou ooforectomia bilateral) ou que não esteja na pós-menopausa. A menopausa é definida clinicamente como 12 meses consecutivos de amenorréia em uma mulher com mais de 45 anos na ausência de outras causas biológicas ou fisiológicas

   Formas aprovadas de controle de natalidade:

   • contracepção hormonal combinada (contendo estrogênio e progestagênio) associada à inibição da ovulação (oral, intravaginal ou transdérmica)
   • contracepção hormonal apenas com progestagênio associada à inibição da ovulação (oral, injetável ou implantável)
   • dispositivo intrauterino, sistema intrauterino de liberação de hormônio
   • oclusão/ligadura tubária bilateral
   • parceiro vasectomizado
   • contracepção de barreira
   • abstinência sexual
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
6. Função hematológica e de órgão final adequada
7. Habilidade e capacidade para cumprir os procedimentos do estudo e acompanhamento
8. Os indivíduos devem ser agendados para cirurgia no MUSC não menos que 5 dias a partir do início planejado do dia 1 e não mais do que 56 dias a partir do início planejado do dia 1
9. Pelo menos 6 seções de lâminas não coradas devem ser obtidas. Se lâminas ou tecidos suficientes não estiverem disponíveis, o paciente será excluído do estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduos submetidos a quimioterapia neoadjuvante ou terapia endócrina neoadjuvante
2. Indivíduos com doença renal terminal e/ou disfunção hepática grau II
3. Indivíduos que estão grávidas ou lactantes.
4. Indivíduos com obstrução do ducto biliar, cálculos biliares, predisposição a cálculos renais (39) ou distúrbios gastrointestinais, como úlceras estomacais e distúrbios de hiperacidez (40)
5. Indivíduos que tomam anticoagulantes ou inibidores de plaquetas
6. Indivíduos que tomam drogas metabolizadas pelas enzimas CYP3A4, CYP1A2 e CYP2A6
7. Indivíduos que tomam medicamentos que interagem com a glicoproteína-P (P-gp)
8. Indivíduos que tomam qualquer um dos medicamentos listados em Outras interações erva-droga de acordo com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center na seção 5.