Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinoireiden triageprotokollan vaikutus potilailla, joilla on syöpähoitoa (TeleTRIAGE)

keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Arife ALTIN ÇETİN, Akdeniz University

Puhelimen oireiden triageprotokollan vaikutus oireiden hallintaan, elämänlaatuun ja itsehoidon ylläpitoon syöpää sairastavilla potilailla, jotka ovat käyttäneet systeemistä hoitoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida puhelinkeskustelujen vaikutusta oireiden hallintaan, elämänlaatuun ja itsensä ylläpitämiseen systeemistä hoitoa käyttävillä syöpäpotilailla. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) -oppaat käännettiin turkiksi ja hankittiin asiantuntijalausuntoja. Tutkimuksen otokseen kuului 70 syöpäpotilasta (35 interventiota ja 35 kontrollia), jotka saivat kemoterapiaa, ja jotka satunnaistettiin tietokoneohjelmaan.

Tutkimuksen interferenssiprotokollan mukaan: Vastadiagnoosin saaneiden potilaiden kanssa tehtiin alustavat haastattelut kontrolli- ja interventioryhmissä. Alustavat testit (henkilötietolomake, kemoterapian oireiden arviointiasteikko, syöpähoidon yleisen toiminnallinen arviointi - FACT-G (versio 4) elämänlaatuasteikko ja itsehoidon tehoasteikko) suoritettiin suostumuksen saamisen jälkeen. Esitestien jälkeen interventioryhmään kuuluville potilaille annettiin oiretriageprotokollan mukaan laadittu oiretriageprotokollan käyttöopas. Tutkija tiedotti potilaille ohjeen sisällöstä ja käytöstä. Tutkija etsi interventioryhmään kuuluvia potilaita 3., 7. ja 10. päivänä kunkin solunsalpaajahoidon jälkeen 3 kemoterapiasykliä. Kolmen kuukauden seurannan aikana potilaat saattoivat soittaa tutkijalle 7/24 pyytääkseen oireiden tutkimista. Syöpää sairastavien aikuisten oireiden etähallintaohjeiden mukaisesti potilasluokittelu suoritettiin oireiden hallintaa varten ja potilaat ohjattiin asianmukaisiin lähteisiin oireen vakavuuden mukaan. Kontrolliryhmän potilaille ei tehty muita interventioita kuin rutiininomaista sairaalaseurantaa. Kontrolli- ja interventioryhmiin kuuluville potilaille tehtiin lopputestit sairaalassa 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida puhelinkeskustelujen vaikutusta oireiden hallintaan, elämänlaatuun ja itsensä ylläpitämiseen systeemistä hoitoa käyttävillä syöpäpotilailla. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.

Ennen tutkimuksen aloittamista hankittiin luvat. Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) -oppaat käännettiin turkiksi ja hankittiin asiantuntijalausuntoja.

Tutkimusotokseen kuului syöpäpotilaita, joita hoidettiin kemoterapialla Akdenizin yliopistollisen sairaalan päiväkemoterapiayksikössä. Tutkimus sisälsi 80 % tehon, 95 % luotettavuuden ja 0,05 virhemarginaalin, ja 70 potilasta (35 interventiota ja 35 kontrollia) satunnaistettiin tietokoneohjelmaan.

Tutkimuksen häiriöprotokollan mukaan:

  • Neljä systeemistä kemoterapiaa saanutta potilasta testattiin pilottitutkimuksella.
  • Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien ja satunnaistuslistan mukaisesti.
  • Alustavat haastattelut tehtiin vertailu- ja interventioryhmien vastadiagnoosin saaneiden potilaiden kanssa. Alustavat testit tehtiin suostumuksen saamisen jälkeen. Tätä tarkoitusta varten käytettiin henkilötietolomaketta, kemoterapian oireiden arviointiasteikkoa, syöpähoidon yleistä toiminnallista arviointia - FACT-G (versio 4) elämänlaatuasteikkoa ja itsehoidon tehoasteikkoa.
  • Esitestien jälkeen interventioryhmään kuuluville potilaille annettiin oiretriageprotokollan mukaan laadittu oiretriageprotokollan käyttöopas. Tutkija tiedotti potilaille ohjeen sisällöstä ja käytöstä. Oppaan sisällöstä tiedotettiin arkisin työaikana klo 10.00-14.00 ja se kesti keskimäärin 15-20 minuuttia.
  • Tutkija etsi interventioryhmään kuuluvia potilaita 3., 7. ja 10. päivänä kunkin solunsalpaajahoidon jälkeen 3 kemoterapiasykliä.
  • Kolmen kuukauden seurannan aikana potilaat saattoivat soittaa tutkijalle 7/24 pyytääkseen oireiden tutkimista.
  • Syöpää sairastavien aikuisten oireiden etähallintaohjeiden mukaisesti potilasluokittelu suoritettiin oireiden hallintaa varten ja potilaat ohjattiin asianmukaisiin lähteisiin oireen vakavuuden mukaan.
  • Kiireellisissä tapauksissa potilaat lähetettiin toiselta konsultilta, joka oli lääketieteellisen onkologian osastolta.
  • Interventioryhmän oiretriageprotokollan soittotiheyttä seurattiin ja tiedot kirjattiin interventioryhmän puhelinhaastattelulomakkeeseen.
  • Kontrolliryhmän potilaille ei tehty muita interventioita kuin rutiininomaista sairaalaseurantaa.
  • Kontrolli- ja interventioryhmiin kuuluville potilaille tehtiin lopputestit sairaalassa 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07058
        • Arife Altin Cetin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy tulemaan Syöpäpoliklinikalle ja kemoterapiaan avohoitoon
  2. Ensimmäistä kertaa diagnosoitu syöpä
  3. Tunne diagnoosinsa ja/tai osaa ilmaista sanallisesti
  4. Parantuneen kemoterapiahoidon jälkeen
  5. Kemoterapiaa käytettiin 21-28 päivän välein
  6. 18-65 vuotta (ei häiritse fyysisiä, psyykkisiä ja toiminnallisia ongelmia, joita voi syntyä vanhuuden vuoksi)
  7. Pystyy ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkia
  8. Osaa käyttää matkapuhelinta
  9. Ei kykyä vastata kysymyksiin fyysisesti, kognitiivisesti tai henkisesti
  10. Ei sängystä riippuvainen
  11. Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saatuaan psykiatrinen sairauden diagnoosin
  2. Muisti- tai kognitiivinen häiriö
  3. Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa seitsemän tai 14 päivän välein

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinoireiden triageprotokollien vaikutus

Interventioryhmä sai puhelimella oireiden triage-hakemuksen, joka koostui oireiden triageprotokollien mukaisesta ohjauksesta. Interventioon osallistuneita potilaita seurattiin puhelimitse 3., 7. ja 10. päivänä kemoterapian jälkeen yhteensä yhdeksän kertaa kolmen kemoterapiasyklin aikana.

Oireiden hallintaa, elämänlaatua ja itsensä ylläpitämistä arvioitiin asteikoilla ensimmäisessä haastattelussa ja 3 kuukautta myöhemmin.
Käyttäytyminen: Puhelimen oireiden triageprotokollan vaikutus oireiden hallintaan, elämänlaatuun ja itsehoidon ylläpitoon syöpää sairastavilla potilailla, jotka ovat käyttäneet systeemistä hoitoa

Oireiden hallintaa, elämänlaatua ja itsensä ylläpitämistä arvioitiin asteikoilla ensimmäisessä haastattelussa ja 3 kuukautta myöhemmin.

Interventioryhmä sai puhelimella oireiden triage-hakemuksen, joka koostui oireiden triageprotokollien mukaisesta ohjauksesta. Interventioon osallistuneita potilaita seurattiin puhelimitse 3., 7. ja 10. päivänä kemoterapian jälkeen yhteensä yhdeksän kertaa kolmen kemoterapiasyklin aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai normaalia sairaalassa sovellettua hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian oireiden arviointiasteikko (C-SAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikon ovat kehittäneet Brown et ai. (2001) Isossa-Britanniassa ja sen tavoitteena on mitata 24 kemoterapiaoiretta syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa. C-SAS koostuu kolmesta osasta. Asteikon korkeimpia ja alhaisimpia pisteitä ei lasketa kokonaispistemäärälle. Koska jokainen oire arvioidaan erikseen, mediaaniarvot lasketaan aritmeettisen keskiarvon sijaan. Tässä tutkimuksessa käytettiin asteikon turkkilaista versiota.
12 viikkoa
Syöpäterapiafoorumin toiminnallinen arviointi - Yleinen - FACT-G (versio 4)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikon on kehittänyt "Center on Outcomes, Research and Education Northwestern Healthcare" Yhdysvalloissa, ja sitä käytetään pahanlaatuisten potilaiden elämänlaadun arvioimiseen. FACT-G arvioi neljää elämänlaadun ulottuvuutta: fyysinen tila, sosiaalinen ja perhetilanne, emotionaalinen tila ja aktiivisuustila. FACT-G sisältää 27 kohdetta ja kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–5. Kokonaispistemäärä on 0–108. Korkea pistemäärä osoittaa, että yksilö kokee elämänlaadun olevan korkea. Tässä tutkimuksessa käytettiin asteikon turkkilaista versiota.
12 viikkoa
Itsehoitotoimiston asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kearney ve Fleicher (1979) kehitti asteikon mittaamaan ihmisten kykyä pitää huolta itsestään tai voimastaan. Asteikko sisältää 35 kohtaa ja jokaisen kohdan pistemäärä vaihtelee välillä 0-5. Korkein ja alin mahdollinen pistemäärä on 35-140. Itsehoitotoimisto-asteikon arvosanat ovat 24-64 pistettä yhtä huonona, 65-100 pistettä kohtalaista, 101-112 pistettä hyvänä ja 113-138 pistettä erittäin hyvänä itsehoitovoimatasona. Korkeammat pisteet osoittavat yksilön parempaa itsehoitokykyä. Tässä tutkimuksessa käytettiin asteikon turkkilaista versiota.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hicran BEKTAŞ, Professor, Akdeniz University Faculty of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa