Inmunogenicidad a largo plazo de una vacuna viva contra el herpes zóster en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES)

Un ECA reciente de nuestro grupo ha demostrado la seguridad y la respuesta inmunitaria (tanto humoral como mediada por células) de Zostavax vivo atenuado en pacientes con LES estable con antecedentes de infección por HZ o varicela. Una pregunta de investigación importante es si la inmunogenicidad de la vacuna HZ en pacientes con LES es duradera. No hay información en la literatura sobre la inmunogenicidad y la seguridad a largo plazo de la vacuna HZ, Zostavax, en pacientes con LES.

Se invitó a participar en este estudio de extensión a los pacientes que habían completado el ECA original y habían sido seguidos durante 4 años desde la vacunación con HZ o la inyección de placebo. Se tomarán muestras de sangre para una evaluación repetida de la respuesta humoral y mediada por células al VZV a los 4 años.

Medidas de resultado de interés Medida de resultado primaria Diferencia entre los dos grupos en la proporción de pacientes que tienen un aumento persistente y del 50 % de IgG frente a VZV (respuesta humoral a Zostavax) a los 4 años en comparación con el valor inicial Medidas de resultado secundarias

1. Diferencia entre los dos grupos en la respuesta mediada por células a Zostavax a los 4 años en comparación con la línea base
2. Eficacia de la vacuna: diferencia en la tasa de reactivación clínica de HZ entre dos grupos de pacientes a los 4 años
3. Seguridad de la vacuna: diferencia entre los dos grupos en términos de brotes de LES y nuevos fenómenos autoinmunes a los 4 años