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Effets de l'aspirine sur les réactions émotionnelles

10 octobre 2022 mis à jour par: Baldwin Way, Ohio State University

Effets de l'aspirine sur la réactivité émotionnelle, la mémoire et la prise de risque

Le but de cette étude est de déterminer si le médicament aspirine a des effets sur la réactivité émotionnelle, la mémoire émotionnelle et les comportements à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si l'aspirine (acide acétylsalicylique) modifie les réactions émotionnelles aux images évoquant des émotions ainsi que leur mémoire. À l'aide d'une étude à bras parallèles en double aveugle, les participants recevront soit un placebo, soit une dose d'aspirine analgésique (500 mg). Une heure plus tard, ils effectueront 30 minutes de tâches. Cela inclura les évaluations des images émotionnelles et leur mémoire. Le paradigme est similaire aux expériences précédentes réalisées dans ce laboratoire en utilisant d'autres inhibiteurs de la cyclooxygénase : l'ibuprofène et l'acétaminophène (Durso, Luttrell et Way, 2015 ; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). La prise de risque sur la tâche de risque analogique ballon sera également évaluée. Les participants seront de jeunes hommes adultes en bonne santé de l'Ohio State University.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

270

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Psychology Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Au moins 18 ans et biologiquement masculin

Critère d'exclusion:

En raison de l'utilisation de l'aspirine dans cette étude, les femmes seront exclues de l'étude en raison des effets négatifs potentiels qu'elle pourrait avoir sur la grossesse

Les participants seront également exclus pour les raisons médicales suivantes :

  1. Avoir une allergie à l'aspirine, à d'autres salicylates ou à tout autre analgésique/réducteur de fièvre.
  2. Avoir ou récupérer d'une infection virale telle que la varicelle ou la grippe.
  3. Avoir pris de l'aspirine ou un autre AINS (aspirine, ibuprofène, naproxène ou autres) au cours des 8 dernières heures ou prévoir de prendre de l'aspirine ou un autre AINS dans les 8 heures suivant la fin de l'étude.
  4. Avoir plus de trois verres d'alcool dans les 8 heures suivant la fin de l'étude.
  5. Asthme, rhume des foins, polypes nasaux ou maladie respiratoire chronique.
  6. Insuffisance hépatique/rein ou circulation cardiovasculaire altérée (maladie vasculaire rénale, insuffisance cardiaque congestive, déplétion volémique, chirurgie majeure, septicémie ou événements hémorragiques majeurs)
  7. Maladie active ou grave du foie ou des reins.
  8. Un ulcère, des antécédents d'ulcères ou sont sujettes à des saignements.
  9. Antécédents de défauts de coagulation sanguine.
  10. Anémie sévère.
  11. Prendre l'un des médicaments suivants : Un anticoagulant anticoagulant (par ex. warfarine), la digoxine, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), le méthotrexate, un glucocorticoïde oral (par ex. hydrocortisone), acide valproïque, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS ; par ex. Prozac; Zoloft)
  12. Avoir eu des ulcères à l'estomac ou des problèmes de saignement.
  13. Avoir des problèmes d'estomac tels que des brûlures d'estomac, des maux d'estomac ou des douleurs à l'estomac qui ne disparaissent pas ou qui se reproduisent.
  14. Chirurgie au cours de la semaine dernière ou subira une intervention chirurgicale la semaine prochaine.
  15. Hypertension artérielle.
  16. Diabète, goutte ou arthrite.
  17. Faible taux d'acide urique ou déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Dose unique d'un comprimé placebo de 500 mg.
Médicament: Placebo
Capsule placebo unique de 500 mg.
Comparateur actif: Aspirine 500MG
Dose unique d'un comprimé d'aspirine à 500 mg.
Médicament: Aspirine 500 MG
Capsule unique d'aspirine de 500 mg.
Autres noms:
  • acide actélysalicylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité émotionnelle
Délai: 1,5 heures
Changements dans les évaluations autodéclarées de la valence sur une échelle de 1 à 7 et réactions ressenties aux images émotionnelles sur une échelle de 1 à 7.
1,5 heures
Mémoire
Délai: 1,5 heures
Changements dans la mémoire pour les images émotionnelles. Après avoir évalué les images, les participants les verront à nouveau ainsi que de nouvelles images et seront invités à indiquer s'ils ont déjà vu l'image ou non.
1,5 heures
Prise de risque
Délai: 1,5 heures
Nous mesurerons le nombre moyen ajusté de pompes sur la tâche de risque analogique du ballon.
1,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences individuelles
Délai: 1,5 heures
L'idéologie politique autodéclarée sera examinée en tant que modérateur des évaluations autodéclarées des images ainsi que de leur mémoire.
1,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (Réel)

31 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019H0262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition en ligne pour les réponses aux tâches.

Délai de partage IPD

L'ensemble de données et l'annotation seront disponibles d'ici le 01/07/2023

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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