Een "Window Trial" op curcumine voor invasieve primaire tumoren van borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigde invasieve borstkanker (stadium I, II of III) met primaire tumor(en) ≥ 1,0 cm op mammogram, echografie, MRI of lichamelijk onderzoek
2. 18 jaar of ouder
3. De proefpersoon moet de risico's en voordelen van het protocol begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven

4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten ermee instemmen een goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken en binnen 14 dagen na registratie een negatief resultaat van de zwangerschapstest te hebben. WOCBP wordt gedefinieerd als elke vrouw die menarche heeft doorgemaakt en die geen chirurgische sterilisatie (hysterectomie of bilaterale ovariëctomie) heeft ondergaan of die niet postmenopauzaal is. De menopauze wordt klinisch gedefinieerd als 12 opeenvolgende maanden amenorroe bij een vrouw ouder dan 45 zonder andere biologische of fysiologische oorzaken

   Goedgekeurde vormen van anticonceptie:

   • gecombineerde (oestrogeen- en progestageenbevattende) hormonale anticonceptie geassocieerd met remming van de ovulatie (oraal, intravaginaal of transdermaal)
   • hormonale anticonceptie met alleen progestageen geassocieerd met remming van de ovulatie (oraal, injecteerbaar of implanteerbaar)
   • spiraaltje, intra-uterien hormoonafgevend systeem
   • bilaterale occlusie/ligatie van de eileiders
   • gesteriliseerde partner
   • barrière anticonceptie
   • seksuele onthouding
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
6. Adequate hematologische en eindorgaanfunctie
7. Vermogen en capaciteit om te voldoen aan de studie- en follow-upprocedures
8. Proefpersonen moeten niet minder dan 5 dagen vanaf de geplande start van dag 1 en niet meer dan 56 dagen vanaf de geplande start van dag 1 worden ingepland voor een operatie bij MUSC
9. Er moeten ten minste 6 secties ongekleurde objectglaasjes worden verkregen. Als er voldoende objectglaasjes of weefsel beschikbaar zijn, wordt de patiënt uitgesloten van deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die neoadjuvante chemotherapie of neoadjuvante endocriene therapie ondergaan
2. Proefpersonen met nierziekte in het eindstadium en/of graad II leverdisfunctie
3. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
4. Proefpersonen met galwegobstructie, galstenen, aanleg voor nierstenen(39), of gastro-intestinale stoornissen zoals maagzweren en hyperaciditeitsstoornissen(40)
5. Proefpersonen die anticoagulantia of bloedplaatjesremmers gebruiken
6. Proefpersonen die medicijnen gebruiken die worden gemetaboliseerd door CYP3A4-, CYP1A2- en CYP2A6-enzymen
7. Onderwerpen die medicijnen gebruiken die interageren met P-glycoproteïne (P-gp)
8. Onderwerpen die een van de medicijnen gebruiken die worden vermeld onder Andere kruiden-geneesmiddelinteracties volgens het Memorial Sloan Kettering Cancer Center in sectie 5.