- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04043117
Образ тела и самооценка в подростковом возрасте
Образ тела и самооценка в выборке подростков с онкологическими заболеваниями: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образ тела и самооценка представляют собой важные переменные, связанные с развитием подростков. Эти две переменные в наибольшей степени затрагиваются у пациентов с онкологическим заболеванием.
Последствия видимой разницы могут оказывать значительное влияние на поведение и настроение, вызывая соответствующие нарушения самочувствия и качества жизни людей. Среди различных личных качеств наибольшее влияние на образ тела может оказывать самооценка (Cash, 2002). Действительно, в предыдущих исследованиях изучались различные характеристики образа тела и самооценки (Webster & Tiggemann, 2003), показывая, что они оказывают значительное влияние на общее самочувствие (Cash & Fleming, 2002) и что эти аспекты также значительно влияют на самочувствие. влияние возраста и пола. Пациентов оценивают в Т0 (в течение первой недели госпитализации после установления диагноза), Т1 (в течение 3 месяцев после установления диагноза), Т2 (в течение 6 месяцев после установления диагноза), Т3 (в течение 12 месяцев после установления диагноза, в конце лечения рака). , в соответствии с планом последующего исследования. Анализ данных: корреляция Пирсона, повторное измерение ANOVA и регрессионный анализ будут проводиться для изучения отношений между изучаемыми переменными и возможными изменениями с течением времени. Анализы выполняются с использованием программного обеспечения SPSS (Chicago, S.P.S.S. SPSS Inc; 2008. Статистика SPSS, 17.)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения пациентов:
- Возраст от 12 до 19 лет
- Адекватное знание итальянского языка
- Согласие на участие
- Первая диагностика онкологической патологии лейкемии или рака костей
Критерии исключения для детей:
- Пациенты в возрасте до 12 и старше 19 лет
- Недостаточное знание итальянского языка
- Пациенты, у которых наблюдается рецидив по отношению к уже пролеченной патологии
- Пациенты с предшествующими онкологическими заболеваниями
- Когнитивная инвалидность
- Больные с опухолями головного мозга
- Пациенты с гендерной дисфорией
- Отсутствие информированного согласия
- Предыдущий диагноз тревоги или депрессии
- Диагностика расстройства пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническая группа
Группу составляют подростки 12-19 лет с опухолью (исключая опухоль головного мозга).
Каждый пациент, включенный в группу, проходит оценку, включающую: оценку самооценки (тест ТМА) и образа тела (тест НО, тест I-BICI и рисование фигуры человека).
|
Для оценки восприятия образа тела требуются три инструмента оценки, применяемые в четыре разных периода времени: T0: в течение первой недели приема T1: через три месяца после первого приема T2: через шесть месяцев после первого приема T3: через год после окончания лечения
Оценка восприятия образа тела достигается с помощью теста ТМА в четыре различных периода времени: T0: в течение первой недели приема T1: через три месяца после первого приема T2: через шесть месяцев после первого приема T3: через год после окончания лечения TMA (многомерный тест самооценки): анкета самооценки из 150 пунктов для детей и подростков от 9 до 19 лет. Он состоит из шести подшкал: межличностные отношения, способность контролировать окружающую среду, эмоциональность, успехи в учебе, семейная жизнь, восприятие тела. Участники должны выразить свое согласие с каждым пунктом по следующим вариантам ответа: абсолютно верно, верно, неверно, абсолютно неверно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия образа тела на пути болезни
Временное ограничение: Оценка при Т0 (в течение первой недели госпитализации после установления диагноза), Т1 (в течение 3 месяцев после установления диагноза), Т2 (в течение 6 месяцев после установления диагноза), Т3 (в течение 12 месяцев после установления диагноза, по окончании лечения рака).
|
I-BICI (итальянский опросник об образе тела): инструмент самоотчета, состоящий из 19 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда; 5 = всегда).
Он состоит из двух подшкал для оценки неудовлетворенности и беспокойства, связанных с образом тела, соответственно.
НО (Тест беспокойства тела): анкета для самоотчета из 71 пункта по 6-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда; 5 = всегда), состоящая из двух подшкал: НО-А, которая измеряет фобию веса, озабоченность своим образом тела, избегание , навязчивый самоконтроль, чувство отчужденности и отчужденности по отношению к собственному телу (деперсонализация); и BUT-B, в котором рассматриваются конкретные проблемы, связанные с определенными частями тела или функциями.
|
Оценка при Т0 (в течение первой недели госпитализации после установления диагноза), Т1 (в течение 3 месяцев после установления диагноза), Т2 (в течение 6 месяцев после установления диагноза), Т3 (в течение 12 месяцев после установления диагноза, по окончании лечения рака).
|
|
Изменение уровня самооценки на пути болезни
Временное ограничение: Оценка при Т0 (в течение первой недели госпитализации после установления диагноза), Т1 (в течение 3 месяцев после установления диагноза), Т2 (в течение 6 месяцев после установления диагноза), Т3 (в течение 12 месяцев после установления диагноза, в конце лечения рака), по данным глупость
|
TMA (многомерный тест самооценки): анкета самооценки из 150 пунктов для детей и подростков от 9 до 19 лет.
Он состоит из шести подшкал: межличностные отношения, способность контролировать окружающую среду, эмоциональность, успехи в учебе, семейная жизнь, восприятие тела.
Участники должны выразить свое согласие с каждым пунктом по следующим вариантам ответа: абсолютно верно, верно, неверно, абсолютно неверно
|
Оценка при Т0 (в течение первой недели госпитализации после установления диагноза), Т1 (в течение 3 месяцев после установления диагноза), Т2 (в течение 6 месяцев после установления диагноза), Т3 (в течение 12 месяцев после установления диагноза, в конце лечения рака), по данным глупость
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Dimorphism and Self-esteem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .