- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04146532
Aspiriinin vaikutukset tunnereaktioihin
maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Baldwin Way, Ohio State University
Aspiriinin vaikutukset emotionaaliseen reaktiivisuuteen, muistiin ja riskinottoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aspiriinilla vaikutuksia tunnereaktiivisuuteen, tunnemuistiin ja riskinottokäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako aspiriini (asetyylisalisyylihappo) emotionaalisia reaktioita tunteita herättäviin kuviin sekä niiden muistia.
Käyttämällä kaksoissokkoutettua rinnakkaistutkimusta osallistujat saavat joko lumelääkettä tai kipua lievittävän annoksen aspiriinia (500 mg).
Tuntia myöhemmin he suorittavat 30 minuutin tehtäviä.
Tämä sisältää emotionaalisten kuvien arvioinnit ja niiden muistin.
Paradigma on samanlainen kuin aiemmat kokeet, jotka tehtiin tässä laboratoriossa käyttämällä muita syklo-oksigenaasin estäjiä: ibuprofeenia ja asetaminofeenia (Durso, Luttrell ja Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Myös Balloon Analogue Risk Task -tehtävän riskinotto arvioidaan.
Osallistujat ovat terveitä nuoria aikuisia miehiä Ohion osavaltion yliopistossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
270
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Psychology Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 18-vuotias ja biologisesti mies
Poissulkemiskriteerit:
Koska aspiriinia käytettiin tässä tutkimuksessa, naiset suljetaan pois tutkimuksesta, koska sillä voi olla kielteisiä vaikutuksia raskauteen.
Osallistujat suljetaan pois myös seuraavista lääketieteellisistä syistä:
- Jos olet allerginen aspiriinille, muille salisylaateille tai jollekin muulle kipulääkettä/kuumetta vähentävälle aineelle.
- Virusinfektion, kuten vesirokon tai flunssan, saaminen tai siitä toipuminen.
- olet ottanut aspiriinia tai muuta tulehduskipulääkettä (aspiriinia, ibuprofeenia, naprokseenia tai muita) viimeisen 8 tunnin aikana tai aiot ottaa aspiriinia tai muuta NSAID-lääkettä 8 tunnin kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
- Yli kolme alkoholia 8 tunnin aikana tutkimuksen päättymisen jälkeen.
- Sinulla on astma, heinänuha, nenäpolyypit tai krooninen hengityselinsairaus.
- Maksan/munuaisten vajaatoiminta tai heikentynyt sydän- ja verisuonisairaus (munuaisten verisuonisairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, volyymivaje, suuri leikkaus, sepsis tai suuret verenvuototapahtumat)
- Aktiivinen tai vaikea maksa- tai munuaissairaus.
- Haavauma, haavaumat tai ovat alttiita verenvuodolle.
- Veren hyytymishäiriöiden historia.
- Vaikea anemia.
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä: verta ohentava antikoagulantti (esim. varfariini), digoksiini, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä, metotreksaatti, suun kautta otettava glukokortikoidi (esim. hydrokortisoni), valproiinihappo, selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI; esim. Prozac; Zoloft)
- Sinulla on ollut mahahaavoja tai verenvuoto-ongelmia.
- Sinulla on vatsavaivoja, kuten närästystä, vatsavaivoja tai vatsakipua, joka ei häviä tai toistuu.
- Leikkaus viime viikolla tai leikkaus ensi viikolla.
- Korkea verenpaine.
- Diabetes, kihti tai niveltulehdus.
- Alhainen virtsahapon tai glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Kerta-annos 500 mg lumetablettia.
|
Yksi 500 mg lumelääkekapseli.
|
Active Comparator: Aspiriini 500 mg
Kerta-annos 500 mg aspiriinitablettia.
|
Yksi 500 mg aspiriinikapseli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emotionaalinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Muutokset itseraportoimissa valenssiarvioissa asteikolla 1-7 ja tunnekuvien reaktiot asteikolla 1-7.
|
1,5 tuntia
|
Muisti
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Muutokset tunnekuvien muistissa.
Kuvien arvioinnin jälkeen osallistujille näytetään niitä uudelleen sekä uusia kuvia ja pyydetään ilmoittamaan, ovatko he nähneet kuvan aiemmin vai eivät.
|
1,5 tuntia
|
Riskinotto
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Mittaamme säädetyn keskimääräisen pumppujen määrän Balloon Analogue Risk Taskissa.
|
1,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksilölliset erot
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Itseraportoitua poliittista ideologiaa tarkastellaan kuvien itseraportoimien luokittelujen ja niiden muistin moderaattorina.
|
1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019H0262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville verkossa tehtäviin vastaamista varten.
IPD-jaon aikakehys
Aineisto ja huomautus ovat saatavilla 1.7.2023 mennessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico