Efeitos da aspirina nas reações emocionais
10 de outubro de 2022 atualizado por: Baldwin Way, Ohio State University
Efeitos da aspirina na reatividade emocional, memória e risco
O objetivo deste estudo é determinar se a droga aspirina tem efeitos sobre a reatividade emocional, memória emocional e comportamentos de risco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a aspirina (ácido acetilsalicílico) altera as reações emocionais às imagens que evocam emoções, bem como a memória para elas.
Usando um estudo de braço paralelo duplo-cego, os participantes receberão placebo ou uma dose de aspirina (500 mg) para aliviar a dor.
Uma hora depois, eles completarão 30 minutos de tarefas.
Isso incluirá classificações de imagens emocionais e memória para elas.
O paradigma é semelhante aos experimentos anteriores feitos neste laboratório usando outros inibidores da ciclooxigenase: ibuprofeno e acetaminofeno (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). A assunção de risco na Tarefa de Risco Analógico de Balão também será avaliada.
Os participantes serão homens adultos jovens saudáveis da Ohio State University.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
270
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Psychology Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Pelo menos 18 anos de idade e biologicamente do sexo masculino
Critério de exclusão:
Devido ao uso de aspirina neste estudo, as mulheres serão excluídas do estudo devido aos potenciais efeitos negativos que podem ter na gravidez
Os participantes também serão excluídos pelos seguintes motivos médicos:
- Ter alergia a aspirina, outros salicilatos ou qualquer outro analgésico/redutor de febre.
- Ter ou se recuperar de uma infecção viral, como catapora ou gripe.
- Ter tomado aspirina ou outro medicamento AINE (aspirina, ibuprofeno, naproxeno ou outros) nas últimas 8 horas ou planejar tomar aspirina ou outro medicamento AINE nas 8 horas após o final do estudo.
- Ter mais de três doses de álcool nas 8 horas após a conclusão do estudo.
- Ter asma, febre do feno, pólipos nasais ou doença respiratória crônica.
- Fígado/rim prejudicado ou circulação cardiovascular prejudicada (doença vascular renal, insuficiência cardíaca congestiva, depleção de volume, cirurgia de grande porte, sepse ou eventos hemorrágicos graves)
- Doença hepática ou renal ativa ou grave.
- Uma úlcera, histórico de úlceras ou tendência a sangramento.
- Uma história de defeitos de coagulação do sangue.
- Anemia severa.
- Tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: Um anticoagulante para afinar o sangue (p. varfarina), Digoxina, Inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA), Metotrexato, Um glicocorticóide oral (p. hidrocortisona), Ácido Valpróico, Um Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS; por ex. Prozac; Zoloft)
- Teve úlceras estomacais ou problemas de sangramento.
- Tem problemas de estômago, como azia, dor de estômago ou dor de estômago que não desaparece ou ocorre novamente.
- Cirurgia na última semana ou fará uma cirurgia na próxima semana.
- Pressão alta.
- Diabetes, gota ou artrite.
- Baixo ácido úrico ou deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Dose única de um comprimido de placebo de 500 mg.
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Cápsula placebo única de 500 mg.
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Comparador Ativo: Aspirina 500mg
Dose única de um comprimido de aspirina de 500 mg.
|
Cápsula única de aspirina de 500 mg.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade emocional
Prazo: 1,5 horas
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Mudanças nas avaliações autorrelatadas de valência em uma escala de 1 a 7 e reações sentidas a imagens emocionais em uma escala de 1 a 7.
|
1,5 horas
|
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Memória
Prazo: 1,5 horas
|
Mudanças na memória para imagens emocionais.
Depois de avaliar as imagens, os participantes serão mostrados novamente, bem como novas fotos e solicitados a indicar se já viram a foto antes ou não.
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1,5 horas
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Assumir riscos
Prazo: 1,5 horas
|
Mediremos o número médio ajustado de bombas na Tarefa de risco de balão analógico.
|
1,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças individuais
Prazo: 1,5 horas
|
Ideologia política autorrelatada será examinada como moderadora das avaliações autodeclaradas das imagens, bem como memória para elas.
|
1,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 2019H0262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados serão disponibilizados online para respostas às tarefas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O conjunto de dados e a anotação serão disponibilizados até 01/07/2023
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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