«Оконное испытание» куркумина при инвазивных первичных опухолях рака молочной железы

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы (стадии I, II или III) с первичной опухолью (опухолями) ≥ 1,0 см на маммограмме, УЗИ, МРТ или физическом осмотре
2. 18 лет и старше
3. Субъект должен понимать риски и преимущества протокола и быть в состоянии дать информированное согласие

4. Женщины детородного возраста (WOCBP) должны согласиться использовать утвержденную форму контроля над рождаемостью и получить отрицательный результат теста на беременность в течение 14 дней после регистрации. WOCBP определяется как любая женщина, которая испытала менархе и не подвергалась хирургической стерилизации (гистерэктомии или двусторонней овариэктомии) или не находится в постменопаузе. Менопауза определяется клинически как 12 последовательных месяцев аменореи у женщины старше 45 лет при отсутствии других биологических или физиологических причин.

   Разрешенные формы контроля над рождаемостью:

   • комбинированная (содержащая эстроген и прогестаген) гормональная контрацепция, связанная с ингибированием овуляции (пероральная, интравагинальная или трансдермальная)
   • только прогестаген гормональная контрацепция, связанная с ингибированием овуляции (пероральная, инъекционная или имплантируемая)
   • внутриматочная спираль, внутриматочная гормон-высвобождающая система
   • двусторонняя окклюзия/перевязка маточных труб
   • вазэктомированный партнер
   • барьерная контрацепция
   • половое воздержание
5. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
6. Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней
7. Способность и способность соблюдать процедуры исследования и последующего наблюдения
8. Субъекты должны быть запланированы на операцию в MUSC не менее чем через 5 дней после запланированного начала дня 1 и не более чем через 56 дней после запланированного начала дня 1.
9. Должно быть получено не менее 6 срезов неокрашенных предметных стекол. Если достаточное количество предметных стекол или ткани недоступно, пациент будет исключен из исследования.

Критерий исключения:

1. Субъекты, проходящие неоадъювантную химиотерапию или неоадъювантную эндокринную терапию
2. Субъекты с терминальной стадией заболевания почек и/или дисфункцией печени II степени
3. Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
4. Субъекты с обструкцией желчных протоков, камнями в желчном пузыре, предрасположенностью к образованию камней в почках (39) или желудочно-кишечными расстройствами, такими как язва желудка и нарушения повышенной кислотности (40)
5. Субъекты, принимающие антикоагулянты или ингибиторы тромбоцитов
6. Субъекты, принимающие препараты, метаболизирующиеся ферментами CYP3A4, CYP1A2 и CYP2A6.
7. Субъекты, принимающие препараты, взаимодействующие с P-гликопротеином (P-gp)
8. Субъекты, принимающие какие-либо лекарства, перечисленные в разделе «Другие взаимодействия лекарственных растений с лекарственными средствами» по данным Мемориального онкологического центра имени Слоана-Кеттеринга в разделе 5.