Efectos de la aspirina en las reacciones emocionales
31 de mayo de 2024 actualizado por: Baldwin Way, Ohio State University
Efectos de la aspirina sobre la reactividad emocional, la memoria y la asunción de riesgos
El objetivo de este estudio es determinar si el fármaco aspirina tiene efectos sobre la reactividad emocional, la memoria emocional y las conductas de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si la aspirina (ácido acetilsalicílico) altera las reacciones emocionales a las imágenes que evocan emociones, así como la memoria de las mismas.
Usando un estudio de brazos paralelos doble ciego, los participantes recibirán un placebo o una dosis de aspirina para aliviar el dolor (500 mg).
Una hora más tarde completarán 30 minutos de tareas.
Esto incluirá calificaciones de imágenes emocionales y memoria para ellas.
El paradigma es similar a los experimentos anteriores realizados en este laboratorio con otros inhibidores de la ciclooxigenasa: ibuprofeno y paracetamol (Durso, Luttrell y Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). También se evaluará la asunción de riesgos en la tarea de riesgo analógico del globo.
Los participantes serán varones adultos jóvenes sanos de la Universidad Estatal de Ohio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
268
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Psychology Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años y biológicamente hombre.
Criterio de exclusión:
Debido al uso de aspirina en este estudio, las mujeres serán excluidas del estudio debido a los posibles efectos negativos que puede tener sobre el embarazo.
Los participantes también serán excluidos por las siguientes razones médicas:
- Ser alérgico a la aspirina, a otros salicilatos o a cualquier otro analgésico/reductor de la fiebre.
- Tener o recuperarse de una infección viral como la varicela o la gripe.
- Haber tomado aspirina u otro AINE (aspirina, ibuprofeno, naproxeno u otros) en las últimas 8 horas o planear tomar aspirina u otro AINE en las 8 horas posteriores a la finalización del estudio.
- Tener más de tres tragos de alcohol en las 8 horas posteriores a la finalización del estudio.
- Tener asma, fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedad respiratoria crónica.
- Deterioro del hígado/riñón o deterioro de la circulación cardiovascular (enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, depleción de volumen, cirugía mayor, sepsis o eventos hemorrágicos mayores)
- Enfermedad hepática o renal activa o grave.
- Una úlcera, antecedentes de úlceras o son propensos a sangrar.
- Antecedentes de defectos de coagulación de la sangre.
- Anemia severa.
- Tomar cualquiera de los siguientes medicamentos: Un anticoagulante anticoagulante (p. warfarina), digoxina, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), metotrexato, un glucocorticoide oral (p. hidrocortisona), ácido valproico, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS; p. Prozac; Zoloft)
- Ha tenido úlceras estomacales o problemas de sangrado.
- Tiene problemas estomacales como acidez estomacal, malestar estomacal o dolor de estómago que no desaparece o vuelve a ocurrir.
- Cirugía en la última semana o tendrá una cirugía en la próxima semana.
- Alta presión sanguínea.
- Diabetes, gota o artritis.
- Déficit bajo de ácido úrico o glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Dosis única de una tableta de placebo de 500 mg.
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Cápsula de placebo individual de 500 mg.
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Comparador activo: Aspirina 500MG
Dosis única de una tableta de aspirina de 500 mg.
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Cápsula individual de aspirina de 500 mg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad emocional
Periodo de tiempo: 1,5 horas
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Cambios en las evaluaciones autoinformadas de valencia en una escala de 1 a 7 y reacciones sentidas a imágenes emocionales en una escala de 1 a 7.
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1,5 horas
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Memoria
Periodo de tiempo: 1,5 horas
|
Cambios en la memoria para cuadros emocionales.
Después de calificar las imágenes, a los participantes se les mostrarán nuevamente, así como nuevas imágenes y se les pedirá que indiquen si han visto la imagen antes o no.
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1,5 horas
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Asunción de riesgos
Periodo de tiempo: 1,5 horas
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Mediremos el número medio ajustado de bombeos en la tarea de riesgo analógico del globo.
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1,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias individuales
Periodo de tiempo: 1,5 horas
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La ideología política autoinformada se examinará como moderador de las calificaciones autoinformadas de las imágenes, así como la memoria de las mismas.
|
1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- 2019H0262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles en línea para las respuestas a las tareas.
Marco de tiempo para compartir IPD
El conjunto de datos y la anotación estarán disponibles el 1/7/2023
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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