- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04043117
Körperbild und Selbstwertgefühl in der Adoleszenz
Körperbild und Selbstwertgefühl in einer Stichprobe onkologischer Jugendlicher: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperbild und Selbstwertgefühl sind wichtige Variablen, die mit der Entwicklung von Jugendlichen zusammenhängen. Diese beiden Variablen sind bei Patienten mit der onkologischen Erkrankung am stärksten betroffen.
Die Folgen eines sichtbaren Unterschieds können sich erheblich auf das Verhalten und die Stimmung auswirken und zu relevanten Beeinträchtigungen des Wohlbefindens und der Lebensqualität des Einzelnen führen. Unter den verschiedenen persönlichen Attributen hat das Selbstwertgefühl möglicherweise den größten Einfluss auf das Körperbild (Cash, 2002). In der Tat haben frühere Studien verschiedene Merkmale des Körperbildes und des Selbstwertgefühls untersucht (Webster & Tiggemann, 2003) und gezeigt, dass sie einen signifikanten Einfluss auf das allgemeine Wohlbefinden haben (Cash & Fleming, 2002), und dass diese Aspekte ebenfalls signifikant sind von Alter und Geschlecht beeinflusst. Die Patienten werden zu T0 (innerhalb der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts nach Diagnose), T1 (innerhalb von 3 Monaten nach Diagnose), T2 (innerhalb von 6 Monaten nach Diagnose), T3 (innerhalb von 12 Monaten nach Diagnose, am Ende der Krebsbehandlung) bewertet. , gemäß einem Follow-up-Studiendesign. Datenanalyse: r Pearson-Korrelation, ANOVA mit wiederholter Messung und Regressionsanalyse werden durchgeführt, um die Beziehungen zwischen den untersuchten Variablen und eventuellen Änderungen im Laufe der Zeit zu untersuchen. Die Analysen werden mit der SPSS-Software (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008) durchgeführt. SPSS-Statistiken, 17.)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Florence, Italien, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Alter zwischen 12 und 19 Jahren
- Ausreichende Kenntnisse der italienischen Sprache
- Zustimmung zur Teilnahme
- Erste Diagnose für die onkologische Pathologie von Leukämie oder Knochenkrebs
Ausschlusskriterien für pädiatrische Patienten:
- Patienten unter 12 oder über 19 Jahren
- Nicht ausreichende Kenntnisse der italienischen Sprache
- Patienten, die einen Rückfall in Bezug auf die bereits behandelte Pathologie haben
- Patienten mit onkologischen Vorerkrankungen
- Kognitive Behinderung
- Patienten mit Hirntumoren
- Patienten mit Geschlechtsdysphorie
- Fehlen einer Einverständniserklärung
- Frühere Diagnose von Angst oder Depression
- Diagnose einer Essstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Klinische Gruppe
Die Gruppe besteht aus 12- bis 19-jährigen Jugendlichen mit einem Tumor (ohne Hirntumor).
Jeder in der Gruppe enthaltene Patient führt die Bewertung durch, einschließlich: Bewertung des Selbstwertgefühls (TMA-Test) und des Körperbildes (BUT-Test, I-BICI-Test und Human Figure Drawing).
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Die Bewertung der Körperbildwahrnehmung erfordert drei Bewertungsinstrumente, die zu vier verschiedenen Zeitpunkten angewendet werden: T0: In der ersten Aufnahmewoche T1: Drei Monate nach Erstaufnahme T2: Sechs Monate nach Erstaufnahme T3: Ein Jahr nach Ende der Behandlung
Die Bewertung der Körperbildwahrnehmung wird durch die Durchführung des TMA-Tests zu vier verschiedenen Zeitpunkten erreicht: T0: In der ersten Aufnahmewoche T1: Drei Monate nach Erstaufnahme T2: Sechs Monate nach Erstaufnahme T3: Ein Jahr nach Ende der Behandlung TMA (Multidimensionaler Selbstwerttest): ein 150-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung für Kinder und Jugendliche im Alter von 9 bis 19 Jahren. Er besteht aus sechs Subskalen: Zwischenmenschliche Beziehungen, Umweltkompetenz, Emotionalität, Schulerfolg, Familienleben, Körperwahrnehmung. Die Teilnehmer müssen ihre Zustimmung zu jedem Item gemäß den folgenden Antwortmöglichkeiten ausdrücken: absolut richtig, richtig, falsch, absolut falsch. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperbildwahrnehmung während des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Bewertung zu T0 (innerhalb der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts nach Diagnose), T1 (innerhalb von 3 Monaten nach Diagnose), T2 (innerhalb von 6 Monaten nach Diagnose), T3 (innerhalb von 12 Monaten nach Diagnose, am Ende der Krebsbehandlung).
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I-BICI (Italian Body Image Concern Inventory): ein Selbstberichtsinstrument, das aus 19 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = nie; 5 = immer).
Er besteht aus zwei Subskalen zur Bewertung der Unzufriedenheit bzw. Besorgnis im Zusammenhang mit dem Körperbild.
BUT (Body Uneasiness Test): ein 71-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 = nie; 5 = immer), die aus zwei Unterskalen besteht: BUT-A, der Gewichtsphobie, Bedenken hinsichtlich des Körperbilds und Vermeidung misst , zwanghafte Selbstkontrolle, Loslösungs- und Entfremdungsgefühle gegenüber dem eigenen Körper (Depersonalisation); und BUT-B, das sich mit spezifischen Sorgen über bestimmte Körperteile oder -funktionen befasst.
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Bewertung zu T0 (innerhalb der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts nach Diagnose), T1 (innerhalb von 3 Monaten nach Diagnose), T2 (innerhalb von 6 Monaten nach Diagnose), T3 (innerhalb von 12 Monaten nach Diagnose, am Ende der Krebsbehandlung).
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Veränderung des Selbstwertgefühls während des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Auswertung zu T0 (innerhalb der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts nach Diagnose), T1 (innerhalb von 3 Monaten nach Diagnose), T2 (innerhalb von 6 Monaten nach Diagnose), T3 (innerhalb von 12 Monaten nach Diagnose, am Ende der Krebsbehandlung), gem ein folg
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TMA (Multidimensionaler Selbstwerttest): ein 150-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung für Kinder und Jugendliche im Alter von 9 bis 19 Jahren.
Er besteht aus sechs Subskalen: Zwischenmenschliche Beziehungen, Umweltkompetenz, Emotionalität, Schulerfolg, Familienleben, Körperwahrnehmung.
Die Teilnehmer müssen ihre Zustimmung zu jedem Item gemäß den folgenden Antwortmöglichkeiten ausdrücken: absolut richtig, richtig, falsch, absolut falsch
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Auswertung zu T0 (innerhalb der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts nach Diagnose), T1 (innerhalb von 3 Monaten nach Diagnose), T2 (innerhalb von 6 Monaten nach Diagnose), T3 (innerhalb von 12 Monaten nach Diagnose, am Ende der Krebsbehandlung), gem ein folg
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dimorphism and Self-esteem
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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