Die Wirkung telefonischer Symptom-Triage-Protokolle bei Patienten mit Krebstherapie (TeleTRIAGE)
Die Wirkung von telefonischen Symptom-Triage-Protokollen auf Symptommanagement, Lebensqualität und Selbstversorgung bei Patienten mit Krebs, die eine systemische Behandlung angewendet haben: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung telefonischer Symptom-Triage-Protokolle auf das Symptommanagement, die Lebensqualität und die Selbsterhaltung bei Krebspatienten zu bewerten, die eine systemische Behandlung anwendeten. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) Leitfäden wurden ins Türkische übersetzt und Expertenmeinungen eingeholt. Die Stichprobe der Studie umfasste 70 Krebspatienten (35 Interventionen und 35 Kontrollen), die mit einer Chemotherapie behandelt wurden und randomisiert in das Computerprogramm aufgenommen wurden.
Gemäß dem Interferenzprotokoll der Studie: Mit den neu diagnostizierten Patienten in der Kontroll- und Interventionsgruppe wurden Vorgespräche geführt. Vorläufige Tests (Personal Information Form, Chemotherapy Symptom Assessment Scale, Functional Assessment of Cancer Therapy Form-General – FACT-G (Version 4) Quality of Life Scale und Self-Care Power Scale) wurden nach Einholung der Zustimmung durchgeführt. Nach den Vortests wurde den Patienten, die in die Interventionsgruppe aufgenommen wurden, der gemäß dem Symptom-Triage-Protokoll erstellte Leitfaden zur Verwendung des Symptom-Triage-Protokolls ausgehändigt. Die Patienten wurden von der Forscherin über Inhalt und Anwendung der Leitlinie aufgeklärt. Die in die Interventionsgruppe eingeschlossenen Patienten wurden von der Forscherin am 3., 7. und 10. Tag nach jeder Chemotherapie für 3 Chemotherapiezyklen durchsucht. Während der dreimonatigen Nachuntersuchungen konnten die Patienten den Prüfarzt rund um die Uhr anrufen, um eine Symptomtriage anzufordern. In Übereinstimmung mit den Richtlinien zur Fernbehandlung von Symptomen für mit Krebs behandelte Erwachsene wurde eine Patiententriage zur Symptombehandlung durchgeführt, und die Patienten wurden entsprechend der Schwere des Symptoms an die entsprechenden Quellen verwiesen. Die Patienten in der Kontrollgruppe unterlagen keinem anderen Eingriff als der routinemäßigen Nachsorge im Krankenhaus. Patienten, die in die Kontroll- und Interventionsgruppe aufgenommen wurden, wurden nach 3 Monaten abschließenden Tests im Krankenhaus unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung telefonischer Symptom-Triage-Protokolle auf das Symptommanagement, die Lebensqualität und die Selbsterhaltung bei Krebspatienten zu bewerten, die eine systemische Behandlung anwendeten. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.
Bevor mit der Recherche begonnen wurde, wurden Genehmigungen eingeholt. Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) Leitfäden wurden ins Türkische übersetzt und Expertenmeinungen eingeholt.
Die Stichprobe der Studie umfasste Krebspatienten, die in der Chemotherapie-Tageseinheit des Universitätskrankenhauses Akdeniz mit Chemotherapie behandelt wurden. Die Studie umfasste 80 % Leistung, 95 % Zuverlässigkeit und 0,05 Fehlergrenzen, und 70 Patienten (35 Interventionen und 35 Kontrollen) wurden in das Computerprogramm randomisiert.
Laut Interferenzprotokoll der Studie:
- Vier Patienten, die eine systemische Chemotherapie erhielten, wurden in einer Pilotstudie getestet.
- Die Patienten wurden gemäß den Einschlusskriterien und der Randomisierungsliste in die Studie aufgenommen.
- Mit den neu diagnostizierten Patienten in der Kontroll- und Interventionsgruppe wurden Vorgespräche geführt. Vorläufige Tests wurden nach Einholung der Zustimmung durchgeführt. Zu diesem Zweck wurden das Formular „Persönliche Informationen“, die Bewertungsskala für Chemotherapie-Symptome, das allgemeine Formular zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – FACT-G (Version 4), die Lebensqualitätsskala und die Selbstfürsorge-Leistungsskala angewendet.
- Nach den Vortests wurde den Patienten, die in die Interventionsgruppe aufgenommen wurden, der gemäß dem Symptom-Triage-Protokoll erstellte Leitfaden zur Verwendung des Symptom-Triage-Protokolls ausgehändigt. Die Patienten wurden von der Forscherin über Inhalt und Anwendung der Leitlinie aufgeklärt. Die Information über den Inhalt des Leitfadens erfolgte zwischen 10:00 und 14:00 Uhr während der Arbeitszeit während der Woche und dauerte durchschnittlich 15 bis 20 Minuten.
- Die in die Interventionsgruppe eingeschlossenen Patienten wurden von der Forscherin am 3., 7. und 10. Tag nach jeder Chemotherapie für 3 Chemotherapiezyklen durchsucht.
- Während der dreimonatigen Nachuntersuchungen konnten die Patienten den Prüfarzt rund um die Uhr anrufen, um eine Symptomtriage anzufordern.
- In Übereinstimmung mit den Richtlinien zur Fernbehandlung von Symptomen für mit Krebs behandelte Erwachsene wurde eine Patiententriage zur Symptombehandlung durchgeführt, und die Patienten wurden entsprechend der Schwere des Symptoms an die entsprechenden Quellen verwiesen.
- Bei dringender Notwendigkeit wurden die Patienten vom zweiten Facharzt aus der Abteilung für Medizinische Onkologie überwiesen.
- Die Häufigkeit der Anrufe für die Anwendung des Symptom-Triage-Protokolls der Interventionsgruppe wurde überwacht und die Informationen wurden in das Telefoninterview-Formular der Interventionsgruppe aufgenommen.
- Die Patienten in der Kontrollgruppe unterlagen keinem anderen Eingriff als der routinemäßigen Nachsorge im Krankenhaus.
- Patienten, die in die Kontroll- und Interventionsgruppe aufgenommen wurden, wurden nach 3 Monaten abschließenden Tests im Krankenhaus unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07058
- Arife Altin Cetin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann zur ambulanten Behandlung in die Poliklinik für Medizinische Onkologie und die Abteilung für Chemotherapie kommen
- Erstmalig diagnostizierter Krebs
- Kennt ihre/seine Diagnose und/oder kann sich verbal ausdrücken
- Nach einer heilenden Chemotherapiebehandlung
- Die Chemotherapie wurde alle 21–28 Tage angewendet
- Zwischen 18 und 65 Jahren (um körperliche, psychische und funktionelle Probleme, die sich aufgrund des Alters entwickeln können, nicht zu beeinträchtigen)
- Kann Türkisch verstehen und schreiben
- Mobil telefonieren können
- Keine Behinderung, Fragen physisch, kognitiv oder spirituell zu beantworten
- Bettunabhängig
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Nachdem eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde
- Gedächtnis- oder kognitive Störung haben
- Patienten, die alle sieben oder 14 Tage eine Chemotherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Wirkung von telefonischen Symptom-Triage-Protokollen
Die Interventionsgruppe erhielt eine Symptom-Triage-Anwendung per Telefon, die aus einer Anleitung gemäß den Symptom-Triage-Protokollen bestand. Die in die Intervention eingeschlossenen Patientinnen wurden am 3., 7. und 10. Tag nach der Chemotherapie insgesamt neun Mal während drei Chemotherapiezyklen telefonisch nachbeobachtet. Symptommanagement, Lebensqualität und Selbsterhaltung wurden durch Skalen beim ersten Interview und 3 Monate später bewertet. |
Symptommanagement, Lebensqualität und Selbsterhaltung wurden durch Skalen beim ersten Interview und 3 Monate später bewertet. Die Interventionsgruppe erhielt eine Symptom-Triage-Anwendung per Telefon, die aus einer Anleitung gemäß den Symptom-Triage-Protokollen bestand. Die in die Intervention eingeschlossenen Patientinnen wurden am 3., 7. und 10. Tag nach der Chemotherapie insgesamt neun Mal während drei Chemotherapiezyklen telefonisch nachbeobachtet. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die im Krankenhaus angewandte Standardpflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für Chemotherapie-Symptome (C-SAS)
Zeitfenster: 12 Woche
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Die Skala wurde von Brown et al. (2001) in Großbritannien und zielt darauf ab, 24 Chemotherapie-Symptome bei Krebspatienten zu messen, die eine Chemotherapie erhalten.
C-SAS besteht aus drei Teilen. Die höchste und die niedrigste Punktzahl werden nicht für die Gesamtpunktzahl in der Skala berechnet.
Da jedes Symptom separat ausgewertet wird, werden anstelle des arithmetischen Mittels die Medianwerte berechnet.
In dieser Studie wurde die türkische Version der Skala verwendet.
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12 Woche
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Functional Assessment of Cancer Therapy Forum-Allgemein - FACT-G (Version 4)
Zeitfenster: 12 Woche
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Die Skala wurde vom „Center on Outcomes, Research, and Education Northwestern Healthcare“ in den USA entwickelt und dient zur Bewertung der Lebensqualität von bösartigen Patienten Familienstatus, emotionaler Status und Aktivitätsstatus. Der FACT-G enthält 27 Items und jedes Item hat einen Score von 0 bis 5. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 108.
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Person die Lebensqualität als hoch einschätzt.
In dieser Studie wurde die türkische Version der Skala verwendet.
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12 Woche
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Die Skala der Selbsthilfeagentur
Zeitfenster: 12 Woche
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Die Skala wurde von Kearney ve Fleicher (1979) entwickelt, um die Fähigkeit der Menschen, für sich selbst zu sorgen, oder ihre Macht zu messen.
Die Skala enthält 35 Items und jedes Item reicht von 0 bis 5 Punkten. Die höchst- und niedrigstmögliche Punktzahl liegt zwischen 35-140.
Die Punktzahl nach der Self-Care-Agency-Skala gilt mit 24–64 Punkten als schlecht, 65–100 Punkten als mittelmäßig, 101–112 Punkten als gut und 113–138 Punkten als sehr gut.
Die höheren Werte weisen auf eine bessere Fähigkeit der Person zur Selbstversorgung hin.
In dieser Studie wurde die türkische Version der Skala verwendet.
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12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hicran BEKTAŞ, Professor, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0010
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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