- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04043117
Kehokuva ja itsetunto murrosiässä
Kehokuva ja itsetunto näytteessä onkologisista nuorista: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehokuva ja itsetunto ovat tärkeitä nuorten kehitykseen liittyviä muuttujia. Nämä kaksi muuttujaa vaikuttavat eniten potilailla, joilla on onkologinen sairaus.
Näkyvän eron seurauksilla voi olla merkittävä vaikutus käyttäytymiseen ja mielialaan, mikä aiheuttaa olennaisia haittoja yksilön hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Eri henkilökohtaisista ominaisuuksista itsetunnolla voi olla suurin vaikutus kehonkuvaan (Cash, 2002). Aiemmat tutkimukset ovatkin tutkineet kehonkuvan ja itsetunnon erilaisia piirteitä (Webster & Tiggemann, 2003) osoittaen, että niillä on merkittävä vaikutus yleiseen hyvinvointiin (Cash & Fleming, 2002), ja että nämä näkökohdat ovat myös merkittäviä. ikä ja sukupuoli vaikuttavat. Potilaat arvioidaan T0 (ensimmäisen viikon kuluessa sairaalahoidosta diagnoosin jälkeen), T1 (3 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T2 (6 kuukauden sisällä diagnoosista), T3 (12 kuukauden sisällä diagnoosista, syöpähoidon lopussa) , seurantatutkimuksen suunnitelman mukaan. Data-analyysi: r Pearsonin korrelaatio, toistuva mittaus-ANOVA ja regressioanalyysi suoritetaan tutkittujen muuttujien ja mahdollisten ajan kuluessa tapahtuvien muutosten välisten suhteiden tutkimiseksi. Analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistolla (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008. SPSS Tilastot, 17.)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Ikä 12-19 vuotta
- Riittävä italian kielen taito
- Suostumus osallistumiseen
- Ensimmäinen diagnoosi leukemian tai luusyövän onkologiselle patologialle
Lapsipotilaiden poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat tai yli 19-vuotiaat potilaat
- Italian kielen taito ei ole riittävä
- Potilaat, joilla on jo hoidetun patologian uusiutuminen
- Potilaat, joilla on aikaisempi onkologinen sairaus
- Kognitiivinen vamma
- Potilaat, joilla on aivokasvain
- Potilaat, joilla on sukupuolidysforia
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- Aiempi diagnoosi ahdistuksesta tai masennuksesta
- Syömishäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kliininen ryhmä
Ryhmä koostuu 12-19-vuotiaista nuorista, joilla on kasvain (pois lukien aivokasvain).
Jokainen ryhmään kuuluva potilas suorittaa arvioinnin, joka sisältää: itsetunnon arvioinnin (TMA-testi) ja kehonkuvan (BUT-testi, I-BICI-testi ja ihmishahmopiirustus).
|
Kehokuvahavainnon arviointi vaatii kolme arviointityökalua, jotka annetaan neljään eri aikaan: T0: Ensimmäisen vastaanottoviikon aikana T1: Kolme kuukautta ensimmäisestä vastaanotosta T2: Kuusi kuukautta ensimmäisestä vastaanotosta T3: Vuosi hoidon päättymisestä
Kehokuvan havainnoinnin arviointi saavutetaan TMA-testillä neljänä eri ajankohtana: T0: Ensimmäisen vastaanottoviikon aikana T1: Kolme kuukautta ensimmäisestä vastaanotosta T2: Kuusi kuukautta ensimmäisestä vastaanotosta T3: Vuosi hoidon päättymisestä TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): 150 kohteen itseraportoiva kyselylomake 9–19-vuotiaille lapsille ja nuorille. Se koostuu kuudesta ala-asteikosta: ihmissuhteet, ympäristönhallintakyky, emotionaalisuus, koulumenestys, perhe-elämä, kehon havainnointi. Osallistujien on ilmaistava suostumuksensa kuhunkin kohtaan seuraavien vastausvaihtoehtojen mukaisesti: ehdottoman tosi, tosi, epätosi, ehdottoman epätosi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehokuvan muutos sairauden polun aikana
Aikaikkuna: Arviointi kohdassa T0 (ensimmäisen viikon kuluessa sairaalahoidosta diagnoosin jälkeen), T1 (3 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T2 (6 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T3 (12 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen, syöpähoidon lopussa).
|
I-BICI (Italian Body Image Concern Inventory): itseraportointiväline, joka koostuu 19 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan; 5 = aina).
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kehonkuvaan liittyvää tyytymättömyyttä ja vastaavasti huolta.
MUTTA (Body Uneasiness Test): 71 kohdan itseraportoiva kyselylomake 6 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan; 5 = aina), joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: BUT-A, joka mittaa painofobiaa, kehonkuvaan liittyviä huolia, välttämistä. , pakko-oireinen itseseuranta, irtautumis- ja vieraantumistunteet omaa kehoa kohtaan (depersonalisaatio); ja BUT-B, joka tarkastelee tiettyjä kehon osia tai toimintoja koskevia huolenaiheita.
|
Arviointi kohdassa T0 (ensimmäisen viikon kuluessa sairaalahoidosta diagnoosin jälkeen), T1 (3 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T2 (6 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T3 (12 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen, syöpähoidon lopussa).
|
Muutos itsetuntotasossa sairauden polun aikana
Aikaikkuna: Arviointi kohdassa T0 (ensimmäisen viikon kuluessa sairaalahoidosta diagnoosin jälkeen), T1 (3 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T2 (6 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T3 (12 kuukauden sisällä diagnoosista, syöpähoidon lopussa) folli
|
TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): 150 kohteen itseraportoiva kyselylomake 9–19-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Se koostuu kuudesta ala-asteikosta: ihmissuhteet, ympäristönhallintakyky, emotionaalisuus, koulumenestys, perhe-elämä, kehon havainnointi.
Osallistujien on ilmaistava suostumuksensa kuhunkin kohtaan seuraavien vastausvaihtoehtojen mukaisesti: ehdottoman tosi, tosi, epätosi, ehdottoman epätosi
|
Arviointi kohdassa T0 (ensimmäisen viikon kuluessa sairaalahoidosta diagnoosin jälkeen), T1 (3 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T2 (6 kuukauden kuluessa diagnoosin jälkeen), T3 (12 kuukauden sisällä diagnoosista, syöpähoidon lopussa) folli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dimorphism and Self-esteem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kehokuvan arviointi
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in...ValmisInterventio | Odotuslistan hallintaYhdistynyt kuningaskunta
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
University of the Fraser ValleyAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipu | Migreeni | Krooninen kipuoireyhtymäKanada
-
InSightecRekrytointiKohdun fibroidiYhdysvallat, Kiina
-
Therapeutic Neuroscience Research GroupRockhurst University; Evidence in MotionAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipuYhdysvallat