Langfristige Immunogenität eines lebenden Herpes-Zoster-Impfstoffs bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE).

Eine aktuelle RCT unserer Gruppe hat die Sicherheit und Immunantwort (sowohl humoral als auch zellvermittelt) des lebend attenuierten Zostavax bei stabilen SLE-Patienten mit einer Vorgeschichte von HZ- oder Windpockeninfektion gezeigt. Eine wichtige Forschungsfrage ist, ob die Immunogenität des HZ-Impfstoffs bei SLE-Patienten langanhaltend ist. In der Literatur liegen keine Informationen zur langfristigen Immunogenität und Sicherheit des HZ-Impfstoffs Zostavax bei SLE-Patienten vor.

Patienten, die die ursprüngliche RCT abgeschlossen hatten und seit 4 Jahren seit der HZ-Impfung oder Placebo-Injektion beobachtet wurden, wurden zur Teilnahme an dieser Verlängerungsstudie eingeladen. Nach 4 Jahren werden Blutproben für eine erneute Beurteilung der humoralen und zellvermittelten Reaktion auf VZV entnommen.

Interessante Endpunkte Primärer Endpunkt Unterschied zwischen den beiden Gruppen im Anteil der Patienten, die nach 4 Jahren im Vergleich zum Ausgangswert einen anhaltenden und 50 %igen Anstieg von IgG gegen VZV (humorale Reaktion auf Zostavax) aufweisen Sekundäre Endpunkte

1. Unterschied zwischen den beiden Gruppen in der zellvermittelten Reaktion auf Zostavax nach 4 Jahren im Vergleich zum Ausgangswert
2. Impfstoffwirksamkeit – Unterschied in der Rate der klinischen HZ-Reaktivierung zwischen zwei Patientengruppen nach 4 Jahren
3. Impfsicherheit – Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf SLE-Schübe und neue Autoimmunphänomene nach 4 Jahren