Bewertung der Infusion von Marshall-Ethanol in die Vene während der linearen Ablation des linken Vorhofs bei Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern (MARSHALINE)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
• Diagnostiziert mit symptomatischem Vorhofflimmern ohne vorherige Ablation der Mitralisthmuslinie

Ausschlusskriterien:

• Vorherige MI-Line-Ablation
• Thrombus im linken Vorhof. LAA-Thrombus kann durch präprozedurale Bildgebung bestimmt werden: CT, TEE oder MRT.
• LA-Durchmesser größer als 55 mm in parasternaler Längsachsenansicht oder linksatriales Volumen größer als 200 cc.
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
• Herzoperation innerhalb der letzten 90 Tage.
• Voraussichtliche Herztransplantation oder andere Herzoperation innerhalb von 180 Tagen.
• Koronare PTCA/Stenting innerhalb der letzten 90 Tage oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 60 Tage.
• Dokumentierte Vorgeschichte eines thromboembolischen Ereignisses innerhalb der letzten 90 Tage.
• Diagnostiziertes Vorhofmyxom.
• Signifikante restriktive, konstriktive oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit chronischen Symptomen.
• Signifikante angeborene Anomalie oder medizinisches Problem, das nach Ansicht des Prüfarztes eine Einschreibung ausschließen würde
• Frauen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
• Akute Krankheit oder aktive Infektion zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
• Niereninsuffizienz
• Instabile Angina pectoris.
• Vorgeschichte von Blutgerinnungs- oder Blutungsanomalien.
• Kontraindikation für Antikoagulation.
• Lebenserwartung weniger als 1 Jahr.
• Unkontrollierte Herzinsuffizienz.
• Vorhandensein eines Zustands, der einen Gefäßzugang ausschließt.
• INR größer als 3,5 innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff – für Patienten, die Warfarin einnehmen.
• Der Patient kann aus anderen Gründen als AF nicht von Antiarrhythmika abgesetzt werden.
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.