Effetti dell'aspirina sulle reazioni emotive
10 ottobre 2022 aggiornato da: Baldwin Way, Ohio State University
Effetti dell'aspirina sulla reattività emotiva, sulla memoria e sull'assunzione di rischi
Lo scopo di questo studio è determinare se il farmaco aspirina ha effetti sulla reattività emotiva, sulla memoria emotiva e sui comportamenti a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'aspirina (acido acetilsalicilico) altera le reazioni emotive alle emozioni che evocano immagini e la loro memoria.
Utilizzando uno studio in doppio cieco a braccio parallelo, i partecipanti riceveranno un placebo o una dose antidolorifica di aspirina (500 mg).
Un'ora dopo completeranno 30 minuti di compiti.
Ciò includerà valutazioni di immagini emotive e memoria per loro.
Il paradigma è simile ai precedenti esperimenti condotti in questo laboratorio utilizzando altri inibitori della cicloossigenasi: ibuprofene e paracetamolo (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Verrà valutata anche l'assunzione di rischi nel Balloon Analogue Risk Task.
I partecipanti saranno giovani maschi adulti sani presso la Ohio State University.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
270
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Psychology Building
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Almeno 18 anni e biologicamente maschio
Criteri di esclusione:
A causa dell'uso dell'aspirina in questo studio, le donne saranno escluse dallo studio a causa dei potenziali effetti negativi che potrebbe avere sulla gravidanza
I partecipanti saranno inoltre esclusi per i seguenti motivi medici:
- Avere un'allergia all'aspirina, altri salicilati o qualsiasi altro antidolorifico/riduttore di febbre.
- Avere o riprendersi da un'infezione virale come la varicella o l'influenza.
- Aver assunto aspirina o un altro farmaco FANS (aspirina, ibuprofene, naprossene o altri) nelle ultime 8 ore o pianificare di assumere aspirina o un altro farmaco FANS nelle 8 ore successive alla fine dello studio.
- Avere più di tre bevande alcoliche nelle 8 ore successive al completamento dello studio.
- Avere asma, raffreddore da fieno, polipi nasali o malattie respiratorie croniche.
- Compromissione epatica/renale o compromissione della circolazione cardiovascolare (malattia vascolare renale, insufficienza cardiaca congestizia, deplezione di volume, chirurgia maggiore, sepsi o eventi emorragici maggiori)
- Malattia epatica o renale attiva o grave.
- Un'ulcera, storia di ulcere o soggetti a sanguinamento.
- Una storia di difetti della coagulazione del sangue.
- Anemia grave.
- Assunzione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci: un anticoagulante che fluidifica il sangue (ad es. warfarin), digossina, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), metotrexato, un glucocorticoide orale (ad es. idrocortisone), acido valproico, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI; ad es. Prozak; Zoloft)
- Ha avuto ulcere allo stomaco o problemi di sanguinamento.
- Avere problemi di stomaco come bruciore di stomaco, mal di stomaco o mal di stomaco che non scompare o si ripresenta.
- Intervento chirurgico nell'ultima settimana o subirà un intervento chirurgico nella prossima settimana.
- Ipertensione.
- Diabete, gotta o artrite.
- Basso contenuto di acido urico o carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Dose singola di una compressa di placebo da 500 mg.
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Singola capsula di placebo da 500 mg.
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Comparatore attivo: Aspirina 500 mg
Dose singola di una compressa di aspirina da 500 mg.
|
Singola capsula di aspirina da 500 mg.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reattività emotiva
Lasso di tempo: 1,5 ore
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Cambiamenti nelle valutazioni auto-riportate della valenza su una scala da 1 a 7 e reazioni percepite alle immagini emotive su una scala da 1 a 7.
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1,5 ore
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Memoria
Lasso di tempo: 1,5 ore
|
Cambiamenti nella memoria per le immagini emotive.
Dopo aver valutato le immagini, ai partecipanti verranno mostrate di nuovo insieme a nuove immagini e verrà chiesto di indicare se hanno già visto l'immagine o meno.
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1,5 ore
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L'assunzione di rischi
Lasso di tempo: 1,5 ore
|
Misureremo il numero medio aggiustato di pompe sul Balloon Analogue Risk Task.
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1,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze individuali
Lasso di tempo: 1,5 ore
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L'ideologia politica autodichiarata sarà esaminata come moderatore delle valutazioni autodichiarate delle immagini e della loro memoria.
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1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019H0262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno resi disponibili online per le risposte ai compiti.
Periodo di condivisione IPD
Il set di dati e l'annotazione saranno resi disponibili entro il 7/1/2023
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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