Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsbillede og selvværd i ungdomsårene

14. februar 2025 opdateret af: Rosanna Martin, Meyer Children's Hospital IRCCS

Kropsbillede og selvværd i en prøve af onkologiske unge: en pilotundersøgelse

At evaluere forskellen mellem kropsopfattelse og selvværdsscore under og ved slutningen af ​​lægebehandlingen. Hypotese: kropsopfattelse og selvværd ændrer sig under de onkologiske behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kropsopfattelse og selvværd repræsenterer vigtige variabler knyttet til unges udvikling. Disse to variabler er de mest påvirkede hos patienter med den onkologiske sygdom.

Konsekvenserne af en synlig forskel kan have en væsentlig indvirkning på adfærd og humør, hvilket kan forårsage relevante svækkelser i individets trivsel og livskvalitet. Blandt forskellige personlige egenskaber kan selvværd være den, der har størst indflydelse på kropsopfattelsen (Cash, 2002). Faktisk har tidligere undersøgelser undersøgt forskellige træk ved kropsopfattelse og selvværd (Webster & Tiggemann, 2003), hvilket viser, at de har en betydelig indflydelse på det generelle velbefindende (Cash & Fleming, 2002), og at disse aspekter også er væsentlige påvirket af alder og køn. Patienterne vurderes ved T0 (inden for den første uge efter indlæggelsen efter diagnosen), T1 (inden for 3 måneder efter diagnosen), T2 (inden for 6 måneder efter diagnosen), T3 (inden for 12 måneder efter diagnosen, ved afslutningen af ​​kræftbehandlingen) , ifølge et opfølgende undersøgelsesdesign. Dataanalyse: r Pearsons korrelation, gentaget mål ANOVA og regressionsanalyse vil blive udført for at undersøge sammenhænge mellem studerede variable og eventuelle ændringer over tid. Analyser udføres ved hjælp af SPSS-software (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008. SPSS-statistik, 17.)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Meyer Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De unge, der anses for egnede til at deltage i undersøgelsen på baggrund af inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret af investigator på Onkohæmatologisk afdeling og Daghospital på samme afdeling under den første indlæggelse efter meddelelsen af ​​diagnosen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Alder mellem 12 og 19 år
  • Tilstrækkeligt kendskab til det italienske sprog
  • Samtykke til deltagelse
  • Første diagnose for onkologisk patologi af leukæmi eller knoglekræft

Eksklusionskriterier for pædiatriske patienter:

  • Patienter under 12 år eller over 19 år
  • Ikke tilstrækkeligt kendskab til det italienske sprog
  • Patienter, der har et tilbagefald med hensyn til den allerede behandlede patologi
  • Patienter med tidligere onkologiske sygdomme
  • Kognitiv funktionsnedsættelse
  • Patienter med hjernetumorer
  • Patienter med kønsdysfori
  • Fravær af informeret samtykke
  • Tidligere diagnose af angst eller depression
  • Diagnose af en spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk gruppe
Gruppen er sammensat af 12-19-årige unge med en tumor (undtagen hjernetumor). Hver patient, der er inkluderet i gruppen, gennemfører vurderingen, herunder: evaluering af selvværd (TMA-test) og kropsopfattelse (MEN-test, I-BICI-test og menneskelig figurtegning).
Andet: Body Image evaluering

Evaluering af kropsopfattelse kræver tre vurderingsværktøjer administreret på fire forskellige tidspunkter:

T0: I første indlæggelsesuge T1: Tre måneder fra første indlæggelse T2: Seks måneder fra første indlæggelse T3: Et år fra behandlingens afslutning

  1. Italiensk Body Image Concern Inventory: 19-elements selvrapporteringsinstrument vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig; 5 = altid). Den består af to underskalaer til at evaluere henholdsvis kropsbillede-relateret utilfredshed og bekymring.
  2. Body Uneasiness Test: 71-elements selvrapporteringsspørgeskema på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 5 = altid), der består af to underskalaer: BUT-A (måling af vægtfobi, bekymringer om kropsbillede, undgåelse, tvangsmæssig selv- overvågning, løsrivelse og kropsdepersonalisering) og BUT-B (måling af bekymringer om specifikke kropsdele eller funktioner).
  3. Tegning af menneskelige figurer: kvalitativ måling af teenagers kropsopfattelse; deltagerne bliver bedt om en gratis lodtrækning, der repræsenterer sig selv.
Andet: Selvværdsvurdering

Evaluering af kropsopfattelse opnås ved at administrere TMA-testen på fire forskellige tidspunkter:

T0: I første indlæggelsesuge T1: Tre måneder fra første indlæggelse T2: Seks måneder fra første indlæggelse T3: Et år fra behandlingens afslutning

TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): et 150 punkters selvrapporteringsspørgeskema til børn og unge fra 9 til 19 år. Den består af seks underskalaer: interpersonelle forhold, miljøkontrolkompetence, følelsesmæssighed, skolastisk succes, familieliv, kropsopfattelse. Deltagerne skal udtrykke deres samtykke til hvert punkt i henhold til følgende svarmuligheder: absolut sandt, sandt, falsk, absolut falsk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsbilledeopfattelse under sygdomsforløbet
Tidsramme: Evaluering ved T0 (inden for den første uge efter indlæggelse efter diagnosen), T1 (inden for 3 måneder efter diagnosen), T2 (inden for 6 måneder efter diagnosen), T3 (inden for 12 måneder efter diagnosen, ved kræftbehandlingens afslutning).
I-BICI (Italian Body Image Concern Inventory): et selvrapporteringsinstrument sammensat af 19 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig; 5 = altid). Den består af to underskalaer til at evaluere henholdsvis kropsbillede-relateret utilfredshed og bekymring. MEN (Body Uneasiness Test): et selvrapporterende spørgeskema med 71 punkter på en 6-punkts Likert-skala (0 = aldrig; 5 = altid), der består af to underskalaer: BUT-A, der måler vægtfobi, bekymringer om kropsbillede, undgåelse , kompulsiv selvovervågning, løsrivelse og fremmedgørelsesfølelser over for ens egen krop (depersonalisering); og BUT-B, som ser på specifikke bekymringer om bestemte kropsdele eller funktioner.
Evaluering ved T0 (inden for den første uge efter indlæggelse efter diagnosen), T1 (inden for 3 måneder efter diagnosen), T2 (inden for 6 måneder efter diagnosen), T3 (inden for 12 måneder efter diagnosen, ved kræftbehandlingens afslutning).
Ændring i selvværdsniveauer i løbet af sygdommens vej
Tidsramme: Evaluering ved T0 (inden for den første uge efter indlæggelsen efter diagnosen), T1 (inden for 3 måneder efter diagnosen), T2 (inden for 6 måneder efter diagnosen), T3 (inden for 12 måneder efter diagnosen, ved kræftbehandlingens afslutning), iflg. en foll
TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): et 150 punkters selvrapporteringsspørgeskema til børn og unge fra 9 til 19 år. Den består af seks underskalaer: interpersonelle forhold, miljøkontrolkompetence, følelsesmæssighed, skolastisk succes, familieliv, kropsopfattelse. Deltagerne skal udtrykke deres samtykke til hvert punkt i henhold til følgende svarmuligheder: absolut sand, sand, falsk, absolut falsk
Evaluering ved T0 (inden for den første uge efter indlæggelsen efter diagnosen), T1 (inden for 3 måneder efter diagnosen), T2 (inden for 6 måneder efter diagnosen), T3 (inden for 12 måneder efter diagnosen, ved kræftbehandlingens afslutning), iflg. en foll

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dimorphism and Self-esteem

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen skal deles med det lokale kliniske forsøgskontor på hospitalet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med Body Image evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner