O efeito dos protocolos de triagem de sintomas por telefone em pacientes com terapia de câncer (TeleTRIAGE)
O efeito dos protocolos de triagem de sintomas por telefone no gerenciamento de sintomas, na qualidade de vida e na manutenção do autocuidado em pacientes com câncer que aplicaram tratamento sistêmico: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de protocolos de triagem de sintomas por telefone no controle de sintomas, qualidade de vida e automanutenção em pacientes com câncer que aplicaram tratamento sistêmico. O estudo é um estudo experimental randomizado controlado. Os guias Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) foram traduzidos para o turco e opiniões de especialistas foram obtidas. A amostra do estudo incluiu 70 pacientes com câncer (35 intervenções e 35 controles) que foram tratados com quimioterapia e randomizados no programa de computador.
De acordo com o protocolo de interferência do estudo: Entrevistas preliminares foram realizadas com os pacientes recém-diagnosticados nos grupos controle e intervenção. Testes preliminares (Personal Information Form, Chemotherapy Symptom Assessment Scale, Functional Assessment of Cancer Therapy Form-General - FACT-G (Versão 4) Escala de Qualidade de Vida e Escala de Autocuidado) foram realizados após consentimento. Após os pré-testes, os pacientes incluídos no grupo intervenção receberam o guia de uso do protocolo de triagem de sintomas elaborado de acordo com o protocolo de triagem de sintomas. Os pacientes foram informados pelo pesquisador sobre o conteúdo e uso da diretriz. As pacientes incluídas no grupo intervenção foram revistadas pela pesquisadora no 3º, 7º e 10º dias após cada quimioterapia por 3 ciclos de quimioterapia. Durante os acompanhamentos de três meses, os pacientes puderam ligar para o investigador 24/7 para solicitar a triagem dos sintomas. De acordo com as Diretrizes de Manejo Remoto de Sintomas para Adultos Tratados com Câncer, a triagem do paciente foi realizada para o manejo dos sintomas e os pacientes foram encaminhados para as fontes apropriadas de acordo com a gravidade do sintoma. Os pacientes do grupo controle não sofreram nenhuma intervenção além do acompanhamento hospitalar de rotina. Os pacientes incluídos nos grupos controle e intervenção foram submetidos a exames finais no hospital após 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de protocolos de triagem de sintomas por telefone no controle de sintomas, qualidade de vida e automanutenção em pacientes com câncer que aplicaram tratamento sistêmico. O estudo é um estudo experimental randomizado controlado.
Antes de iniciar a pesquisa, foram obtidas as autorizações. Os guias Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) foram traduzidos para o turco e opiniões de especialistas foram obtidas.
A amostra do estudo incluiu pacientes com câncer que foram tratados com quimioterapia na Unidade de Quimioterapia Diurna do Akdeniz University Hospital. O estudo incluiu poder de 80%, confiabilidade de 95% e margens de erro de 0,05, e 70 pacientes (35 intervenções e 35 controles) foram randomizados no programa de computador.
De acordo com o protocolo de interferência do estudo:
- Quatro pacientes que receberam quimioterapia sistêmica foram testados com estudo piloto.
- Os pacientes foram incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e lista de randomização.
- Entrevistas preliminares foram realizadas com os pacientes recém-diagnosticados nos grupos de controle e intervenção. Os testes preliminares foram realizados após a obtenção do consentimento. Para tanto, foram aplicadas a Ficha de Informações Pessoais, a Escala de Avaliação de Sintomas de Quimioterapia, a Escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Form-Geral - FACT-G (Versão 4) e a Escala de Poder de Autocuidado.
- Após os pré-testes, os pacientes incluídos no grupo intervenção receberam o guia de uso do protocolo de triagem de sintomas elaborado de acordo com o protocolo de triagem de sintomas. Os pacientes foram informados pelo pesquisador sobre o conteúdo e uso da diretriz. A informação sobre o conteúdo do guia foi feita entre as 10:00-14:00 horas durante o horário de trabalho durante a semana e demorou em média 15-20 minutos.
- As pacientes incluídas no grupo intervenção foram revistadas pela pesquisadora no 3º, 7º e 10º dias após cada quimioterapia por 3 ciclos de quimioterapia.
- Durante os acompanhamentos de três meses, os pacientes puderam ligar para o investigador 24/7 para solicitar a triagem dos sintomas.
- De acordo com as Diretrizes de Manejo Remoto de Sintomas para Adultos Tratados com Câncer, a triagem do paciente foi realizada para o manejo dos sintomas e os pacientes foram encaminhados para as fontes apropriadas de acordo com a gravidade do sintoma.
- Em caso de necessidade urgente, os pacientes foram encaminhados pelo segundo consultor que era do Departamento de Oncologia Médica.
- A frequência das ligações para aplicação do protocolo de triagem de sintomas do grupo intervenção foi monitorada e as informações registradas no formulário de entrevista telefônica do grupo intervenção.
- Os pacientes do grupo controle não sofreram nenhuma intervenção além do acompanhamento hospitalar de rotina.
- Os pacientes incluídos nos grupos controle e intervenção foram submetidos a exames finais no hospital após 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07058
- Arife Altin Cetin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponibilidade para vir à Policlínica de Oncologia Médica e Unidade de Quimioterapia para tratamento ambulatório
- Câncer diagnosticado pela primeira vez
- Conhece seu diagnóstico e/ou é capaz de expressar verbalmente
- Tendo passado por um tratamento quimioterápico de cura
- A quimioterapia foi aplicada a cada 21-28 dias
- Entre 18-65 anos (para não interferir em problemas físicos, psicológicos e funcionais que possam surgir devido à velhice)
- Capaz de entender e escrever turco
- Capaz de usar o telefone celular
- Nenhuma incapacidade para responder a perguntas fisicamente, cognitivamente ou espiritualmente
- Não dependente de cama
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Tendo diagnosticado com doença psiquiátrica
- Ter memória ou distúrbio cognitivo
- Pacientes recebendo quimioterapia a cada sete ou 14 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O efeito dos protocolos de triagem de sintomas por telefone
O grupo intervenção recebeu aplicação de triagem de sintomas por telefone, que consistiu em orientar de acordo com os protocolos de triagem de sintomas. Os pacientes que foram incluídos na intervenção foram acompanhados por telefone no 3º, 7º e 10º dia após a quimioterapia total de nove vezes durante três ciclos de quimioterapia. O manejo dos sintomas, a qualidade de vida e a automanutenção foram avaliados por escalas na primeira entrevista e 3 meses depois. |
O manejo dos sintomas, a qualidade de vida e a automanutenção foram avaliados por escalas na primeira entrevista e 3 meses depois. O grupo intervenção recebeu aplicação de triagem de sintomas por telefone, que consistiu em orientar de acordo com os protocolos de triagem de sintomas. Os pacientes que foram incluídos na intervenção foram acompanhados por telefone no 3º, 7º e 10º dia após a quimioterapia total de nove vezes durante três ciclos de quimioterapia. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu cuidados de enfermagem padrão aplicados no hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Sintomas de Quimioterapia (C-SAS)
Prazo: 12 semanas
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A escala foi desenvolvida por Brown et al. (2001) no Reino Unido e visa medir 24 sintomas de quimioterapia em pacientes com câncer recebendo quimioterapia.
O C-SAS consiste em três partes. As pontuações mais altas e mais baixas não são calculadas para a pontuação total da escala.
Como cada sintoma é avaliado separadamente, os valores medianos são calculados em vez da média aritmética.
Neste estudo, foi utilizada a versão turca da escala.
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12 semanas
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Fórum-Geral de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - FACT-G (Versão 4)
Prazo: 12 semanas
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A escala foi desenvolvida pelo "Center on Outcomes, Research, and Education Northwestern Healthcare" nos EUA e é utilizada para avaliar a qualidade de vida de pacientes malignos. O FACT-G avalia quatro dimensões da qualidade de vida: estado físico, social e estado familiar, estado emocional e estado de atividade. O FACT-G contém 27 itens e cada pontuação do item varia de 0 a 5. A pontuação total está entre 0-108.
Escore alto indica que o indivíduo percebe que a qualidade de vida é alta.
Neste estudo, foi utilizada a versão turca da escala.
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12 semanas
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A escala de agência de autocuidado
Prazo: 12 semanas
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A escala foi desenvolvida por Kearney ve Fleicher (1979) para medir a capacidade das pessoas de cuidar de si mesmas ou de seu poder.
A escala contém 35 itens e a pontuação de cada item varia de 0 a 5. A pontuação mais alta e mais baixa possível está entre 35-140.
A pontuação de acordo com a escala Self-Care Agency é considerada 24-64 pontos como ruim, 65-100 pontos como moderado, 101-112 pontos como bom e 113-138 pontos como nível de poder de autocuidado muito bom.
Os escores mais altos indicam melhor capacidade de autocuidado do indivíduo.
Neste estudo, foi utilizada a versão turca da escala.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hicran BEKTAŞ, Professor, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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