Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirine-effecten op emotionele reacties

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Baldwin Way, Ohio State University

Effecten van aspirine op emotionele reactiviteit, geheugen en het nemen van risico's

Het doel van deze studie is om te bepalen of het medicijn aspirine effecten heeft op emotionele reactiviteit, emotioneel geheugen en risicovol gedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of aspirine (acetylsalicylzuur) de emotionele reacties op emotie-oproepende foto's en het geheugen voor hen verandert. Met behulp van een dubbelblind onderzoek met parallelle armen krijgen de deelnemers een placebo of een pijnstillende dosis aspirine (500 mg). Een uur later zullen ze 30 minuten aan taken voltooien. Dit omvat beoordelingen van emotionele foto's en geheugen voor hen. Het paradigma is vergelijkbaar met eerdere experimenten die in dit laboratorium zijn uitgevoerd met andere cyclo-oxygenaseremmers: ibuprofen en paracetamol (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Ook het nemen van risico's op de Balloon Analogue Risk Task zal worden beoordeeld. Deelnemers zullen gezonde jonge volwassen mannen zijn aan de Ohio State University.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

270

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Psychology Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minstens 18 jaar oud en biologisch mannelijk

Uitsluitingscriteria:

Vanwege het gebruik van aspirine in deze studie zullen vrouwen worden uitgesloten van de studie vanwege mogelijke negatieve effecten die het kan hebben op de zwangerschap

Deelnemers worden ook uitgesloten om de volgende medische redenen:

  1. Een allergie hebben voor aspirine, andere salicylaten of een andere pijnstiller/koortsverlager.
  2. Een virale infectie hebben of herstellen, zoals waterpokken of griep.
  3. Aspirine of een ander NSAID-medicijn (aspirine, ibuprofen, naproxen of andere) hebben ingenomen in de afgelopen 8 uur of van plan zijn om aspirine of een ander NSAID-medicijn in te nemen in de 8 uur na het einde van het onderzoek.
  4. Meer dan drie glazen alcohol hebben gedronken in de 8 uur na voltooiing van het onderzoek.
  5. Astma, hooikoorts, neuspoliepen of chronische luchtwegaandoeningen hebben.
  6. Verminderde lever/nier of verminderde cardiovasculaire circulatie (renale vasculaire ziekte, congestief hartfalen, volumedepletie, grote operatie, sepsis of ernstige bloedingen)
  7. Actieve of ernstige lever- of nierziekte.
  8. Een maagzweer, voorgeschiedenis van zweren of vatbaar zijn voor bloedingen.
  9. Een geschiedenis van bloedstollingsdefecten.
  10. Ernstige bloedarmoede.
  11. Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen: een bloedverdunnend antistollingsmiddel (bijv. warfarine), digoxine, een angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmer, methotrexaat, een oraal glucocorticoïd (bijv. hydrocortison),valproïnezuur, een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI; b.v. Prozac; Zoloft)
  12. maagzweren of bloedingsproblemen hebben gehad.
  13. Maagproblemen hebben, zoals brandend maagzuur, maagklachten of maagpijn die niet verdwijnen of terugkeren.
  14. In de afgelopen week geopereerd of in de komende week geopereerd wordt.
  15. Hoge bloeddruk.
  16. Diabetes, jicht of artritis.
  17. Lage urinezuur- of glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Enkele dosis van een placebotablet van 500 mg.
Geneesmiddel: Placebo
Enkele placebo-capsule van 500 mg.
Actieve vergelijker: Aspirine 500MG
Eenmalige dosis van een aspirinetablet van 500 mg.
Geneesmiddel: Aspirine 500 mg
Enkele aspirinecapsule van 500 mg.
Andere namen:
  • actelysalicylzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele reactiviteit
Tijdsspanne: 1,5 uur
Veranderingen in zelfgerapporteerde evaluaties van valentie op een schaal van 1 tot 7 en gevoelde reacties op emotionele beelden op een schaal van 1 tot 7.
1,5 uur
Geheugen
Tijdsspanne: 1,5 uur
Veranderingen in het geheugen voor emotionele foto's. Na het beoordelen van de afbeeldingen krijgen de deelnemers deze opnieuw te zien, evenals nieuwe foto's en wordt gevraagd aan te geven of ze de foto eerder hebben gezien of niet.
1,5 uur
Risico nemen
Tijdsspanne: 1,5 uur
Op de Ballon Analoge Risico Taak gaan we het gecorrigeerde gemiddelde aantal pompen meten.
1,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele verschillen
Tijdsspanne: 1,5 uur
Zelfgerapporteerde politieke ideologie zal worden onderzocht als moderator van de zelfgerapporteerde beoordelingen van de beelden en als geheugen voor hen.
1,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019H0262

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen online beschikbaar worden gesteld voor reacties op de taken.

IPD-tijdsbestek voor delen

De dataset en annotatie zullen tegen 1-7-2023 beschikbaar zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde volwassenen

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren