Aspirin-Effekte auf emotionale Reaktionen
31. Mai 2024 aktualisiert von: Baldwin Way, Ohio State University
Auswirkungen von Aspirin auf emotionale Reaktivität, Gedächtnis und Risikobereitschaft
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Medikament Aspirin Auswirkungen auf die emotionale Reaktionsfähigkeit, das emotionale Gedächtnis und das Risikoverhalten hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Aspirin (Acetylsalicylsäure) emotionale Reaktionen auf emotionale Bilder sowie das Gedächtnis für sie verändert.
In einer doppelblinden Studie mit parallelen Armen erhalten die Teilnehmer entweder ein Placebo oder eine schmerzlindernde Dosis Aspirin (500 mg).
Eine Stunde später werden sie 30 Minuten Aufgaben erledigen.
Dazu gehören Bewertungen von emotionalen Bildern und Erinnerungen an sie.
Das Paradigma ähnelt früheren Experimenten, die in diesem Labor mit anderen Cyclooxygenase-Inhibitoren durchgeführt wurden: Ibuprofen und Paracetamol (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Die Risikobereitschaft bei der Ballon-Analog-Risikoaufgabe wird ebenfalls bewertet.
Die Teilnehmer werden gesunde junge erwachsene Männer an der Ohio State University sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
268
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Psychology Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 18 Jahre alt und biologisch männlich
Ausschlusskriterien:
Aufgrund der Verwendung von Aspirin in dieser Studie werden Frauen aufgrund möglicher negativer Auswirkungen auf die Schwangerschaft von der Studie ausgeschlossen
Teilnehmer werden auch aus folgenden medizinischen Gründen ausgeschlossen:
- Eine Allergie gegen Aspirin, andere Salicylate oder andere Schmerzmittel/Fiebersenker haben.
- Eine Virusinfektion wie Windpocken oder Grippe haben oder sich von einer Virusinfektion erholen.
- Aspirin oder ein anderes NSAID-Medikament (Aspirin, Ibuprofen, Naproxen oder andere) innerhalb der letzten 8 Stunden eingenommen haben oder planen, Aspirin oder ein anderes NSAID-Medikament in den 8 Stunden nach dem Ende der Studie einzunehmen.
- Mehr als drei alkoholische Getränke in den 8 Stunden nach Abschluss der Studie.
- Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronische Atemwegserkrankungen haben.
- Beeinträchtigte Leber/Niere oder beeinträchtigter kardiovaskulärer Kreislauf (Nierengefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz, Volumenmangel, größere Operation, Sepsis oder schwere hämorrhagische Ereignisse)
- Aktive oder schwere Leber- oder Nierenerkrankung.
- Ein Geschwür, Vorgeschichte von Geschwüren oder Neigung zu Blutungen.
- Eine Geschichte von Blutgerinnungsstörungen.
- Schwere Anämie.
- Einnahme eines der folgenden Arzneimittel: Ein blutverdünnendes Antikoagulans (z. Warfarin), Digoxin, ein Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Methotrexat, ein orales Glucocorticoid (z. Hydrocortison), Valproinsäure, ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI; z.B. Prozac; Zoloft)
- Magengeschwüre oder Blutungsprobleme gehabt haben.
- Magenprobleme wie Sodbrennen, Magenverstimmung oder Magenschmerzen haben, die nicht verschwinden oder wieder auftreten.
- Operation in der letzten Woche oder wird in der nächsten Woche operiert.
- Bluthochdruck.
- Diabetes, Gicht oder Arthritis.
- Niedriger Harnsäure- oder Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Einzeldosis einer 500-mg-Placebo-Tablette.
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Einzelne 500-mg-Placebo-Kapsel.
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Aktiver Komparator: Aspirin 500 mg
Einzeldosis einer 500-mg-Aspirin-Tablette.
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Einzelne 500-mg-Aspirin-Kapsel.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Reaktivität
Zeitfenster: 1,5 Stunden
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Veränderungen der selbstberichteten Bewertung der Wertigkeit auf einer Skala von 1 bis 7 und gefühlte Reaktionen auf emotionale Bilder auf einer Skala von 1 bis 7.
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1,5 Stunden
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Erinnerung
Zeitfenster: 1,5 Stunden
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Veränderungen im Gedächtnis für emotionale Bilder.
Nach der Bewertung der Bilder werden den Teilnehmern diese erneut sowie neue Bilder gezeigt und sie werden gebeten anzugeben, ob sie das Bild schon einmal gesehen haben oder nicht.
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1,5 Stunden
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Risikobereitschaft
Zeitfenster: 1,5 Stunden
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Wir messen die bereinigte durchschnittliche Anzahl von Pumpvorgängen bei der Balloon Analogue Risk Task.
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1,5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Individuelle Unterschiede
Zeitfenster: 1,5 Stunden
|
Selbstberichtete politische Ideologie wird als Moderator der selbstberichteten Bewertungen der Bilder sowie deren Erinnerung untersucht.
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1,5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019H0262
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden für die Beantwortung der Aufgaben online zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der Datensatz und die Annotation werden bis zum 1.7.2023 zur Verfügung gestellt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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