Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aspiryny na reakcje emocjonalne

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Baldwin Way, Ohio State University

Wpływ aspiryny na reaktywność emocjonalną, pamięć i podejmowanie ryzyka

Celem tego badania jest ustalenie, czy lek aspiryna ma wpływ na reaktywność emocjonalną, pamięć emocjonalną i zachowania ryzykowne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy aspiryna (kwas acetylosalicylowy) zmienia reakcje emocjonalne na obrazy wywołujące emocje, a także ich pamięć. Wykorzystując podwójnie ślepe badanie z równoległymi ramionami, uczestnicy otrzymają albo placebo, albo uśmierzającą ból dawkę aspiryny (500 mg). Godzinę później wykonają 30 minut zadań. Obejmuje to oceny emocjonalnych zdjęć i pamięci dla nich. Paradygmat jest podobny do poprzednich eksperymentów przeprowadzonych w tym laboratorium przy użyciu innych inhibitorów cyklooksygenazy: ibuprofenu i acetaminofenu (Durso, Luttrell i Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Ocenione zostanie również podejmowanie ryzyka w ramach zadania związanego z analogowym balonem. Uczestnikami będą zdrowi młodzi dorośli mężczyźni z Ohio State University.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Psychology Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przynajmniej 18 lat i biologicznie mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

Ze względu na użycie aspiryny w tym badaniu kobiety zostaną wykluczone z badania ze względu na potencjalny negatywny wpływ, jaki może mieć na ciążę

Uczestnicy zostaną również wykluczeni z następujących powodów medycznych:

  1. Masz alergię na aspirynę, inne salicylany lub jakikolwiek inny środek przeciwbólowy/redukujący gorączkę.
  2. Posiadanie lub powrót do zdrowia po infekcji wirusowej, takiej jak ospa wietrzna lub grypa.
  3. Zażyłeś aspirynę lub inny lek z grupy NLPZ (aspirynę, ibuprofen, naproksen lub inne) w ciągu ostatnich 8 godzin lub planujesz wziąć aspirynę lub inny lek z grupy NLPZ w ciągu 8 godzin po zakończeniu badania.
  4. Wypicie więcej niż trzech drinków alkoholu w ciągu 8 godzin po zakończeniu badania.
  5. Astma, katar sienny, polipy nosa lub przewlekła choroba układu oddechowego.
  6. Upośledzona wątroba/nerki lub zaburzenia krążenia sercowo-naczyniowego (choroba naczyń nerkowych, zastoinowa niewydolność serca, zmniejszenie objętości, poważny zabieg chirurgiczny, posocznica lub poważne incydenty krwotoczne)
  7. Aktywna lub ciężka choroba wątroby lub nerek.
  8. Wrzód, historia wrzodów lub skłonność do krwawień.
  9. Historia wad krzepnięcia krwi.
  10. Ciężka anemia.
  11. Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków: Antykoagulant rozrzedzający krew (np. warfaryna), digoksyna, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), metotreksat, doustny glikokortykosteroid (np. hydrokortyzon), kwas walproinowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI; np. Prozac; Zoloft)
  12. Miałeś wrzody żołądka lub problemy z krwawieniem.
  13. Masz problemy żołądkowe, takie jak zgaga, rozstrój żołądka lub ból brzucha, który nie ustępuje lub powraca.
  14. Operacja w ostatnim tygodniu lub operacja w następnym tygodniu.
  15. Wysokie ciśnienie krwi.
  16. Cukrzyca, dna moczanowa lub artretyzm.
  17. Niski poziom kwasu moczowego lub niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka tabletki placebo 500 mg.
Lek: Placebo
Pojedyncza kapsułka placebo 500 mg.
Aktywny komparator: Aspiryna 500 mg
Pojedyncza dawka tabletki aspiryny 500 mg.
Lek: Aspiryna 500 mg
Pojedyncza kapsułka aspiryny 500 mg.
Inne nazwy:
  • kwas aktelisalicylowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność emocjonalna
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Zmiany w zgłaszanych przez siebie ocenach wartościowości w skali od 1 do 7 i odczuwanych reakcjach na obrazy emocjonalne w skali od 1 do 7.
1,5 godziny
Pamięć
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Zmiany w pamięci dla obrazów emocjonalnych. Po ocenie zdjęć uczestnikom zostaną wyświetlone ponownie, a także nowe zdjęcia i poproszeni o wskazanie, czy widzieli to zdjęcie wcześniej, czy nie.
1,5 godziny
Podejmowanie ryzyka
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Zmierzymy skorygowaną średnią liczbę pompek w zadaniu Balon Analogue Risk Task.
1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice indywidualne
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Zgłoszona przez siebie ideologia polityczna zostanie zbadana jako moderator zgłaszanych przez siebie ocen obrazów, a także ich pamięci.
1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019H0262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione online w celu udzielenia odpowiedzi na zadania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiór danych i adnotacje zostaną udostępnione do 1.07.2023 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj