- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04043117
Imagem Corporal e Autoestima na Adolescência
Imagem Corporal e Autoestima em uma Amostra de Adolescentes Oncológicos: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem corporal e a autoestima representam importantes variáveis ligadas ao desenvolvimento do adolescente. Essas duas variáveis são as mais afetadas em pacientes com doença oncológica.
As consequências de uma diferença visível podem ter um impacto significativo no comportamento e no humor, causando prejuízos relevantes no bem-estar e na qualidade de vida dos indivíduos. Entre os diferentes atributos pessoais, a auto-estima pode ser aquele com maior impacto na imagem corporal (Cash, 2002). De fato, estudos anteriores investigaram diferentes características da imagem corporal e da autoestima (Webster & Tiggemann, 2003), mostrando que elas têm uma influência significativa no bem-estar geral (Cash & Fleming, 2002), e que esses aspectos também são significativamente influenciada pela idade e sexo. Os pacientes são avaliados em T0 (na primeira semana de internação após o diagnóstico), T1 (até 3 meses após o diagnóstico), T2 (até 6 meses após o diagnóstico), T3 (até 12 meses após o diagnóstico, ao final do tratamento oncológico) , de acordo com um projeto de estudo de acompanhamento. Análise dos dados: r correlação de Pearson, ANOVA de medida repetida e análise de regressão serão realizadas para investigar as relações entre as variáveis estudadas e eventuais mudanças ao longo do tempo. As análises são realizadas usando o software SPSS (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008. Estatísticas SPSS, 17.)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Florence, Itália, 50139
- Meyer Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Idade entre 12 e 19 anos
- Conhecimento adequado da língua italiana
- Consentimento para participação
- Primeiro diagnóstico de patologia oncológica de leucemia ou câncer ósseo
Critérios de exclusão para pacientes pediátricos:
- Pacientes menores de 12 anos ou maiores de 19 anos
- Conhecimento insuficiente da língua italiana
- Pacientes que apresentam recidiva em relação à patologia já tratada
- Pacientes com doenças oncológicas prévias
- deficiência cognitiva
- Pacientes com tumores cerebrais
- Pacientes com disforia de gênero
- Ausência de consentimento informado
- Diagnóstico prévio de Ansiedade ou Depressão
- Diagnóstico de um distúrbio alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Clínico
O grupo é composto por adolescentes de 12 a 19 anos com tumor (excluindo tumor cerebral).
Todos os pacientes incluídos no grupo completam a avaliação incluindo: avaliação da autoestima (teste TMA) e da imagem corporal (teste BUT, teste I-BICI e Desenho da Figura Humana).
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A avaliação da percepção da imagem corporal requer três instrumentos de avaliação administrados em quatro momentos diferentes: T0: Durante a primeira semana de internamento T1: Três meses após o primeiro internamento T2: Seis meses após o primeiro internamento T3: Um ano após o fim do tratamento
A avaliação da percepção da imagem corporal é realizada com a administração do teste TMA em quatro momentos diferentes: T0: Durante a primeira semana de internamento T1: Três meses após o primeiro internamento T2: Seis meses após o primeiro internamento T3: Um ano após o fim do tratamento TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): questionário de autorrelato com 150 itens para crianças e adolescentes de 9 a 19 anos. É composto por seis subescalas: relações interpessoais, competência de controle ambiental, emotividade, sucesso escolar, vida familiar, percepção corporal. Os participantes devem expressar sua concordância com cada item de acordo com as seguintes opções de resposta: absolutamente verdadeiro, verdadeiro, falso, absolutamente falso. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na percepção da imagem corporal durante a trajetória da doença
Prazo: Avaliação em T0 (na primeira semana de internação após o diagnóstico), T1 (até 3 meses após o diagnóstico), T2 (até 6 meses após o diagnóstico), T3 (até 12 meses após o diagnóstico, ao final do tratamento oncológico).
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I-BICI (Italian Body Image Concern Inventory): um instrumento de autorrelato composto por 19 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca; 5 = sempre).
Consiste em duas subescalas para avaliar a insatisfação e a preocupação com a imagem corporal, respectivamente.
BUT (Body Uneasiness Test): um questionário de autorrelato de 71 itens em uma escala Likert de 6 pontos (0 = nunca; 5 = sempre) que consiste em duas subescalas: BUT-A que mede fobia de peso, preocupações com a imagem corporal, evitação , automonitoramento compulsivo, sentimentos de distanciamento e estranhamento em relação ao próprio corpo (despersonalização); e BUT-B, que analisa preocupações específicas sobre determinadas partes ou funções do corpo.
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Avaliação em T0 (na primeira semana de internação após o diagnóstico), T1 (até 3 meses após o diagnóstico), T2 (até 6 meses após o diagnóstico), T3 (até 12 meses após o diagnóstico, ao final do tratamento oncológico).
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Mudança nos níveis de auto-estima durante o caminho da doença
Prazo: Avaliação em T0 (na primeira semana de internação após o diagnóstico), T1 (até 3 meses após o diagnóstico), T2 (até 6 meses após o diagnóstico), T3 (até 12 meses após o diagnóstico, ao final do tratamento oncológico), segundo um seguidor
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TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): questionário de autorrelato com 150 itens para crianças e adolescentes de 9 a 19 anos.
É composto por seis subescalas: relações interpessoais, competência de controle ambiental, emotividade, sucesso escolar, vida familiar, percepção corporal.
Os participantes devem expressar sua concordância com cada item de acordo com as seguintes opções de resposta: absolutamente verdadeiro, verdadeiro, falso, absolutamente falso
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Avaliação em T0 (na primeira semana de internação após o diagnóstico), T1 (até 3 meses após o diagnóstico), T2 (até 6 meses após o diagnóstico), T3 (até 12 meses após o diagnóstico, ao final do tratamento oncológico), segundo um seguidor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dimorphism and Self-esteem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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