L'effetto dei protocolli di triage dei sintomi telefonici nei pazienti con terapia del cancro (TeleTRIAGE)
L'effetto dei protocolli di triage dei sintomi telefonici sulla gestione dei sintomi, sulla qualità della vita e sul mantenimento della cura di sé nei pazienti affetti da cancro che hanno applicato un trattamento sistemico: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dei protocolli di triage dei sintomi telefonici sulla gestione dei sintomi, sulla qualità della vita e sull'automantenimento nei pazienti con cancro che hanno applicato un trattamento sistemico. Lo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Le guide Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) sono state tradotte in turco e sono state ottenute le opinioni degli esperti. Il campione dello studio comprendeva 70 pazienti affetti da cancro (35 interventi e 35 controlli) trattati con chemioterapia sono stati randomizzati nel programma per computer.
Secondo il protocollo di interferenza dello studio: sono state condotte interviste preliminari con i pazienti di nuova diagnosi nei gruppi di controllo e di intervento. I test preliminari (modulo di informazioni personali, scala di valutazione dei sintomi della chemioterapia, modulo generale di valutazione funzionale della terapia del cancro - FACT-G (versione 4) scala della qualità della vita e scala del potere di cura personale) sono stati eseguiti dopo aver ottenuto il consenso. Dopo i pre-test, ai pazienti inclusi nel gruppo di intervento è stata fornita la guida all'uso del protocollo di triage dei sintomi creata in base al protocollo di triage dei sintomi. I pazienti sono stati informati dal ricercatore sul contenuto e sull'uso della linea guida. I pazienti inclusi nel gruppo di intervento sono stati ricercati dal ricercatore il 3°, 7° e 10° giorno dopo ogni chemioterapia per 3 cicli di chemioterapia. Durante i tre mesi di follow-up, i pazienti hanno potuto chiamare lo sperimentatore 7/24 per richiedere il triage dei sintomi. In conformità con le Linee guida per la gestione remota dei sintomi per gli adulti trattati con cancro, è stato eseguito il triage dei pazienti per la gestione dei sintomi e i pazienti sono stati indirizzati alle fonti appropriate in base alla gravità del sintomo. I pazienti nel gruppo di controllo non sono stati sottoposti ad alcun intervento diverso dal follow-up ospedaliero di routine. I pazienti inclusi nei gruppi di controllo e di intervento sono stati sottoposti a test finali in ospedale dopo 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto dei protocolli di triage dei sintomi telefonici sulla gestione dei sintomi, sulla qualità della vita e sull'automantenimento nei pazienti con cancro che hanno applicato un trattamento sistemico. Lo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Prima di iniziare la ricerca, sono state prese le autorizzazioni. Le guide Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) sono state tradotte in turco e sono state ottenute le opinioni degli esperti.
Il campione dello studio comprendeva pazienti oncologici trattati con chemioterapia presso l'unità di chemioterapia diurna dell'ospedale universitario di Akdeniz. Lo studio includeva l'80% di potenza, il 95% di affidabilità e 0,05 margini di errore, e 70 pazienti (35 interventi e 35 controlli) sono stati randomizzati nel programma per computer.
Secondo il protocollo di interferenza dello studio:
- Quattro pazienti che hanno ricevuto chemioterapia sistemica sono stati testati con uno studio pilota.
- I pazienti sono stati inclusi nello studio secondo i criteri di inclusione e l'elenco di randomizzazione.
- Sono state condotte interviste preliminari con i pazienti di nuova diagnosi nei gruppi di controllo e di intervento. I test preliminari sono stati eseguiti dopo aver ottenuto il consenso. A tale scopo, sono stati applicati il modulo di informazioni personali, la scala di valutazione dei sintomi della chemioterapia, il modulo generale di valutazione funzionale della terapia del cancro - scala FACT-G (versione 4) e la scala del potere di auto-cura.
- Dopo i pre-test, ai pazienti inclusi nel gruppo di intervento è stata fornita la guida all'uso del protocollo di triage dei sintomi creata in base al protocollo di triage dei sintomi. I pazienti sono stati informati dal ricercatore sul contenuto e sull'uso della linea guida. Le informazioni sui contenuti della guida sono state fornite tra le 10:00 e le 14:00 durante l'orario di lavoro durante la settimana e ci sono voluti in media 15-20 minuti.
- I pazienti inclusi nel gruppo di intervento sono stati ricercati dal ricercatore il 3°, 7° e 10° giorno dopo ogni chemioterapia per 3 cicli di chemioterapia.
- Durante i tre mesi di follow-up, i pazienti hanno potuto chiamare lo sperimentatore 7/24 per richiedere il triage dei sintomi.
- In conformità con le Linee guida per la gestione remota dei sintomi per gli adulti trattati con cancro, è stato eseguito il triage dei pazienti per la gestione dei sintomi e i pazienti sono stati indirizzati alle fonti appropriate in base alla gravità del sintomo.
- In caso di urgente necessità, i pazienti venivano indirizzati dal secondo consulente che apparteneva al Dipartimento di Oncologia Medica.
- La frequenza delle chiamate per l'applicazione del protocollo di triage dei sintomi del gruppo di intervento è stata monitorata e le informazioni sono state registrate nel modulo di intervista telefonica del gruppo di intervento.
- I pazienti nel gruppo di controllo non sono stati sottoposti ad alcun intervento diverso dal follow-up ospedaliero di routine.
- I pazienti inclusi nei gruppi di controllo e di intervento sono stati sottoposti a test finali in ospedale dopo 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07058
- Arife Altin Cetin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di venire al Policlinico di Oncologia Medica e all'Unità di Chemioterapia per cure ambulatoriali
- Cancro diagnosticato per la prima volta
- Conoscere la propria diagnosi e/o essere in grado di esprimersi verbalmente
- Dopo aver subito un trattamento chemioterapico curativo
- La chemioterapia è stata applicata ogni 21-28 giorni
- Tra 18-65 anni (per non interferire con problemi fisici, psicologici e funzionali che possono svilupparsi a causa della vecchiaia)
- In grado di comprendere e scrivere in turco
- In grado di utilizzare il telefono cellulare
- Nessuna disabilità per rispondere alle domande fisicamente, cognitivamente o spiritualmente
- Non dipendente dal letto
- Disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Avendo diagnosticato una malattia psichiatrica
- Avere disturbi della memoria o cognitivi
- Pazienti sottoposti a chemioterapia ogni sette o 14 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'effetto dei protocolli di valutazione dei sintomi telefonici
Il gruppo di intervento ha ricevuto la richiesta di triage dei sintomi tramite telefono, che consisteva nel guidare in linea con i protocolli di triage dei sintomi. I pazienti che sono stati inclusi nell'intervento sono stati seguiti telefonicamente il 3°, 7° e 10° giorno dopo la chemioterapia per un totale di nove volte durante tre cicli di chemioterapia. La gestione dei sintomi, la qualità della vita e l'automantenimento sono state valutate mediante scale alla prima intervista e 3 mesi dopo. |
La gestione dei sintomi, la qualità della vita e l'automantenimento sono state valutate mediante scale alla prima intervista e 3 mesi dopo. Il gruppo di intervento ha ricevuto la richiesta di triage dei sintomi tramite telefono, che consisteva nel guidare in linea con i protocolli di triage dei sintomi. I pazienti che sono stati inclusi nell'intervento sono stati seguiti telefonicamente il 3°, 7° e 10° giorno dopo la chemioterapia per un totale di nove volte durante tre cicli di chemioterapia. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche standard applicate in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dei sintomi della chemioterapia (C-SAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala è stata sviluppata da Brown et al. (2001) nel Regno Unito e mira a misurare 24 sintomi della chemioterapia in pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
C-SAS si compone di tre parti. I punteggi più alti e più bassi non sono calcolati per il punteggio totale nella scala.
Poiché ogni sintomo viene valutato separatamente, i valori mediani vengono calcolati invece della media aritmetica.
In questo studio è stata utilizzata la versione turca della scala.
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12 settimane
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Forum generale sulla valutazione funzionale della terapia del cancro - FACT-G (versione 4)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala è stata sviluppata dal "Center on Outcomes, Research, and Education Northwestern Healthcare" negli Stati Uniti ed è utilizzata per valutare la qualità della vita dei pazienti maligni. Il FACT-G valuta quattro dimensioni della qualità della vita: stato fisico, sociale e stato familiare, stato emotivo e stato di attività. Il FACT-G contiene 27 item e ogni punteggio varia da 0 a 5. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 108.
Un punteggio alto indica che l'individuo percepisce che la qualità della vita deve essere elevata.
In questo studio è stata utilizzata la versione turca della scala.
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12 settimane
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La scala dell'agenzia di cura di sé
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala è stata sviluppata da Kearney ve Fleicher (1979) per misurare la capacità delle persone di prendersi cura di se stesse o del proprio potere.
La scala contiene 35 item e il punteggio di ogni item varia da 0 a 5. Il punteggio massimo e minimo possibile è compreso tra 35 e 140.
I punteggi secondo la scala della Self-Care Agency sono considerati 24-64 punti come scarso, 65-100 punti come moderato, 101-112 punti come buono e 113-138 punti come livello di potere di auto-cura molto buono.
I punteggi più alti indicano una migliore capacità di cura di sé dell'individuo.
In questo studio è stata utilizzata la versione turca della scala.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hicran BEKTAŞ, Professor, Akdeniz University Faculty of Nursing
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0010
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