El efecto de los protocolos de triaje telefónico de síntomas en pacientes con terapia contra el cáncer (TeleTRIAGE)
El efecto de los protocolos telefónicos de clasificación de síntomas en el manejo de los síntomas, la calidad de vida y el mantenimiento del autocuidado en pacientes con cáncer que aplicaron tratamiento sistémico: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de los protocolos de triaje telefónico de síntomas sobre el manejo de los síntomas, la calidad de vida y el automantenimiento en pacientes con cáncer que aplicaron tratamiento sistémico. El estudio es un estudio experimental controlado aleatorio. Las guías Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) se tradujeron al turco y se obtuvieron opiniones de expertos. La muestra del estudio incluyó a 70 pacientes con cáncer (35 intervenciones y 35 controles) que fueron tratados con quimioterapia y fueron aleatorizados en el programa informático.
De acuerdo con el protocolo de interferencia del estudio: Se realizaron entrevistas preliminares con los pacientes recién diagnosticados en los grupos de control e intervención. Se realizaron pruebas preliminares (Formulario de información personal, Escala de evaluación de síntomas de quimioterapia, Evaluación funcional del formulario general de terapia contra el cáncer - FACT-G (Versión 4) Escala de calidad de vida y Escala de poder de autocuidado) después de obtener el consentimiento. Después de las pruebas previas, a los pacientes que se incluyeron en el grupo de intervención se les entregó la guía de uso del protocolo de triaje de síntomas creada de acuerdo con el protocolo de triaje de síntomas. Los pacientes fueron informados por el investigador sobre el contenido y uso de la guía. Los pacientes incluidos en el grupo de intervención fueron buscados por el investigador en los días 3, 7 y 10 después de cada quimioterapia durante 3 ciclos de quimioterapia. Durante los seguimientos de tres meses, los pacientes pudieron llamar al investigador las 24 horas del día, los 7 días de la semana para solicitar una clasificación de síntomas. De acuerdo con las Pautas para el manejo remoto de síntomas para adultos tratados con cáncer, se realizó una clasificación de los pacientes para el manejo de los síntomas y los pacientes fueron derivados a las fuentes apropiadas de acuerdo con la gravedad del síntoma. Los pacientes del grupo control no se sometieron a ninguna otra intervención más que al seguimiento hospitalario habitual. Los pacientes que se incluyeron en los grupos de control e intervención fueron sometidos a pruebas finales en el hospital después de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de los protocolos de triaje telefónico de síntomas sobre el manejo de los síntomas, la calidad de vida y el automantenimiento en pacientes con cáncer que aplicaron tratamiento sistémico. El estudio es un estudio experimental controlado aleatorio.
Antes de iniciar la investigación, se tomaron los permisos. Las guías Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) se tradujeron al turco y se obtuvieron opiniones de expertos.
La muestra del estudio incluyó pacientes con cáncer que fueron tratados con quimioterapia en la Unidad de Quimioterapia de Día del Hospital Universitario de Akdeniz. El estudio incluyó una potencia del 80 %, una fiabilidad del 95 % y márgenes de error de 0,05, y 70 pacientes (35 intervenciones y 35 controles) se aleatorizaron en el programa informático.
Según el protocolo de interferencia del estudio:
- Cuatro pacientes que recibieron quimioterapia sistémica fueron evaluados con un estudio piloto.
- Los pacientes fueron incluidos en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y la lista de aleatorización.
- Se realizaron entrevistas preliminares con los pacientes recién diagnosticados en los grupos de control e intervención. Las pruebas preliminares se realizaron después de obtener el consentimiento. Para ello, se aplicaron el Formulario de Información Personal, la Escala de Evaluación de Síntomas de Quimioterapia, el Formulario General de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - FACT-G (Versión 4), la Escala de Calidad de Vida y la Escala de Poder de Autocuidado.
- Después de las pruebas previas, a los pacientes que se incluyeron en el grupo de intervención se les entregó la guía de uso del protocolo de triaje de síntomas creada de acuerdo con el protocolo de triaje de síntomas. Los pacientes fueron informados por el investigador sobre el contenido y uso de la guía. La información sobre el contenido de la guía se realizó entre las 10:00-14:00 horas en horario laboral entre semana y tomó un promedio de 15-20 minutos.
- Los pacientes incluidos en el grupo de intervención fueron buscados por el investigador en los días 3, 7 y 10 después de cada quimioterapia durante 3 ciclos de quimioterapia.
- Durante los seguimientos de tres meses, los pacientes pudieron llamar al investigador las 24 horas del día, los 7 días de la semana para solicitar una clasificación de síntomas.
- De acuerdo con las Pautas para el manejo remoto de síntomas para adultos tratados con cáncer, se realizó una clasificación de los pacientes para el manejo de los síntomas y los pacientes fueron derivados a las fuentes apropiadas de acuerdo con la gravedad del síntoma.
- En caso de necesidad urgente, los pacientes eran referidos por el segundo consultor que era del Departamento de Oncología Médica.
- Se monitoreó la frecuencia de llamadas para la aplicación del protocolo de triaje de síntomas del grupo de intervención y se registró la información en el formulario de entrevista telefónica del grupo de intervención.
- Los pacientes del grupo control no se sometieron a ninguna otra intervención más que al seguimiento hospitalario habitual.
- Los pacientes que se incluyeron en los grupos de control e intervención fueron sometidos a pruebas finales en el hospital después de 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07058
- Arife Altin Cetin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de acudir al Policlínico de Oncología Médica y a la Unidad de Quimioterapia para tratamiento ambulatorio
- Cáncer diagnosticado por primera vez
- Conocer su diagnóstico y/o ser capaz de expresar verbalmente
- Haberse sometido a un tratamiento de quimioterapia curativa
- La quimioterapia se aplicó cada 21-28 días
- Entre 18-65 años (para no interferir con problemas físicos, psicológicos y funcionales que puedan desarrollarse debido a la vejez)
- Capaz de entender y escribir turco
- Capaz de usar teléfono móvil
- Sin discapacidad para responder preguntas física, cognitiva o espiritualmente
- No dependiente de la cama
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica
- Tener memoria o trastorno cognitivo
- Pacientes que reciben quimioterapia cada siete o 14 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El efecto de los protocolos de triaje telefónico de síntomas
El grupo de intervención recibió la aplicación de triaje de síntomas con teléfono, que consistió en orientar de acuerdo con los protocolos de triaje de síntomas. Los pacientes que se incluyeron en la intervención fueron seguidos por teléfono los días 3, 7 y 10 después de la quimioterapia en total nueve veces durante tres ciclos de quimioterapia. El manejo de los síntomas, la calidad de vida y el automantenimiento se evaluaron mediante escalas en la primera entrevista y 3 meses después. |
El manejo de los síntomas, la calidad de vida y el automantenimiento se evaluaron mediante escalas en la primera entrevista y 3 meses después. El grupo de intervención recibió la aplicación de triaje de síntomas con teléfono, que consistió en orientar de acuerdo con los protocolos de triaje de síntomas. Los pacientes que se incluyeron en la intervención fueron seguidos por teléfono los días 3, 7 y 10 después de la quimioterapia en total nueve veces durante tres ciclos de quimioterapia. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió los cuidados de enfermería estándar aplicados en el hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de Síntomas de Quimioterapia (C-SAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala fue desarrollada por Brown et al. (2001) en el Reino Unido y tiene como objetivo medir 24 síntomas de quimioterapia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.
C-SAS consta de tres partes. Las puntuaciones más alta y más baja no se calculan para la puntuación total de la escala.
Dado que cada síntoma se evalúa por separado, se calculan los valores medianos en lugar de la media aritmética.
En este estudio, se utilizó la versión turca de la escala.
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12 semanas
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Foro General de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - FACT-G (Versión 4)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala fue desarrollada por el "Center on Outcomes, Research, and Education Northwestern Healthcare" en EE. UU. y se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes malignos. El FACT-G evalúa cuatro dimensiones de la calidad de vida: estado físico, social y estado familiar, estado emocional y estado de actividad. El FACT-G contiene 27 elementos y la puntuación de cada elemento varía de 0 a 5. La puntuación total es de 0 a 108.
Una puntuación alta indica que el individuo percibe que la calidad de vida es alta.
En este estudio, se utilizó la versión turca de la escala.
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12 semanas
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La escala de la agencia de autocuidado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala fue desarrollada por Kearney ve Fleicher (1979) para medir la capacidad de las personas para cuidar de sí mismas o de su poder.
La escala contiene 35 elementos y la puntuación de cada elemento varía de 0 a 5. La puntuación más alta y más baja posible está entre 35 y 140.
Las puntuaciones según la escala de la Agencia de Autocuidado se consideran de 24 a 64 puntos como deficiente, de 65 a 100 puntos como moderado, de 101 a 112 puntos como bueno y de 113 a 138 puntos como nivel de poder de autocuidado muy bueno.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de autocuidado del individuo.
En este estudio, se utilizó la versión turca de la escala.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hicran BEKTAŞ, Professor, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 0010
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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