- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04043117
청소년기의 신체상과 자존감
종양학 청소년 표본의 신체 이미지와 자존감: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
신체 이미지와 자존감은 청소년의 발달과 관련된 중요한 변수입니다. 이 두 가지 변수는 종양학적 질환이 있는 환자에게 가장 큰 영향을 미칩니다.
눈에 보이는 차이의 결과는 행동과 기분에 상당한 영향을 미쳐 개인의 웰빙과 삶의 질에 관련된 손상을 일으킬 수 있습니다. 다양한 개인 속성 중에서 자존감은 신체 이미지에 가장 큰 영향을 미치는 것일 수 있습니다(Cash, 2002). 실제로 이전 연구에서는 신체 이미지와 자존감의 다양한 특징을 조사했으며(Webster & Tiggemann, 2003), 전반적인 웰빙에 상당한 영향을 미치며(Cash & Fleming, 2002), 이러한 측면도 상당한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 나이와 성별에 영향을 받습니다. 환자는 T0(진단 후 입원 1주 이내), T1(진단 후 3개월 이내), T2(진단 후 6개월 이내), T3(진단 후 12개월 이내, 암 치료 종료 시)로 평가한다. , 후속 연구 설계에 따르면. 데이터 분석: r Pearson의 상관관계, 반복 측정 ANOVA 및 회귀 분석을 수행하여 연구 변수와 시간 경과에 따른 최종 변화 간의 관계를 조사합니다. 분석은 SPSS 소프트웨어(Chicago, S. P. S. S. SPSS Inc; 2008. SPSS 통계, 17.)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50139
- Meyer Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 만 12~19세
- 이탈리아어에 대한 충분한 지식
- 참여 동의
- 백혈병 또는 골암의 종양 병리학에 대한 최초 진단
소아 환자에 대한 제외 기준:
- 12세 미만 또는 19세 이상 환자
- 이탈리아어에 대한 충분한 지식이 없음
- 이미 치료한 병리와 관련하여 재발한 환자
- 이전에 종양학적 질환이 있는 환자
- 인지 장애
- 뇌종양 환자
- 성별위화감 환자
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 불안 또는 우울증의 이전 진단
- 섭식 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상 그룹
그룹은 종양(뇌종양 제외)이 있는 12-19세 청소년으로 구성됩니다.
그룹에 포함된 모든 환자는 자존감(TMA 테스트) 및 신체 이미지(BUT 테스트, I-BICI 테스트 및 인체 드로잉) 평가를 포함한 평가를 완료합니다.
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신체 이미지 인식 평가에는 4가지 다른 시간에 관리되는 3가지 평가 도구가 필요합니다. T0: 입원 첫 주 동안 T1: 첫 입원 후 3개월 T2: 첫 입원 후 6개월 T3: 치료 종료 후 1년
신체 이미지 인식의 평가는 네 가지 다른 시간에 TMA 테스트를 관리하여 이루어집니다. T0: 입원 첫 주 동안 T1: 첫 입원 후 3개월 T2: 첫 입원 후 6개월 T3: 치료 종료 후 1년 TMA(Multidimensional Self-Esteem Test): 9세에서 19세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 하는 150문항 자기 보고형 설문지입니다. 대인 관계, 환경 통제 능력, 감성, 학업 성취도, 가족 생활, 신체 인식 등 6개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 참가자는 다음 응답 옵션에 따라 각 항목에 대한 동의를 표시해야 합니다: 절대적으로 참, 참, 거짓, 절대적으로 거짓. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 경로 중 신체 이미지 인식의 변화
기간: T0(진단 후 입원 첫 주 이내), T1(진단 후 3개월 이내), T2(진단 후 6개월 이내), T3(진단 후 12개월 이내, 암 치료 종료 시)에서 평가한다.
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I-BICI(Italian Body Image Concern Inventory): 리커트 5점 척도(1=전혀 없음, 5=항상)로 평가된 19개 항목으로 구성된 자기 보고 도구.
신체 이미지에 대한 불만과 우려를 각각 평가하는 2개의 하위 척도로 구성되어 있다.
BUT(신체 불안 테스트): 두 개의 하위 척도로 구성된 6점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 항상)에 대한 71개 항목 자기 보고 설문지: 체중 공포증, 신체 이미지 우려, 회피를 측정하는 BUT-A , 강박적인 자기 감시, 자신의 몸에 대한 분리 및 소외감(비인격화); 특정 신체 부위나 기능에 대한 특정 고민을 살펴보는 BUT-B.
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T0(진단 후 입원 첫 주 이내), T1(진단 후 3개월 이내), T2(진단 후 6개월 이내), T3(진단 후 12개월 이내, 암 치료 종료 시)에서 평가한다.
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질병의 경로 중 자존감 수준의 변화
기간: T0(진단 후 입원 첫 주 이내), T1(진단 후 3개월 이내), T2(진단 후 6개월 이내), T3(진단 후 12개월 이내, 암 치료 종료 시점)에 평가 팔로우
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TMA(Multidimensional Self-Esteem Test): 9세에서 19세 사이의 아동 및 청소년을 대상으로 하는 150문항 자기 보고형 설문지입니다.
대인 관계, 환경 통제 능력, 감성, 학업 성취도, 가족 생활, 신체 인식 등 6개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
참가자는 다음 응답 옵션에 따라 각 항목에 대한 동의를 표시해야 합니다: 절대적으로 참, 참, 거짓, 절대적으로 거짓
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T0(진단 후 입원 첫 주 이내), T1(진단 후 3개월 이내), T2(진단 후 6개월 이내), T3(진단 후 12개월 이내, 암 치료 종료 시점)에 평가 팔로우
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosanna Martin, MSc, Head of Pediatric Psychology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cash TF, Fleming EC. The impact of body image experiences: development of the body image quality of life inventory. Int J Eat Disord. 2002 May;31(4):455-60. doi: 10.1002/eat.10033.
- Gatti, E., Ionio, C., Traficante, D., & Confalonieri, E. (2014). "I Like My Body; Therefore, I Like Myself": How Body Image Influences Self-Esteem-A Cross-Sectional Study on Italian Adolescents. Europe's Journal of Psychology, 10(2), 301-317.
- Pendley JS, Dahlquist LM, Dreyer Z. Body image and psychosocial adjustment in adolescent cancer survivors. J Pediatr Psychol. 1997 Feb;22(1):29-43. doi: 10.1093/jpepsy/22.1.29.
- Armstrong-James L, Cadogan J, Williamson H, Rumsey N, Harcourt D. An evaluation of the impact of a burn camp on children and young people's concerns about social situations, satisfaction with appearance and behaviour. Scars Burn Heal. 2018 Dec 10;4:2059513118816219. doi: 10.1177/2059513118816219. eCollection 2018 Jan-Dec.
- Stormer SM, Thompson JK. Explanations of body image disturbance: a test of maturational status, negative verbal commentary, social comparison, and sociocultural hypotheses. Int J Eat Disord. 1996 Mar;19(2):193-202. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199603)19:23.0.CO;2-W.
- Webster J, Tiggemann M. The relationship between women's body satisfaction and self-image across the life span: the role of cognitive control. J Genet Psychol. 2003 Jun;164(2):241-52. doi: 10.1080/00221320309597980.
- Wardle J, Beales S. Restraint, body image and food attitudes in children from 12 to 18 years. Appetite. 1986 Sep;7(3):209-17. doi: 10.1016/s0195-6663(86)80026-5.
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바디 이미지에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
신체 이미지 평가에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings모병