„Próba okienna” dotycząca kurkuminy w leczeniu pierwotnych nowotworów inwazyjnego raka piersi

Kryteria przyjęcia:

1. Histologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi (stopień I, II lub III) z pierwotnym guzem (guzami) ≥ 1,0 cm w badaniu mammograficznym, ultrasonograficznym, rezonansem magnetycznym lub badaniu przedmiotowym
2. 18 lat lub więcej
3. Uczestnik musi rozumieć ryzyko i korzyści protokołu oraz być w stanie wyrazić świadomą zgodę

4. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie zatwierdzonej formy antykoncepcji i uzyskać negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni od rejestracji. WOCBP definiuje się jako każdą kobietę, która doświadczyła pierwszej miesiączki i która nie została poddana sterylizacji chirurgicznej (histerektomii lub obustronnemu wycięciu jajników) lub która nie jest po menopauzie. Menopauza jest definiowana klinicznie jako 12 kolejnych miesięcy braku miesiączki u kobiety powyżej 45 roku życia przy braku innych przyczyn biologicznych lub fizjologicznych

   Zatwierdzone formy kontroli urodzeń:

   • złożona (zawierająca estrogen i progestagen) hormonalna antykoncepcja związana z hamowaniem owulacji (doustna, dopochwowa lub przezskórna)
   • antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen związana z hamowaniem owulacji (doustna, w postaci zastrzyków lub implantów)
   • wkładka wewnątrzmaciczna, wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony
   • obustronna niedrożność/podwiązanie jajowodów
   • partner po wazektomii
   • antykoncepcja barierowa
   • abstynencja seksualna
5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
6. Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych
7. Zdolność i zdolność do przestrzegania procedur badania i działań następczych
8. Pacjenci muszą być zaplanowani na operację w MUSC nie mniej niż 5 dni od planowanego rozpoczęcia dnia 1 i nie więcej niż 56 dni od planowanego rozpoczęcia dnia 1
9. Należy uzyskać co najmniej 6 skrawków niezabarwionych szkiełek. Jeśli wystarczająca ilość preparatów lub tkanek jest niedostępna, pacjent zostanie wykluczony z badania

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci poddawani neoadiuwantowej chemioterapii lub neoadiuwantowej terapii hormonalnej
2. Osoby ze schyłkową niewydolnością nerek i/lub dysfunkcją wątroby stopnia II
3. Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
4. Osoby z niedrożnością dróg żółciowych, kamicą żółciową, predyspozycją do kamicy nerkowej(39) lub zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi takimi jak wrzody żołądka i zaburzenia nadkwaśności(40)
5. Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub inhibitory płytek krwi
6. Pacjenci przyjmujący leki metabolizowane przez enzymy CYP3A4, CYP1A2 i CYP2A6
7. Osoby przyjmujące leki wchodzące w interakcje z P-glikoproteiną (P-gp)
8. Pacjenci przyjmujący którykolwiek z leków wymienionych w części Inne interakcje ziół z lekami według Memorial Sloan Kettering Cancer Center w części 5.