このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

感情的反応に対するアスピリンの効果

2022年10月10日 更新者:Baldwin Way、Ohio State University

感情反応性、記憶力、リスクテイクに対するアスピリンの効果

この研究の目的は、薬物アスピリンが感情的な反応性、感情的な記憶、および危険を冒す行動に影響を与えるかどうかを判断することです.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究の目的は、アスピリン (アセチルサリチル酸) が感情を喚起する写真に対する感情的な反応とそれらの記憶を変化させるかどうかを判断することです。 二重盲検並行群試験を使用して、参加者はプラセボまたは鎮痛用量のアスピリン(500mg)のいずれかを受け取ります。 1 時間後、30 分のタスクを完了します。 これには、感情的な写真の評価とそれらの記憶が含まれます。 このパラダイムは、他のシクロオキシゲナーゼ阻害剤であるイブプロフェンとアセトアミノフェンを使用してこのラボで行われた以前の実験に似ています (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366)。バルーン アナログ リスク タスクのリスク テイクも評価されます。 参加者は、オハイオ州立大学の健康な若い成人男性です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

270

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Psychology Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

18歳以上で生物学的に男性

除外基準:

この研究ではアスピリンを使用しているため、妊娠に悪影響を及ぼす可能性があるため、女性は研究から除外されます

参加者は、次の医学的理由でも除外されます。

  1. アスピリン、他のサリチル酸塩、または他の鎮痛剤/解熱剤にアレルギーがある。
  2. 水ぼうそうやインフルエンザなどのウイルス感染症にかかっている、または回復している。
  3. -過去8時間以内にアスピリンまたは別のNSAID薬(アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセンなど)を服用したことがある、または研究終了後8時間以内にアスピリンまたは別のNSAID薬を服用する予定がある。
  4. 研究終了後8時間以内にアルコールを3杯以上飲む。
  5. 喘息、花粉症、鼻ポリープ、または慢性呼吸器疾患がある。
  6. 肝臓/腎臓の障害または心血管循環の障害(腎血管疾患、うっ血性心不全、体液量の減少、大手術、敗血症または大出血イベント)
  7. -活動性または重度の肝臓または腎臓病。
  8. 潰瘍、潰瘍の病歴、または出血しやすい。
  9. 血液凝固障害の病歴。
  10. 重度の貧血。
  11. 次のいずれかの薬を服用している: ワルファリン)、ジゴキシン、アンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤、メトトレキサート、経口グルココルチコイド (例: ヒドロコルチゾン)、バルプロ酸、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI; プロザック;ゾロフト)
  12. 胃潰瘍または出血の問題があった。
  13. 胸やけ、胃のむかつき、胃の痛みなどの胃の問題が治まらない、または再発する。
  14. 先週手術、または来週手術予定。
  15. 高血圧。
  16. 糖尿病、痛風、または関節炎。
  17. 低尿酸またはグルコース-6-リン酸脱水素酵素 (G6PD) 欠損症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
500mg プラセボ錠剤の単回投与。
シングル 500mg プラセボ カプセル。
アクティブコンパレータ:アスピリン500MG
500 mg アスピリン錠剤の単回投与。
500mg アスピリン カプセル 1 個。
他の名前:
  • アセチルサリチル酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な反応
時間枠:1.5時間
価数の自己申告評価の変化を 1 から 7 のスケールで、感情的なイメージに対する感じた反応を 1 から 7 のスケールで示します。
1.5時間
メモリー
時間枠:1.5時間
感情的な写真の記憶の変化。 画像を評価した後、参加者は新しい画像と同様にそれらを再び見せられ、以前に画像を見たことがあるかどうかを示すよう求められます.
1.5時間
危険負担
時間枠:1.5時間
バルーン アナログ リスク タスクで調整されたポンプの平均回数を測定します。
1.5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々の違い
時間枠:1.5時間
自己申告の政治的イデオロギーは、自己申告による画像の評価とそれらの記憶のモデレーターとして検討されます。
1.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月8日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月29日

最初の投稿 (実際)

2019年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、タスクへの回答のためにオンラインで利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データセットと注釈は 2023 年 7 月 1 日までに利用可能になります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

3
購読する