Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirin effekter på känslomässiga reaktioner

10 oktober 2022 uppdaterad av: Baldwin Way, Ohio State University

Effekter av aspirin på emotionell reaktivitet, minne och risktagande

Syftet med denna studie är att avgöra om läkemedlet aspirin har effekter på emotionell reaktivitet, emotionellt minne och risktagande beteenden.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att avgöra om aspirin (acetylsalicylsyra) förändrar känslomässiga reaktioner på känslor som framkallar bilder såväl som minne för dem. Med hjälp av en dubbelblind studie med parallella armar kommer deltagarna att få antingen placebo eller en smärtlindrande dos av aspirin (500 mg). En timme senare kommer de att slutföra 30 minuters uppgifter. Detta kommer att inkludera betyg av känslomässiga bilder och minne för dem. Paradigmet liknar tidigare experiment gjorda i det här labbet med andra cyklooxygenashämmare: ibuprofen och acetaminophen (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Risktagande på ballonganalogriskuppgiften kommer också att bedömas. Deltagarna kommer att vara friska unga vuxna män vid Ohio State University.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

270

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Psychology Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Minst 18 år gammal och biologiskt manlig

Exklusions kriterier:

På grund av användningen av acetylsalicylsyra i denna studie kommer kvinnor att uteslutas från studien på grund av potentiella negativa effekter som det kan ha på graviditeten

Deltagare kommer också att uteslutas av följande medicinska skäl:

  1. Att ha en allergi mot acetylsalicylsyra, andra salicylater eller andra smärtstillande/feberdämpande medel.
  2. Att ha eller återhämta sig från en virusinfektion som vattkoppor eller influensa.
  3. Har tagit acetylsalicylsyra eller annat NSAID-läkemedel (aspirin, ibuprofen, naproxen eller andra) inom de senaste 8 timmarna eller planerar att ta acetylsalicylsyra eller annat NSAID-läkemedel inom 8 timmar efter studiens slut.
  4. Dricker mer än tre drinkar alkohol under de 8 timmarna efter avslutad studie.
  5. Har astma, hösnuva, näspolyper eller kronisk luftvägssjukdom.
  6. Nedsatt lever/njure eller försämrad kardiovaskulär cirkulation (njur-kärlsjukdom, kronisk hjärtsvikt, volymutarmning, större operation, sepsis eller större hemorragiska händelser)
  7. Aktiv eller svår lever- eller njursjukdom.
  8. Ett sår, historia av sår eller är benägna att blöda.
  9. En historia av blodkoaguleringsdefekter.
  10. Svår anemi.
  11. Att ta något av följande läkemedel: Ett blodförtunnande antikoagulantia (t.ex. warfarin), Digoxin, Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämmare, Metotrexat, En oral glukokortikoid (t.ex. hydrokortison), valproinsyra, en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI; t.ex. Prozac; Zoloft)
  12. Har haft magsår eller blödningsproblem.
  13. Har magproblem som halsbränna, orolig mage eller magsmärtor som inte försvinner eller återkommer.
  14. Operation under den senaste veckan eller kommer att opereras nästa vecka.
  15. Högt blodtryck.
  16. Diabetes, gikt eller artrit.
  17. Låg urinsyra- eller glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD) brist.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Engångsdos av en 500 mg placebotablett.
Läkemedel: Placebo
En enda 500 mg placebokapsel.
Aktiv komparator: Aspirin 500MG
Engångsdos av en 500 mg aspirintablett.
Läkemedel: Aspirin 500 MG
Enskild 500mg aspirinkapsel.
Andra namn:
  • aktelysalicylsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionell reaktivitet
Tidsram: 1,5 timmar
Förändringar i självrapporterade utvärderingar av valens på en skala 1 till 7 och kände reaktioner på känslomässiga bilder på en skala 1-7.
1,5 timmar
Minne
Tidsram: 1,5 timmar
Förändringar i minnet för känslomässiga bilder. Efter att ha betygsatt bilderna kommer deltagarna att visas dem igen samt nya bilder och ombeds ange om de har sett bilden tidigare eller inte.
1,5 timmar
Risktagande
Tidsram: 1,5 timmar
Vi kommer att mäta det justerade genomsnittliga antalet pumpar på Balloon Analog Risk Task.
1,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuella skillnader
Tidsram: 1,5 timmar
Självrapporterad politisk ideologi kommer att granskas som moderator för de självrapporterade betygen av bilderna samt minne för dem.
1,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019H0262

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att göras tillgängliga online för svar på uppgifterna.

Tidsram för IPD-delning

Datauppsättningen och anteckningen kommer att göras tillgängliga senast 2023-01-01

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska vuxna

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera