Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirineffekter på emosjonelle reaksjoner

10. oktober 2022 oppdatert av: Baldwin Way, Ohio State University

Effekter av aspirin på emosjonell reaktivitet, hukommelse og risikotaking

Målet med denne studien er å finne ut om stoffet aspirin har effekter på emosjonell reaktivitet, emosjonell hukommelse og risikoatferd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om aspirin (acetylsalisylsyre) endrer følelsesmessige reaksjoner på følelser som fremkaller bilder så vel som minne for dem. Ved å bruke en dobbeltblind studie med parallelle armer vil deltakerne motta enten placebo eller en smertelindrende dose aspirin (500 mg). En time senere skal de fullføre 30 minutter med oppgaver. Dette vil inkludere vurderinger av emosjonelle bilder og minne for dem. Paradigmet ligner på tidligere eksperimenter gjort i dette laboratoriet med andre cyklooksygenasehemmere: ibuprofen og acetaminophen (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Risikotaking på ballonganalogrisikooppgaven vil også bli vurdert. Deltakerne vil være friske unge voksne menn ved Ohio State University.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

270

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Psychology Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Minst 18 år gammel og biologisk mann

Ekskluderingskriterier:

På grunn av bruken av aspirin i denne studien, vil kvinner bli ekskludert fra studien på grunn av potensielle negative effekter det kan ha på graviditet

Deltakere vil også bli ekskludert av følgende medisinske årsaker:

  1. Å ha en allergi mot aspirin, andre salisylater eller andre smertestillende/feberreduserende.
  2. Å ha eller komme seg etter en virusinfeksjon som vannkopper eller influensa.
  3. Å ha tatt aspirin eller et annet NSAID-legemiddel (aspirin, ibuprofen, naproxen eller andre) i løpet av de siste 8 timene eller planlegger å ta aspirin eller et annet NSAID-legemiddel i løpet av 8 timer etter slutten av studien.
  4. Å ha mer enn tre drinker alkohol i løpet av 8 timer etter fullført studie.
  5. Har astma, høysnue, nesepolypper eller kronisk luftveissykdom.
  6. Nedsatt lever/nyre eller nedsatt kardiovaskulær sirkulasjon (renal vaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt, volummangel, større operasjoner, sepsis eller større blødningshendelser)
  7. Aktiv eller alvorlig lever- eller nyresykdom.
  8. Et sår, historie med sår eller er utsatt for blødning.
  9. En historie med blodkoagulasjonsdefekter.
  10. Alvorlig anemi.
  11. Bruk av noen av følgende legemidler: Et blodfortynnende antikoagulant (f.eks. warfarin), digoksin, en angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmer, metotreksat, et oralt glukokortikoid (f.eks. hydrokortison), valproinsyre, en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI; f.eks. Prozac; Zoloft)
  12. Har hatt magesår eller blødningsproblemer.
  13. Har mageproblemer som halsbrann, urolig mage eller magesmerter som ikke går over eller oppstår igjen.
  14. Operasjon den siste uken eller vil ha en operasjon i neste uke.
  15. Høyt blodtrykk.
  16. Diabetes, gikt eller leddgikt.
  17. Lav urinsyre- eller glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Enkeldose av en 500 mg placebotablett.
Legemiddel: Placebo
Enkel 500 mg placebokapsel.
Aktiv komparator: Aspirin 500 mg
Enkeltdose av en 500 mg aspirintablett.
Legemiddel: Aspirin 500 MG
Enkel 500 mg aspirinkapsel.
Andre navn:
  • aktelysalisylsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell reaktivitet
Tidsramme: 1,5 timer
Endringer i selvrapporterte evalueringer av valens på en skala fra 1 til 7 og følte reaksjoner på emosjonelle bilder på en skala fra 1 til 7.
1,5 timer
Hukommelse
Tidsramme: 1,5 timer
Endringer i minnet for emosjonelle bilder. Etter å ha vurdert bildene vil deltakerne bli vist dem igjen samt nye bilder og bedt om å angi om de har sett bildet før eller ikke.
1,5 timer
Å ta risiko
Tidsramme: 1,5 timer
Vi vil måle det justerte gjennomsnittlige antallet pumper på Balloon Analog Risk Task.
1,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle forskjeller
Tidsramme: 1,5 timer
Selvrapportert politisk ideologi vil bli undersøkt som en moderator for de selvrapporterte vurderingene av bildene samt minne for dem.
1,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019H0262

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig online for svar på oppgavene.

IPD-delingstidsramme

Datasettet og merknaden vil bli gjort tilgjengelig innen 01.07.2023

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere