Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аспирина на эмоциональные реакции

10 октября 2022 г. обновлено: Baldwin Way, Ohio State University

Влияние аспирина на эмоциональную реактивность, память и склонность к риску

Цель этого исследования — определить, влияет ли аспирин на эмоциональную реактивность, эмоциональную память и рискованное поведение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, изменяет ли аспирин (ацетилсалициловая кислота) эмоциональные реакции на изображения, вызывающие эмоции, а также память на них. Используя двойное слепое исследование с параллельными группами, участники получат либо плацебо, либо обезболивающую дозу аспирина (500 мг). Через час они выполнят 30-минутные задания. Сюда будут входить рейтинги эмоциональных картинок и память на них. Парадигма аналогична предыдущим экспериментам, проведенным в этой лаборатории с использованием других ингибиторов циклооксигеназы: ибупрофена и ацетаминофена (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Также будет оцениваться риск, связанный с заданием на риск, связанный с аналогом воздушного шара. Участниками будут здоровые молодые взрослые мужчины из Университета штата Огайо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Не моложе 18 лет и биологически мужчина

Критерий исключения:

Из-за использования аспирина в этом исследовании женщины будут исключены из исследования из-за потенциального негативного воздействия, которое он может оказать на беременность.

Участники также будут исключены по следующим медицинским причинам:

  1. Аллергия на аспирин, другие салицилаты или любые другие обезболивающие / жаропонижающие средства.
  2. Наличие или выздоровление от вирусной инфекции, такой как ветряная оспа или грипп.
  3. Принимал аспирин или другой НПВП (аспирин, ибупрофен, напроксен или др.) в течение последних 8 часов или планирует принять аспирин или другой НПВП в течение 8 часов после окончания исследования.
  4. Употребление более трех порций алкоголя в течение 8 часов после завершения исследования.
  5. Наличие астмы, сенной лихорадки, носовых полипов или хронических респираторных заболеваний.
  6. Нарушение функции печени/почек или нарушение сердечно-сосудистой системы (почечные сосудистые заболевания, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширное хирургическое вмешательство, сепсис или массивные геморрагические явления)
  7. Активное или тяжелое заболевание печени или почек.
  8. Язва, язвы в анамнезе или склонность к кровотечениям.
  9. Нарушения свертываемости крови в анамнезе.
  10. Тяжелая анемия.
  11. Прием любого из следующих препаратов: антикоагулянт, разжижающий кровь (например, варфарин), дигоксин, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), метотрексат, пероральный глюкокортикоид (например, гидрокортизон), вальпроевая кислота, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС; напр. прозак; Золофт)
  12. Были язвы желудка или проблемы с кровотечением.
  13. Проблемы с желудком, такие как изжога, расстройство желудка или боль в животе, которая не проходит или повторяется.
  14. Операция на прошлой неделе или будет операция на следующей неделе.
  15. Высокое кровяное давление.
  16. Диабет, подагра или артрит.
  17. Дефицит мочевой кислоты или глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Разовая доза таблетки плацебо 500 мг.
Лекарство: Плацебо
Одна капсула плацебо 500 мг.
Активный компаратор: Аспирин 500мг
Разовая доза таблетки аспирина 500 мг.
Лекарство: Аспирин 500 мг
Одна капсула аспирина 500 мг.
Другие имена:
  • актелизалициловая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональная реактивность
Временное ограничение: 1,5 часа
Изменения самооценки валентности по шкале от 1 до 7 и чувственных реакций на эмоциональные образы по шкале от 1 до 7.
1,5 часа
Память
Временное ограничение: 1,5 часа
Изменения в памяти на эмоциональные картины. После оценки изображений участникам снова покажут их, а также новые изображения и попросят указать, видели ли они это изображение раньше или нет.
1,5 часа
Принятие риска
Временное ограничение: 1,5 часа
Мы измерим скорректированное среднее количество насосов в задаче на риск-аналог баллона.
1,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные различия
Временное ограничение: 1,5 часа
Самооценка политической идеологии будет рассмотрена как модератор самооценки изображений, а также памяти для них.
1,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019H0262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны онлайн для ответов на задания.

Сроки обмена IPD

Набор данных и аннотация будут доступны к 01.07.2023.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые взрослые

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться