- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04043117
Kroppsbild och självkänsla i tonåren
Kroppsbild och självkänsla i ett urval av onkologiska ungdomar: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroppsuppfattning och självkänsla representerar viktiga variabler kopplade till ungdomars utveckling. Dessa två variabler är mest påverkade hos patienter med den onkologiska sjukdomen.
Konsekvenserna av en synlig skillnad kan ha en betydande inverkan på beteende och humör, vilket kan orsaka relevanta försämringar av individers välbefinnande och livskvalitet. Bland olika personliga egenskaper kan självkänsla vara den som har störst inverkan på kroppsbilden (Cash, 2002). Tidigare studier har faktiskt undersökt olika egenskaper hos kroppsuppfattning och självkänsla (Webster & Tiggemann, 2003), och visat att de har ett betydande inflytande på det övergripande välbefinnandet (Cash & Fleming, 2002), och att dessa aspekter också är betydande påverkas av ålder och kön. Patienterna utvärderas vid T0 (inom den första veckan efter sjukhusvistelse efter diagnos), T1 (inom 3 månader efter diagnos), T2 (inom 6 månader efter diagnos), T3 (inom 12 månader efter diagnos, vid slutet av cancerbehandling) , enligt en uppföljande studiedesign. Dataanalys: r Pearsons korrelation, upprepade mått ANOVA och regressionsanalys kommer att genomföras för att undersöka samband mellan studerade variabler och eventuella förändringar över tid. Analyser utförs med hjälp av SPSS-programvara (Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008. SPSS Statistics, 17.)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien, 50139
- Meyer Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Ålder mellan 12 och 19 år
- Tillräckliga kunskaper i det italienska språket
- Samtycke till deltagande
- Första diagnosen för onkologisk patologi av leukemi eller skelettcancer
Uteslutningskriterier för pediatriska patienter:
- Patienter under 12 år eller över 19 år
- Inte tillräckliga kunskaper i det italienska språket
- Patienter som har ett återfall med avseende på den patologi som redan behandlats
- Patienter med tidigare onkologiska sjukdomar
- Kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter med hjärntumörer
- Patienter med könsdysfori
- Frånvaro av informerat samtycke
- Tidigare diagnos av ångest eller depression
- Diagnos av en ätstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Klinisk grupp
Gruppen består av 12-19 år ungdomar med en tumör (exklusive hjärntumör).
Varje patient som ingår i gruppen genomför bedömningen inklusive: utvärdering av självkänsla (TMA-test) och kroppsuppfattning (MEN-test, I-BICI-test och Human Figure Drawing).
|
Utvärdering av kroppsuppfattning kräver tre bedömningsverktyg som administreras vid fyra olika tidpunkter: T0: Under första inläggningsveckan T1: Tre månader från första inläggningen T2: Sex månader från första inläggningen T3: Ett år efter avslutad behandling
Utvärdering av kroppsbildsuppfattning uppnås genom att administrera TMA-test vid fyra olika tidpunkter: T0: Under första inläggningsveckan T1: Tre månader från första inläggningen T2: Sex månader från första inläggningen T3: Ett år efter avslutad behandling TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): ett 150-objekt självrapporteringsfrågeformulär för barn och ungdomar från 9 till 19 år. Den består av sex underskalor: mellanmänskliga relationer, miljökontrollkompetens, emotionalitet, skolastisk framgång, familjeliv, kroppsuppfattning. Deltagarna måste uttrycka sitt samtycke till varje punkt enligt följande svarsalternativ: absolut sant, sant, falskt, absolut falskt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsbildsuppfattning under sjukdomens väg
Tidsram: Utvärdering vid T0 (inom första veckan efter sjukhusvistelse efter diagnos), T1 (inom 3 månader efter diagnos), T2 (inom 6 månader efter diagnos), T3 (inom 12 månader efter diagnos, i slutet av cancerbehandling).
|
I-BICI (Italian Body Image Concern Inventory): ett självrapporteringsinstrument som består av 19 artiklar betygsatta på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig; 5 = alltid).
Den består av två underskalor för att utvärdera kroppsbildsrelaterat missnöje respektive oro.
MEN (Body Uneasiness Test): ett självrapporterande frågeformulär med 71 punkter på en 6-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 5 = alltid) som består av två underskalor: BUT-A som mäter viktfobi, oro för kroppsuppfattning, undvikande , tvångsmässig självövervakning, avskildhet och främlingskänsla gentemot sin egen kropp (depersonalisering); och BUT-B, som tittar på specifika oro för särskilda kroppsdelar eller funktioner.
|
Utvärdering vid T0 (inom första veckan efter sjukhusvistelse efter diagnos), T1 (inom 3 månader efter diagnos), T2 (inom 6 månader efter diagnos), T3 (inom 12 månader efter diagnos, i slutet av cancerbehandling).
|
Förändringar i självkänslan under sjukdomens väg
Tidsram: Utvärdering vid T0 (inom första veckan efter inläggning efter diagnos), T1 (inom 3 månader efter diagnos), T2 (inom 6 månader efter diagnos), T3 (inom 12 månader efter diagnos, vid slutet av cancerbehandling), enl. en folja
|
TMA (Multidimensional Self-Esteem Test): ett 150-objekt självrapporteringsfrågeformulär för barn och ungdomar från 9 till 19 år.
Den består av sex underskalor: mellanmänskliga relationer, miljökontrollkompetens, emotionalitet, skolastisk framgång, familjeliv, kroppsuppfattning.
Deltagarna måste uttrycka sitt samtycke till varje punkt enligt följande svarsalternativ: absolut sant, sant, falskt, absolut falskt
|
Utvärdering vid T0 (inom första veckan efter inläggning efter diagnos), T1 (inom 3 månader efter diagnos), T2 (inom 6 månader efter diagnos), T3 (inom 12 månader efter diagnos, vid slutet av cancerbehandling), enl. en folja
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Dimorphism and Self-esteem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kroppsbild utvärdering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadKronisk smärta | Kroniskt smärtsyndromFörenta staterna
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAvslutad
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Linus Health, Inc.Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Demens | Motoriska störningarFörenta staterna
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, inte rekryterande