Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obraz ciała i poczucie własnej wartości w okresie dojrzewania

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Obraz ciała i poczucie własnej wartości w próbie młodzieży onkologicznej: badanie pilotażowe

Aby ocenić różnicę między obrazem ciała a wynikami samooceny podczas i na końcu badania lekarskiego. Hipoteza: zmiany obrazu ciała i samooceny w trakcie leczenia onkologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obraz ciała i poczucie własnej wartości stanowią ważne zmienne związane z rozwojem nastolatków. Te dwie zmienne są najbardziej dotknięte u pacjentów z chorobą onkologiczną.

Konsekwencje widocznej różnicy mogą mieć istotny wpływ na zachowanie i nastrój, powodując istotne upośledzenie samopoczucia i jakości życia jednostek. Spośród różnych cech osobistych, poczucie własnej wartości może mieć największy wpływ na obraz ciała (Cash, 2002). Rzeczywiście, poprzednie badania dotyczyły różnych cech obrazu ciała i poczucia własnej wartości (Webster i Tiggemann, 2003), wykazując, że mają one znaczący wpływ na ogólne samopoczucie (Cash i Fleming, 2002) oraz że te aspekty są również istotnie pod wpływem wieku i płci. Pacjentów ocenia się w T0 (w ciągu pierwszego tygodnia hospitalizacji po rozpoznaniu), T1 (w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania), T2 (w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania), T3 (w ciągu 12 miesięcy od rozpoznania, po zakończeniu leczenia onkologicznego) , zgodnie z projektem badania uzupełniającego. Analiza danych: r Korelacja Pearsona, analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami oraz analiza regresji zostaną przeprowadzone w celu zbadania zależności między badanymi zmiennymi i ewentualnych zmian w czasie. Analizy przeprowadza się za pomocą oprogramowania SPSS (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008. Statystyki SPSS, 17.)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50139
        • Meyer Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież uznana za odpowiednią do udziału w badaniu na podstawie kryteriów włączenia zostanie zrekrutowana przez badacza na Oddziale Onkohematologii i Szpitalu Dziennym tego samego oddziału podczas pierwszej hospitalizacji po przekazaniu diagnozy

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Wiek od 12 do 19 lat
  • Odpowiednia znajomość języka włoskiego
  • Zgoda na udział
  • Pierwsza diagnoza patologii onkologicznej białaczki lub raka kości

Kryteria wyłączenia dla pacjentów pediatrycznych:

  • Pacjenci w wieku poniżej 12 lat lub powyżej 19 lat
  • Niedostateczna znajomość języka włoskiego
  • Pacjenci, u których występuje nawrót w odniesieniu do już leczonej patologii
  • Pacjenci z przebytymi chorobami onkologicznymi
  • Niepełnosprawność poznawcza
  • Pacjenci z guzami mózgu
  • Pacjenci z dysforią płciową
  • Brak świadomej zgody
  • Wcześniejsza diagnoza lęku lub depresji
  • Diagnoza zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kliniczna
Grupa składa się z młodzieży w wieku 12-19 lat z nowotworem (z wyłączeniem guza mózgu). Każdy pacjent włączony do grupy dokonuje oceny obejmującej: ocenę własnej wartości (test TMA) oraz obrazu własnego ciała (test BUT, test I-BICI oraz Human Figure Drawing).
Inny: Ocena obrazu ciała

Ocena postrzegania obrazu ciała wymaga zastosowania trzech narzędzi oceny w czterech różnych momentach:

T0: W pierwszym tygodniu przyjęcia T1: Trzy miesiące od pierwszego przyjęcia T2: Sześć miesięcy od pierwszego przyjęcia T3: Rok od zakończenia leczenia

  1. Włoski kwestionariusz dotyczący obrazu ciała: 19-itemowy samoopisowy instrument oceniany na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze). Składa się z dwóch podskal do oceny odpowiednio niezadowolenia i niepokoju związanego z obrazem ciała.
  2. Test niepokoju ciała: 71-punktowy kwestionariusz samoopisowy na 6-punktowej skali Likerta (0 = nigdy; 5 = zawsze), który składa się z dwóch podskal: BUT-A (pomiar fobii związanej z wagą, obaw związanych z obrazem ciała, unikania, monitorowanie, oderwanie i depersonalizacja ciała) oraz BUT-B (pomiar obaw związanych z określonymi częściami ciała lub funkcjami).
  3. Rysowanie postaci ludzkich: jakościowa miara postrzegania ciała przez nastolatka; uczestnicy proszeni są o bezpłatne losowanie, reprezentujące siebie.
Inny: Ocena samooceny

Ocenę postrzegania obrazu ciała uzyskuje się przeprowadzając test TMA w czterech różnych momentach:

T0: W pierwszym tygodniu przyjęcia T1: Trzy miesiące od pierwszego przyjęcia T2: Sześć miesięcy od pierwszego przyjęcia T3: Rok od zakończenia leczenia

TMA (wielowymiarowy test samooceny): składający się ze 150 pozycji kwestionariusz samoopisowy dla dzieci i młodzieży w wieku od 9 do 19 lat. Składa się z sześciu podskal: relacje międzyludzkie, kompetencje kontroli środowiska, emocjonalność, sukcesy szkolne, życie rodzinne, postrzeganie ciała. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na każdą pozycję zgodnie z następującymi opcjami odpowiedzi: absolutnie prawda, prawda, fałsz, absolutnie fałsz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzegania obrazu ciała na ścieżce choroby
Ramy czasowe: Ocena w T0 (w ciągu pierwszego tygodnia hospitalizacji po rozpoznaniu), T1 (w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania), T2 (w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania), T3 (w ciągu 12 miesięcy od rozpoznania, na zakończenie leczenia onkologicznego).
I-BICI (Italian Body Image Concern Inventory): narzędzie samoopisowe składające się z 19 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy; 5 = zawsze). Składa się z dwóch podskal do oceny odpowiednio niezadowolenia i niepokoju związanego z obrazem ciała. BUT (Test niepokoju ciała): 71-punktowy kwestionariusz samoopisowy na 6-punktowej skali Likerta (0 = nigdy; 5 = zawsze), który składa się z dwóch podskal: BUT-A, który mierzy fobię wagi, obawy związane z obrazem ciała, unikanie , kompulsywna samokontrola, poczucie oderwania i wyobcowania wobec własnego ciała (depersonalizacja); i BUT-B, który analizuje konkretne obawy dotyczące poszczególnych części ciała lub funkcji.
Ocena w T0 (w ciągu pierwszego tygodnia hospitalizacji po rozpoznaniu), T1 (w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania), T2 (w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania), T3 (w ciągu 12 miesięcy od rozpoznania, na zakończenie leczenia onkologicznego).
Zmiana poziomu samooceny na drodze choroby
Ramy czasowe: Ocena w T0 (w ciągu pierwszego tygodnia hospitalizacji po rozpoznaniu), T1 (w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania), T2 (w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania), T3 (w ciągu 12 miesięcy od rozpoznania, po zakończeniu leczenia onkologicznego), wg. bzdura
TMA (wielowymiarowy test samooceny): składający się ze 150 pozycji kwestionariusz samoopisowy dla dzieci i młodzieży w wieku od 9 do 19 lat. Składa się z sześciu podskal: relacje międzyludzkie, kompetencje kontroli środowiska, emocjonalność, sukcesy szkolne, życie rodzinne, postrzeganie ciała. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na każdą pozycję zgodnie z następującymi opcjami odpowiedzi: absolutnie prawda, prawda, fałsz, absolutnie fałsz
Ocena w T0 (w ciągu pierwszego tygodnia hospitalizacji po rozpoznaniu), T1 (w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania), T2 (w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania), T3 (w ciągu 12 miesięcy od rozpoznania, po zakończeniu leczenia onkologicznego), wg. bzdura

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dimorphism and Self-esteem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzję należy uzgodnić z lokalnym Biurem Badań Klinicznych Szpitala

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obraz ciała

Badania kliniczne na Ocena obrazu ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj