Nichtpharmakologische Reduktion von periprozeduralen Schmerzen und Angstzuständen in der Zahnheilkunde

Zahnschmerzen und Angstzustände werden in der Regel durch Lokalanästhetika und Beruhigungsmittel behandelt, aber Angst und Angst vor Schmerzen bleiben bei Patienten weit verbreitet und beeinträchtigen das Mundgesundheitsverhalten und die Ergebnisse. Das langfristige Ziel ist die Bereitstellung einer validierten Verhaltensalternative/Ergänzung zur Bewältigung von Zahnarztangst und -schmerzen durch eine kommerzielle Comfort Talk®-App (Cft). Eine solche Anwendung sollte den Patienten zugute kommen, die sich allein in den USA jährlich mehr als 300 Millionen Zahnbehandlungen unterziehen. In Phase I (Clinical Trials Identifier NCT03328208) entwarfen die Forscher eine solche App auf der Grundlage kurzer Comfort Talk®-Skripte und -Snippets, die, wenn sie von geschultem Personal in ihren früheren groß angelegten klinischen Studien live gesprochen wurden, Schmerzen, Angst und Drogenkonsum reduzierten während invasiver Eingriffe und bei praxisweiter Verwendung verbesserte Patientenversorgung, Durchsatz und Wirtschaftlichkeit. In Phase I reduzierte die Cft-App Schmerzen und Angst im zahnärztlichen Wartezimmer erheblich. In Phase II schlagen die Ermittler vor, die Auswirkungen weiter zu bewerten. In Phase II schlagen die Ermittler vor, die Auswirkungen der Cft-App auf die Zahnheilkunde gemäß einem Ziel des Strategieplans 2021-2025 des National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) weiter zu bewerten: Prüfung der Integration eines komplementären Ansatzes in die Gesundheitsversorgung in einer realen Umgebung.

Die Hypothesen lauten:

• Die Cft-App reduziert Schmerzen und Angst im Wartezimmer
• Die Cft-App verbessert das Patientenerlebnis und die Zusammenarbeit während der zahnärztlichen Behandlung
• Die Cft-App verbessert den Betrieb und die Wirtschaftlichkeit von Zahnarztpraxen

• Herzfrequenzaufzeichnungen sind hilfreich, um ergebniskritische App-Elemente zu identifizieren

  150 Patienten, bei denen Wurzelbehandlungen oder Zahnimplantate geplant sind, erhalten in randomisierter Reihenfolge die Cft-App oder eine Placebo-App mit weißem Rauschen im Wartezimmer der Zahnmedizin.

Die Studie wird aufgrund des hohen Patientenaufkommens (> 12.000 Besuche pro Jahr) und der ethnisch/rassisch vielfältigen Mischung von Patienten in der Cambridge Health Alliance (CHA), Abteilung für Zahnmedizin, durchgeführt. CHA ist ein national angesehenes und innovatives Gesundheitssystem und die größte Organisation für Sicherheitsnetze in Massachusetts. CHA setzt sich dafür ein, Unverdiente zu versorgen und die interprofessionelle / interdisziplinäre Versorgung für alle zu fördern, unabhängig von kulturellem, rassischem oder sozioökonomischem Hintergrund. Alle Patienten der Zahnklinik erhalten auch ihre Grundversorgung durch CHA, was eine elektronische Überprüfung der Krankenakte in Bezug auf frühere zahnärztliche Erfahrungen, Vitalfunktionen und Krankengeschichte ermöglicht.

Die Studie wird in Übereinstimmung mit einem Intent-to-Treat-Vergleich der Wirkungen einer selbsthypnotischen Entspannungs-App Comfort Talk® (Cft) im Vergleich zu einer Placebo-Kontroll-App mit weißem Rauschen (WN), die über ein Tablet in der Zahnheilkunde bereitgestellt wird, durchgeführt Wartezimmer. Der Vergleich von Test- und Placebo-Apps ist in der Literatur selten und erhöht die Genauigkeit der Studie. Das gleiche Aussehen und die gleiche Funktionalität der Cft- und WN-Apps ermöglichen so viel Blendung des Personals wie physikalisch machbar. Die Hüllen der Tablets haben A- und B-Aufkleber mit der zufällig ermittelten Bezeichnung für Cft und WN. Ein Forschungsassistent (RA) bittet geeignete Patienten, teilzunehmen, zuzustimmen und die Krankengeschichte des Patienten auf der Grundlage der elektronischen Aufzeichnung und der verbalen Informationen der Patienten auszufüllen und ihre Schmerz- und Angstzustände auf einem zeitgesteuerten Aufnahmeblatt zu erhalten. Während die Patienten einen Angstfragebogen ausfüllen, ruft die RA einen versiegelten Randomisierungsumschlag ab und öffnet ihn. Der RA hilft dem Patienten, ein oberes Sternum-Patch für die Platzierung eines kleinen EKG-/Herzfrequenzmonitors zu platzieren, übergibt ihm das zugewiesene Tablet und geht einen Ausdruck mit allgemeinen Tablet-Anweisungen durch, um sicherzustellen, dass die Patienten die Verwendung der Apps ohne verstehen müssen die Tablette öffnen, um ihre Natur zu enthüllen. Der RA lädt den Patienten dann ein, sich während der gesamten Dauer seines Besuchs nach Belieben mit der zugewiesenen Anwendung zu beschäftigen.

Die RA zeichnet die Zeit und die folgenden Daten auf: Schmerzen und Angst zu Beginn, am Ende der Wartezeit im Wartezimmer, nach Eintritt in den Behandlungsraum, dann alle 10 Minuten der Behandlung und am Ende des Verfahrens; Beginn der Behandlung und Schritte wie Verwendung eines Bohrers, Anästhetika oder ggf. Sedierung, unerwünschte Ereignisse sowie Anzahl und Art des anwesenden zahnärztlichen Personals. Nach Abschluss der Behandlung füllen Patienten und Mitarbeiter Fragebögen zur Zufriedenheit mit der Behandlung aus.

Im Hintergrund werden anonymisierte Nutzungsmuster der Cft- und WN-Apps durch zeitgestempelte Erfassung elektronisch aufgezeichnet. Zur Analyse werden sie mit den zeitgesteuerten subjektiven Bewertungen des Patienten und den elektronisch erhaltenen Herzfrequenzdaten überlagert, um ergebniskritische Elemente der App zu identifizieren. Diese Daten werden dazu beitragen, die vorteilhaftesten App-Funktionen zu identifizieren, die den Forschern eine einzigartige Gelegenheit bieten, nicht-pharmakologische Interventionen im Allgemeinen zu beschreiben und besser zu verstehen, und werden dazu beitragen, zukünftige Studien zu informieren.