- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04043117
Lichaamsbeeld en zelfrespect in de adolescentie
Lichaamsbeeld en zelfrespect in een steekproef van oncologische adolescenten: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbeeld en gevoel van eigenwaarde vertegenwoordigen belangrijke variabelen die verband houden met de ontwikkeling van adolescenten. Deze twee variabelen zijn het meest getroffen bij patiënten met de oncologische ziekte.
De gevolgen van een zichtbaar verschil kunnen een aanzienlijke invloed hebben op het gedrag en de stemming, waardoor het welzijn en de kwaliteit van leven van individuen aanzienlijk worden aangetast. Van de verschillende persoonlijke kenmerken is zelfrespect misschien wel degene met de grootste impact op het lichaamsbeeld (Cash, 2002). Eerdere studies hebben inderdaad verschillende kenmerken van het lichaamsbeeld en het gevoel van eigenwaarde onderzocht (Webster & Tiggemann, 2003), wat aantoont dat ze een significante invloed hebben op het algehele welzijn (Cash & Fleming, 2002), en dat die aspecten ook significant beïnvloed door leeftijd en geslacht. De patiënten worden geëvalueerd op T0 (binnen de eerste week van ziekenhuisopname na diagnose), T1 (binnen 3 maanden na diagnose), T2 (binnen 6 maanden na diagnose), T3 (binnen 12 maanden na diagnose, aan het einde van de kankerbehandeling) , volgens een ontwerp van een vervolgonderzoek. Data-analyse: Pearson's correlatie, ANOVA met herhaalde metingen en regressieanalyse zullen worden uitgevoerd om relaties tussen bestudeerde variabelen en eventuele veranderingen in de tijd te onderzoeken. Analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008. SPSS-statistieken, 17.)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Leeftijd tussen 12 en 19 jaar
- Voldoende kennis van de Italiaanse taal
- Toestemming voor deelname
- Eerste diagnose voor oncologische pathologie van leukemie of botkanker
Uitsluitingscriteria voor pediatrische patiënten:
- Patiënten jonger dan 12 jaar of ouder dan 19 jaar
- Onvoldoende kennis van de Italiaanse taal
- Patiënten die een terugval hebben met betrekking tot de reeds behandelde pathologie
- Patiënten met eerdere oncologische ziekten
- Cognitieve handicap
- Patiënten met hersentumoren
- Patiënten met genderdysforie
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
- Eerdere diagnose van angst of depressie
- Diagnose van een eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klinische groep
Groep is samengesteld uit jongeren van 12-19 jaar met een tumor (exclusief hersentumor).
Elke patiënt in de groep voltooit de beoordeling, inclusief: evaluatie van het gevoel van eigenwaarde (TMA-test) en lichaamsbeeld (BUT-test, I-BICI-test en Human Figure Drawing).
|
Evaluatie van de perceptie van het lichaamsbeeld vereist drie beoordelingsinstrumenten die op vier verschillende tijdstippen worden toegediend: T0: Tijdens de eerste week van opname T1: Drie maanden vanaf de eerste opname T2: Zes maanden vanaf de eerste opname T3: Een jaar vanaf het einde van de behandeling
Evaluatie van de perceptie van het lichaamsbeeld wordt bereikt door de TMA-test op vier verschillende tijdstippen af te nemen: T0: Tijdens de eerste week van opname T1: Drie maanden vanaf de eerste opname T2: Zes maanden vanaf de eerste opname T3: Een jaar vanaf het einde van de behandeling TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): een zelfrapportagevragenlijst van 150 items voor kinderen en adolescenten van 9 tot 19 jaar oud. Het bestaat uit zes subschalen: interpersoonlijke relaties, beheersing van de omgeving, emotionaliteit, schoolsucces, gezinsleven, lichaamsperceptie. Deelnemers moeten hun instemming met elk item uiten volgens de volgende antwoordmogelijkheden: helemaal waar, waar, onwaar, absoluut onwaar. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in perceptie van het lichaamsbeeld tijdens het ziektetraject
Tijdsspanne: Evaluatie op T0 (binnen de eerste week van ziekenhuisopname na diagnose), T1 (binnen 3 maanden na diagnose), T2 (binnen 6 maanden na diagnose), T3 (binnen 12 maanden na diagnose, aan het einde van de kankerbehandeling).
|
I-BICI (Italian Body Image Concern Inventory): een zelfrapportage-instrument bestaande uit 19 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = nooit; 5 = altijd).
Het bestaat uit twee subschalen om respectievelijk ontevredenheid en bezorgdheid over het lichaamsbeeld te evalueren.
BUT (Body Uneasiness Test): een zelfrapportagevragenlijst met 71 items op een 6-punts Likert-schaal (0 = nooit; 5 = altijd) die uit twee subschalen bestaat: BUT-A die gewichtsfobie, zorgen over het lichaamsbeeld, vermijding meet , dwangmatige zelfcontrole, onthechting en vervreemdingsgevoelens ten opzichte van het eigen lichaam (depersonalisatie); en BUT-B, dat kijkt naar specifieke zorgen over bepaalde lichaamsdelen of functies.
|
Evaluatie op T0 (binnen de eerste week van ziekenhuisopname na diagnose), T1 (binnen 3 maanden na diagnose), T2 (binnen 6 maanden na diagnose), T3 (binnen 12 maanden na diagnose, aan het einde van de kankerbehandeling).
|
|
Verandering van het gevoel van eigenwaarde tijdens het ziektetraject
Tijdsspanne: Evaluatie op T0 (binnen de eerste week van ziekenhuisopname na diagnose), T1 (binnen 3 maanden na diagnose), T2 (binnen 6 maanden na diagnose), T3 (binnen 12 maanden na diagnose, einde kankerbehandeling), volgens een volgeling
|
TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): een zelfrapportagevragenlijst van 150 items voor kinderen en adolescenten van 9 tot 19 jaar oud.
Het bestaat uit zes subschalen: interpersoonlijke relaties, beheersing van de omgeving, emotionaliteit, schoolsucces, gezinsleven, lichaamsperceptie.
Deelnemers moeten hun instemming met elk item uitdrukken volgens de volgende antwoordmogelijkheden: helemaal waar, waar, onwaar, absoluut onwaar
|
Evaluatie op T0 (binnen de eerste week van ziekenhuisopname na diagnose), T1 (binnen 3 maanden na diagnose), T2 (binnen 6 maanden na diagnose), T3 (binnen 12 maanden na diagnose, einde kankerbehandeling), volgens een volgeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dimorphism and Self-esteem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .