Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirin virkninger på følelsesmæssige reaktioner

31. maj 2024 opdateret af: Baldwin Way, Ohio State University

Effekter af aspirin på følelsesmæssig reaktivitet, hukommelse og risikovillighed

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om stoffet aspirin har effekter på følelsesmæssig reaktivitet, følelsesmæssig hukommelse og risikovillig adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om aspirin (acetylsalicylsyre) ændrer følelsesmæssige reaktioner på følelser, der fremkalder billeder såvel som hukommelse for dem. Ved at bruge et dobbeltblindt parallelarmsstudie vil deltagerne modtage enten placebo eller en smertelindrende dosis aspirin (500 mg). En time senere vil de udføre 30 minutters opgaver. Dette vil inkludere vurderinger af følelsesmæssige billeder og hukommelse for dem. Paradigmet ligner tidligere eksperimenter udført i dette laboratorium med andre cyclooxygenasehæmmere: ibuprofen og acetaminophen (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Risikotagning på ballonanalogrisikoopgaven vil også blive vurderet. Deltagerne vil være sunde unge voksne mænd ved Ohio State University.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Psychology Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mindst 18 år gammel og biologisk mand

Ekskluderingskriterier:

På grund af brugen af ​​aspirin i denne undersøgelse, vil kvinder blive udelukket fra undersøgelsen på grund af potentielle negative virkninger, det kan have på graviditeten

Deltagere vil også blive udelukket af følgende medicinske årsager:

  1. At have en allergi over for aspirin, andre salicylater eller enhver anden smertestillende/febernedsættende medicin.
  2. At have eller komme sig efter en virusinfektion såsom skoldkopper eller influenza.
  3. At have taget aspirin eller et andet NSAID-lægemiddel (aspirin, ibuprofen, naproxen eller andre) inden for de sidste 8 timer eller planlægger at tage aspirin eller et andet NSAID-lægemiddel inden for 8 timer efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
  4. At have mere end tre drinks alkohol i de 8 timer efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
  5. Har astma, høfeber, næsepolypper eller kronisk luftvejssygdom.
  6. Nedsat lever/nyre eller nedsat kardiovaskulær cirkulation (nyrekarsygdom, kongestiv hjertesvigt, volumenmangel, større operation, sepsis eller større hæmoragiske hændelser)
  7. Aktiv eller svær lever- eller nyresygdom.
  8. Et sår, historie med sår eller er tilbøjelige til at bløde.
  9. En historie med blodkoagulationsdefekter.
  10. Alvorlig anæmi.
  11. Indtagelse af et af følgende lægemidler: Et blodfortyndende antikoagulant (f.eks. warfarin), digoxin, en angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmer, methotrexat, et oralt glukokortikoid (f.eks. hydrocortison), valproinsyre, en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI; f.eks. Prozac; Zoloft)
  12. Har haft mavesår eller blødningsproblemer.
  13. Har maveproblemer såsom halsbrand, mavebesvær eller mavesmerter, der ikke forsvinder eller opstår igen.
  14. Operation i den sidste uge eller skal opereres i den næste uge.
  15. Højt blodtryk.
  16. Diabetes, gigt eller gigt.
  17. Lav urinsyre- eller glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Enkelt dosis af en 500 mg placebotablet.
Medicin: Placebo
Enkelt 500 mg placebo kapsel.
Aktiv komparator: Aspirin 500 mg
Enkelt dosis af en 500 mg aspirintablet.
Medicin: Aspirin 500 MG
Enkelt 500 mg aspirinkapsel.
Andre navne:
  • actelysalicylsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig reaktion
Tidsramme: 1,5 time
Ændringer i selvrapporterede evalueringer af valens på en 1 til 7 skala og følte reaktioner på følelsesmæssige billeder på en 1-7 skala.
1,5 time
Hukommelse
Tidsramme: 1,5 time
Ændringer i hukommelsen for følelsesmæssige billeder. Efter vurdering af billederne vil deltagerne blive vist dem igen samt nye billeder og bedt om at angive, om de har set billedet før eller ej.
1,5 time
Tage en risiko
Tidsramme: 1,5 time
Vi vil måle det justerede gennemsnitlige antal pumper på Ballon Analog Risk Task.
1,5 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle forskelle
Tidsramme: 1,5 time
Selvrapporteret politisk ideologi vil blive undersøgt som moderator for de selvrapporterede vurderinger af billederne samt hukommelse for dem.
1,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019H0262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige online for svar på opgaverne.

IPD-delingstidsramme

Datasættet og annoteringen vil blive gjort tilgængelige senest 7/1/2023

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner