- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04043117
Imagen Corporal y Autoestima en la Adolescencia
Imagen Corporal y Autoestima en una Muestra de Adolescentes Oncológicos: Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imagen corporal y la autoestima representan variables importantes vinculadas al desarrollo de los adolescentes. Estas dos variables son las más afectadas en los pacientes con la enfermedad oncológica.
Las consecuencias de una diferencia visible pueden tener un impacto significativo en el comportamiento y el estado de ánimo, causando importantes deterioros en el bienestar y la calidad de vida de las personas. Entre los diferentes atributos personales, la autoestima puede ser el de mayor impacto en la imagen corporal (Cash, 2002). De hecho, estudios previos han investigado diferentes características de la imagen corporal y la autoestima (Webster & Tiggemann, 2003), mostrando que tienen una influencia significativa en el bienestar general (Cash & Fleming, 2002), y que esos aspectos también son significativamente influida por la edad y el sexo. Los pacientes son evaluados en T0 (dentro de la primera semana de hospitalización después del diagnóstico), T1 (dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico), T2 (dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico), T3 (dentro de los 12 meses posteriores al diagnóstico, al final del tratamiento del cáncer) , según un diseño de estudio de seguimiento. Análisis de datos: Se llevará a cabo la correlación de Pearson, ANOVA de medidas repetidas y análisis de regresión para investigar las relaciones entre las variables estudiadas y los eventuales cambios en el tiempo. Los análisis se realizan con el software SPSS (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008. SPSS Estadísticas, 17.)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Florence, Italia, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de los pacientes:
- Edad entre 12 y 19 años
- Conocimiento adecuado del idioma italiano.
- Consentimiento para la participación
- Primer diagnóstico por patología oncológica de leucemia o cáncer de huesos
Criterios de exclusión para pacientes pediátricos:
- Pacientes menores de 12 años o mayores de 19 años
- Conocimiento insuficiente del idioma italiano.
- Pacientes que presentan una recaída con respecto a la patología ya tratada
- Pacientes con enfermedades oncológicas previas
- discapacidad cognitiva
- Pacientes con tumores cerebrales
- Pacientes con disforia de género
- Ausencia de consentimiento informado
- Diagnóstico previo de Ansiedad o Depresión
- Diagnóstico de un trastorno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo Clínico
El grupo está compuesto por adolescentes de 12 a 19 años con un tumor (excluyendo el tumor cerebral).
Todos los pacientes incluidos en el grupo completan la evaluación que incluye: evaluación de autoestima (test TMA) e imagen corporal (test BUT, test I-BICI y dibujo de la figura humana).
|
La evaluación de la percepción de la imagen corporal requiere tres herramientas de evaluación administradas en cuatro momentos diferentes: T0: Durante la primera semana de ingreso T1: Tres meses desde el primer ingreso T2: Seis meses desde el primer ingreso T3: Un año desde el final del tratamiento
La evaluación de la percepción de la imagen corporal se logra administrando la prueba TMA en cuatro momentos diferentes: T0: Durante la primera semana de ingreso T1: Tres meses desde el primer ingreso T2: Seis meses desde el primer ingreso T3: Un año desde el final del tratamiento TMA (Test Multidimensional de Autoestima): cuestionario de autoinforme de 150 ítems para niños y adolescentes de 9 a 19 años. Está compuesto por seis subescalas: relaciones interpersonales, competencia de control ambiental, emocionalidad, éxito escolar, vida familiar, percepción corporal. Los participantes tienen que expresar su acuerdo con cada ítem de acuerdo a las siguientes opciones de respuesta: absolutamente cierto, verdadero, falso, absolutamente falso. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la percepción de la imagen corporal durante el curso de la enfermedad
Periodo de tiempo: Evaluación en T0 (dentro de la primera semana de hospitalización después del diagnóstico), T1 (dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico), T2 (dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico), T3 (dentro de los 12 meses posteriores al diagnóstico, al final del tratamiento del cáncer).
|
I-BICI (Inventario Italiano de Preocupación por la Imagen Corporal): un instrumento de autoinforme compuesto por 19 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca; 5 = siempre).
Consta de dos subescalas para evaluar la insatisfacción y la preocupación relacionadas con la imagen corporal, respectivamente.
PERO (Body Uneasiness Test): un cuestionario de autoinforme de 71 ítems en una escala de Likert de 6 puntos (0 = nunca; 5 = siempre) que consta de dos subescalas: PERO-A que mide la fobia al peso, la preocupación por la imagen corporal, la evitación , autocontrol compulsivo, sentimientos de desapego y extrañamiento hacia el propio cuerpo (despersonalización); y BUT-B, que analiza preocupaciones específicas sobre partes o funciones particulares del cuerpo.
|
Evaluación en T0 (dentro de la primera semana de hospitalización después del diagnóstico), T1 (dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico), T2 (dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico), T3 (dentro de los 12 meses posteriores al diagnóstico, al final del tratamiento del cáncer).
|
Cambio en los niveles de autoestima durante el camino de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Evaluación en T0 (dentro de la primera semana de hospitalización después del diagnóstico), T1 (dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico), T2 (dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico), T3 (dentro de los 12 meses posteriores al diagnóstico, al final del tratamiento del cáncer), según un seguimiento
|
TMA (Test Multidimensional de Autoestima): cuestionario de autoinforme de 150 ítems para niños y adolescentes de 9 a 19 años.
Está compuesto por seis subescalas: relaciones interpersonales, competencia de control ambiental, emocionalidad, éxito escolar, vida familiar, percepción corporal.
Los participantes tienen que expresar su acuerdo con cada ítem de acuerdo a las siguientes opciones de respuesta: absolutamente cierto, verdadero, falso, absolutamente falso
|
Evaluación en T0 (dentro de la primera semana de hospitalización después del diagnóstico), T1 (dentro de los 3 meses posteriores al diagnóstico), T2 (dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico), T3 (dentro de los 12 meses posteriores al diagnóstico, al final del tratamiento del cáncer), según un seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dimorphism and Self-esteem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Imagen corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Evaluación de la imagen corporal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalAún no reclutando
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsAún no reclutandoLinfoma No Hodgkin | Mieloma Múltiple
-
Florida State UniversityTerminadoDesorden alimenticioEstados Unidos
-
Norwegian School of Sport SciencesTerminadoExceso de pesoNoruega
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalTerminadoTener entre 40 y 80 años | Ser diagnosticado con hemiplejía | Obtener 20 puntos o más en el Mini Test Mental | Voluntariado para participar en el estudio | Nivel 2 o superior según clasificación de deambulación funcionalPavo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsAún no reclutando
-
University of the Fraser ValleyLes Mills InternationalTerminado
-
University of Wisconsin, MadisonRetiradoCáncer de pulmónEstados Unidos
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsTerminadoDistrofia Muscular FacioescapulohumeralPaíses Bajos
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityTerminadoSíntoma del trastorno alimentario e insatisfacción con la imagen corporalArabia Saudita