- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04043117
Testkép és önbecsülés serdülőkorban
Testkép és önértékelés az onkológiai serdülők mintájában: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testkép és az önértékelés a serdülők fejlődéséhez kapcsolódó fontos változók. Ez a két változó a leginkább érintett az onkológiai betegségben szenvedő betegeknél.
A látható különbség következményei jelentős hatással lehetnek a viselkedésre és a hangulatra, jelentős károsodást okozva az egyének jólétében és életminőségében. A különböző személyes tulajdonságok közül az önbecsülés lehet a legnagyobb hatással a testképre (Cash, 2002). Valójában korábbi tanulmányok a testkép és az önértékelés különböző jellemzőit vizsgálták (Webster és Tiggemann, 2003), kimutatva, hogy ezek jelentős hatást gyakorolnak az általános jólétre (Cash & Fleming, 2002), és ezek a szempontok is jelentősek. életkor és nem befolyásolja. A betegek értékelése: T0 (a diagnózist követő kórházi kezelés első hetében), T1 (a diagnózist követő 3 hónapon belül), T2 (a diagnózis után 6 hónapon belül), T3 (a diagnózis után 12 hónapon belül, a rákkezelés végén) , egy nyomon követési vizsgálati terv szerint. Adatelemzés: r Pearson-féle korrelációt, ismételt mérési ANOVA-t és regressziós analízist végzünk a vizsgált változók és az időbeli esetleges változások közötti összefüggések vizsgálatára. Az elemzéseket SPSS szoftverrel (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008) végezzük. SPSS Statisztika, 17.)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A betegek felvételi feltételei:
- 12 és 19 év közötti életkor
- Megfelelő olasz nyelvtudás
- Hozzájárulás a részvételhez
- Leukémia vagy csontrák onkológiai patológiájának első diagnózisa
Kizárási kritériumok gyermekbetegeknél:
- 12 év alatti vagy 19 év feletti betegek
- Nem megfelelő olasz nyelvtudás
- Olyan betegek, akiknél a már kezelt patológia miatt visszaestek
- Korábbi onkológiai betegségben szenvedő betegek
- Kognitív fogyatékosság
- Agydaganatos betegek
- Nemi diszfóriában szenvedő betegek
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Szorongás vagy depresszió korábbi diagnózisa
- Evészavar diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Klinikai Csoport
A csoportot 12-19 éves, daganatos serdülők alkotják (az agydaganat kivételével).
A csoportba tartozó minden beteg elvégzi az értékelést, amely magában foglalja az önbecsülés értékelését (TMA teszt) és a testkép értékelését (BUT teszt, I-BICI teszt és emberi alakrajz).
|
A testkép észlelésének értékeléséhez három értékelési eszközre van szükség, amelyeket négy különböző időpontban kell alkalmazni: T0: A felvétel első hetében T1: Az első felvételtől számított három hónap T2: Az első felvételtől számított hat hónap T3: A kezelés befejezésétől számított egy év
A testkép észlelésének értékelése TMA-teszttel négy különböző időpontban történik: T0: A felvétel első hetében T1: Az első felvételtől számított három hónap T2: Az első felvételtől számított hat hónap T3: A kezelés befejezésétől számított egy év TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): 150 elemből álló önbeszámoló kérdőív 9 és 19 év közötti gyermekek és serdülők számára. Hat alskálából áll: interperszonális kapcsolatok, környezeti kontroll kompetencia, érzelmesség, tanulmányi siker, családi élet, testérzékelés. A résztvevőknek az egyes tételekkel való egyetértésüket a következő válaszlehetőségek szerint kell kifejezniük: abszolút igaz, igaz, hamis, abszolút hamis. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testkép észlelésének változása a betegség útján
Időkeret: Értékelés: T0 (a diagnózist követő kórházi kezelés első hetében), T1 (a diagnózis után 3 hónapon belül), T2 (a diagnózis után 6 hónapon belül), T3 (a diagnózis után 12 hónapon belül, a rákkezelés végén).
|
I-BICI (Italian Body Image Concern Inventory): önbeszámoló eszköz, amely 19 elemből áll, 5 pontos Likert-skálán (1 = soha; 5 = mindig).
Két alskálából áll a testképpel kapcsolatos elégedetlenség, illetve az aggodalom értékelésére.
DE (Body Uneasiness Test): egy 71 tételes önbeszámoló kérdőív 6 pontos Likert-skálán (0 = soha; 5 = mindig), amely két alskálából áll: BUT-A, amely a súlyfóbiát, a testképi aggodalmakat, az elkerülést méri. , kényszeres önellenőrzés, saját testtel szembeni elszakadási és elhidegülési érzések (deperszonalizáció); és a BUT-B, amely bizonyos testrészekkel vagy funkciókkal kapcsolatos aggodalmakat vizsgálja.
|
Értékelés: T0 (a diagnózist követő kórházi kezelés első hetében), T1 (a diagnózis után 3 hónapon belül), T2 (a diagnózis után 6 hónapon belül), T3 (a diagnózis után 12 hónapon belül, a rákkezelés végén).
|
|
Az önbecsülés szintjének változása a betegség során
Időkeret: Értékelés: T0 (a diagnózist követő kórházi kezelés első hetében), T1 (a diagnózis után 3 hónapon belül), T2 (a diagnózis után 6 hónapon belül), T3 (a diagnózis után 12 hónapon belül, a rákkezelés végén), egy foll
|
TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): 150 elemből álló önbeszámoló kérdőív 9 és 19 év közötti gyermekek és serdülők számára.
Hat alskálából áll: interperszonális kapcsolatok, környezeti kontroll kompetencia, érzelmesség, tanulmányi siker, családi élet, testérzékelés.
A résztvevőknek az egyes tételekkel egyetértésüket kell kifejezniük a következő válaszlehetőségek szerint: abszolút igaz, igaz, hamis, abszolút hamis
|
Értékelés: T0 (a diagnózist követő kórházi kezelés első hetében), T1 (a diagnózis után 3 hónapon belül), T2 (a diagnózis után 6 hónapon belül), T3 (a diagnózis után 12 hónapon belül, a rákkezelés végén), egy foll
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dimorphism and Self-esteem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .