Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aspirinu na emoční reakce

10. října 2022 aktualizováno: Baldwin Way, Ohio State University

Účinky aspirinu na emoční reaktivitu, paměť a riskování

Cílem této studie je zjistit, zda má droga aspirin účinky na emoční reaktivitu, emoční paměť a rizikové chování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda aspirin (kyselina acetylsalicylová) mění emoční reakce na emoce vyvolávající obrazy a také paměť. Pomocí dvojitě zaslepené studie s paralelním ramenem dostanou účastníci buď placebo, nebo dávku aspirinu zmírňující bolest (500 mg). O hodinu později dokončí 30 minut úkolů. To bude zahrnovat hodnocení emocionálních obrázků a paměti pro ně. Paradigma je podobné předchozím experimentům prováděným v této laboratoři s použitím jiných inhibitorů cyklooxygenázy: ibuprofenu a acetaminofenu (Durso, Luttrell, & Way, 2015; Psychological Science, https://doi.org/10.1177/0956797615570366). Bude také posouzeno podstupování rizika na úkolu balónového analogového rizika. Účastníky budou zdraví mladí dospělí muži na Ohio State University.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Psychology Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Minimálně 18 let a biologicky muž

Kritéria vyloučení:

Vzhledem k použití aspirinu v této studii budou ženy ze studie vyloučeny kvůli potenciálním negativním účinkům, které může mít na těhotenství

Účastníci budou také vyloučeni z následujících zdravotních důvodů:

  1. Máte alergii na aspirin, jiné salicyláty nebo jakýkoli jiný lék proti bolesti / snižující horečku.
  2. Máte nebo se zotavujete z virové infekce, jako jsou plané neštovice nebo chřipka.
  3. Po užití aspirinu nebo jiného NSAID léku (aspirin, ibuprofen, naproxen nebo jiné) během posledních 8 hodin nebo máte v plánu užít aspirin nebo jiný NSAID lék během 8 hodin po skončení studie.
  4. Vypití více než tří nápojů alkoholu během 8 hodin po dokončení studie.
  5. Máte astma, sennou rýmu, nosní polypy nebo chronické respirační onemocnění.
  6. Porucha jater/ledvin nebo porucha kardiovaskulárního oběhu (renální vaskulární onemocnění, městnavé srdeční selhání, deplece objemu, velký chirurgický zákrok, sepse nebo závažné hemoragické příhody)
  7. Aktivní nebo těžké onemocnění jater nebo ledvin.
  8. Vřed, vředy v anamnéze nebo jsou náchylné ke krvácení.
  9. Anamnéza poruch krevní srážlivosti.
  10. Těžká anémie.
  11. Užívání některého z následujících léků: Antikoagulant na ředění krve (např. warfarin), digoxin, inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), methotrexát, perorální glukokortikoid (např. hydrokortison), kyselina valproová, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI; např. Prozac; Zoloft)
  12. Měli jste žaludeční vředy nebo problémy s krvácením.
  13. Máte žaludeční potíže, jako je pálení žáhy, žaludeční nevolnost nebo bolest žaludku, která nezmizí nebo se znovu objeví.
  14. Operace v posledním týdnu nebo bude mít operaci v příštím týdnu.
  15. Vysoký krevní tlak.
  16. Diabetes, dna nebo artritida.
  17. Nízká hladina kyseliny močové nebo nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jedna dávka 500mg tablety s placebem.
Lék: Placebo
Jedna tobolka 500 mg placeba.
Aktivní komparátor: Aspirin 500 mg
Jedna dávka 500 mg tablety aspirinu.
Lék: Aspirin 500 mg
Jedna kapsle 500 mg aspirinu.
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální reaktivita
Časové okno: 1,5 hodiny
Změny v self-reportovaných hodnoceních valence na stupnici 1 až 7 a pociťované reakce na emocionální obrazy na stupnici 1-7.
1,5 hodiny
Paměť
Časové okno: 1,5 hodiny
Změny v paměti pro emocionální obrázky. Po ohodnocení obrázků se účastníkům znovu zobrazí, stejně jako nové obrázky, a požádáni, aby uvedli, zda obrázek již viděli nebo ne.
1,5 hodiny
Riskování
Časové okno: 1,5 hodiny
Upravený průměrný počet pump změříme na úkolu Balloon Analogue Risk Task.
1,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální rozdíly
Časové okno: 1,5 hodiny
Self-reported politická ideologie bude zkoumána jako moderátor self-reported hodnocení snímků a také paměť pro ně.
1,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019H0262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna online pro odpovědi na úkoly.

Časový rámec sdílení IPD

Dataset a anotace budou zpřístupněny do 1.7.2023

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit