Effekten af telefonsymptomtriage-protokoller hos patienter med cancerterapi (TeleTRIAGE)
Effekten af telefonsymptomtriage-protokoller på symptomhåndtering, livskvalitet og egenomsorgsvedligeholdelse hos patienter med kræft, der anvendte systemisk behandling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af telefonsymptomtriage-protokoller på symptomhåndtering, livskvalitet og selvvedligeholdelse hos patienter med cancer, som anvendte systemisk behandling. Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) guider blev oversat til tyrkisk, og ekspertudtalelser blev indhentet. Prøven af undersøgelsen omfattede 70 cancerpatienter (35 interventioner og 35 kontroller), som blev behandlet med kemoterapi, blev randomiseret til computerprogrammet.
I henhold til undersøgelsens interferensprotokol: Der blev gennemført indledende interviews med de nydiagnosticerede patienter i kontrol- og interventionsgruppen. Foreløbige tests (personlig informationsskema, kemoterapi-symptomvurderingsskala, funktionel vurdering af kræftterapiskema-generel - FACT-G (version 4) livskvalitetsskala og egenomsorgsstyrkeskala) blev udført efter indhentet samtykke. Efter prætestene fik patienterne, der var inkluderet i interventionsgruppen, udleveret en brugsvejledning for symptomtriage-protokollen, der er oprettet i henhold til symptomtriage-protokollen. Patienterne blev af forskeren informeret om indholdet og anvendelsen af retningslinjen. Patienterne inkluderet i interventionsgruppen blev søgt af forskeren på 3., 7. og 10. dag efter hver kemoterapi i 3 cyklusser med kemoterapi. I løbet af de tre måneder lange opfølgninger var patienterne i stand til at ringe til investigatoren 7/24 for at anmode om symptomtriage. I overensstemmelse med Remote Symptom Management Guidelines for voksne behandlet med kræft blev patienttriage udført for symptombehandling, og patienterne blev henvist til de relevante kilder i henhold til symptomets sværhedsgrad. Patienterne i kontrolgruppen gennemgik ikke anden intervention end rutinemæssig hospitalsopfølgning. Patienter, der var inkluderet i kontrol- og interventionsgrupperne, blev udsat for afsluttende test på hospitalet efter 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af telefonsymptomtriage-protokoller på symptomhåndtering, livskvalitet og selvvedligeholdelse hos patienter med cancer, som anvendte systemisk behandling. Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Inden undersøgelsen startede, blev der taget tilladelser. Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) guider blev oversat til tyrkisk, og ekspertudtalelser blev indhentet.
Stikprøven af undersøgelsen omfattede kræftpatienter, der blev behandlet med kemoterapi i Akdeniz Universitetshospitals dagkemoterapienhed. Undersøgelsen omfattede 80 % effekt, 95 % pålidelighed og 0,05 fejlmargener, og 70 patienter (35 interventioner og 35 kontroller) blev randomiseret til computerprogrammet.
Ifølge interferensprotokollen for undersøgelsen:
- Fire patienter, der modtog systemisk kemoterapi, blev testet med pilotundersøgelse.
- Patienter blev inkluderet i undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne og randomiseringslisten.
- Der blev gennemført indledende interviews med de nydiagnosticerede patienter i kontrol- og interventionsgrupperne. Indledende test blev udført efter indhentet samtykke. Til dette formål blev personlig informationsskema, kemoterapi-symptomvurderingsskala, funktionel vurdering af kræftterapiskema-generel - FACT-G (version 4) livskvalitetsskala og egenomsorgsstyrkeskala anvendt.
- Efter prætestene fik patienterne, der var inkluderet i interventionsgruppen, udleveret en brugsvejledning for symptomtriage-protokollen, der er oprettet i henhold til symptomtriage-protokollen. Patienterne blev af forskeren informeret om indholdet og anvendelsen af retningslinjen. Information om indholdet af vejledningen blev lavet mellem kl. 10.00-14.00 i arbejdstiden i løbet af ugen, og det tog i gennemsnit 15-20 minutter.
- Patienterne inkluderet i interventionsgruppen blev søgt af forskeren på 3., 7. og 10. dag efter hver kemoterapi i 3 cyklusser med kemoterapi.
- I løbet af de tre måneder lange opfølgninger var patienterne i stand til at ringe til investigatoren 7/24 for at anmode om symptomtriage.
- I overensstemmelse med Remote Symptom Management Guidelines for voksne behandlet med kræft blev patienttriage udført for symptombehandling, og patienterne blev henvist til de relevante kilder i henhold til symptomets sværhedsgrad.
- I tilfælde af påtrængende nødvendighed blev patienter henvist fra den anden konsulent, som var fra Medicinsk Onkologisk Afdeling.
- Hyppigheden af opkald til interventionsgruppens symptomtriage-protokol blev overvåget, og oplysningerne blev registreret i interventionsgruppens telefonsamtale.
- Patienterne i kontrolgruppen gennemgik ikke anden intervention end rutinemæssig hospitalsopfølgning.
- Patienter, der var inkluderet i kontrol- og interventionsgrupperne, blev udsat for afsluttende test på hospitalet efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Arife Altin Cetin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan komme til Medicinsk Onkologisk Poliklinik og Kemoterapienhed til ambulant behandling
- Første gang diagnosticeret kræft
- Kende hendes/hans diagnose og/eller i stand til at udtrykke verbalt
- At have gennemgået en kur kemoterapi behandling
- Kemoterapi blev anvendt hver 21.-28. dag
- Mellem 18-65 år (ikke at forstyrre fysiske, psykiske og funktionelle problemer, der kan udvikle sig på grund af alderdom)
- Kan forstå og skrive tyrkisk
- Kan bruge mobiltelefon
- Ingen handicap til at besvare spørgsmål fysisk, kognitivt eller åndeligt
- Ikke-sengeafhængig
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- At have hukommelse eller kognitiv forstyrrelse
- Patienter, der får kemoterapi hver syvende eller 14. dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virkningen af telefonsymptomtriage-protokoller
Interventionsgruppen modtog symptomtriageansøgning med telefon, som bestod i vejledning i overensstemmelse med symptomtriageprotokoller. De patienter, der var inkluderet i interventionen, blev fulgt op telefonisk på 3., 7. og 10. dag efter kemoterapi i alt ni gange i løbet af tre kemoterapicyklusser. Symptomhåndtering, livskvalitet og selvvedligeholdelse blev vurderet efter skalaer ved det første interview og 3 måneder senere. |
Symptomhåndtering, livskvalitet og selvvedligeholdelse blev vurderet efter skalaer ved det første interview og 3 måneder senere. Interventionsgruppen modtog symptomtriageansøgning med telefon, som bestod i vejledning i overensstemmelse med symptomtriageprotokoller. De patienter, der var inkluderet i interventionen, blev fulgt op telefonisk på 3., 7. og 10. dag efter kemoterapi i alt ni gange i løbet af tre kemoterapicyklusser. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog standard sygepleje på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kemoterapi Symptom Assessment Scale (C-SAS)
Tidsramme: 12 uge
|
Skalaen er udviklet af Brown et al. (2001) i Storbritannien og har til formål at måle 24 kemoterapisymptomer hos cancerpatienter, der får kemoterapi.
C-SAS består af tre dele. Den højeste og laveste score beregnes ikke for den samlede score i skalaen.
Da hvert symptom vurderes separat, beregnes medianværdierne i stedet for det aritmetiske gennemsnit.
I denne undersøgelse blev der brugt tyrkisk version af skalaen.
|
12 uge
|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi Forum-Generelt - FACT-G (Version 4)
Tidsramme: 12 uge
|
Skalaen er udviklet af "Center on Outcomes, Research, and Education Northwestern Healthcare" i USA, og den bruges til at evaluere livskvaliteten for maligne patienter. FACT-G vurderer fire dimensioner af livskvalitet: fysisk status, social og familiestatus, følelsesmæssig status og aktivitetsstatus. FACT-G indeholder 27 genstande, og hvert emnes score går fra 0 til 5. Den samlede score er mellem 0-108.
Høj score indikerer, at den enkelte oplever, at livskvaliteten skal være høj.
I denne undersøgelse blev der brugt tyrkisk version af skalaen.
|
12 uge
|
|
Skalaen for egenomsorgsbureauer
Tidsramme: 12 uge
|
Skalaen er udviklet af Kearney ve Fleicher (1979) for at måle folks evne til at passe på sig selv eller deres magt.
Skalaen indeholder 35 emner, og hver emnescore går fra 0 til 5. Den højeste og lavest mulige score er mellem 35-140.
Scoringerne ifølge Self-Care Agency-skalaen anses for at 24-64 point er lige så dårlige, 65-100 point som moderate, 101-112 point som gode og 113-138 point som et meget godt egenomsorgseffektniveau.
Den højere score indikerer bedre egenomsorgsevne hos den enkelte.
I denne undersøgelse blev der brugt tyrkisk version af skalaen.
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hicran BEKTAŞ, Professor, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .