Effekten av telefonsymtomtriageprotokoll hos patienter med cancerterapi (TeleTRIAGE)
Effekten av telefonsymtomtriageprotokoll på symtomhantering, livskvalitet och egenvård hos patienter med cancer som tillämpade systemisk behandling: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av telefonsymptomtriageprotokoll på symtomhantering, livskvalitet och självförsörjning hos patienter med cancer som tillämpade systemisk behandling. Studien är en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) guider översattes till turkiska och expertutlåtanden inhämtades. Urvalet av studien inkluderade 70 cancerpatienter (35 interventioner och 35 kontroller) som behandlades med kemoterapi randomiserades till datorprogrammet.
Enligt studiens interferensprotokoll: Preliminära intervjuer genomfördes med de nydiagnostiserade patienterna i kontroll- och interventionsgrupperna. Preliminära tester (formulär för personlig information, skala för kemoterapisymtombedömning, funktionsbedömning av cancerterapiformulär - Allmänt - FACT-G (version 4) livskvalitetsskala och egenvårdskraftskala) utfördes efter samtycke. Efter förtesterna fick patienterna som ingick i interventionsgruppen den bruksanvisning för symtomtriageprotokoll som skapats enligt symtomtriageprotokollet. Patienterna informerades av forskaren om riktlinjens innehåll och användning. Patienterna som ingick i interventionsgruppen söktes av forskaren den 3:e, 7:e och 10:e dagen efter varje kemoterapi under 3 cykler av kemoterapi. Under de tre månader långa uppföljningarna kunde patienter ringa utredaren 7/24 för att begära symtomtriage. I enlighet med Remote Symptom Management Guidelines för vuxna behandlade med cancer, utfördes patienttriage för symtomhantering och patienter hänvisades till lämpliga källor beroende på symtomets svårighetsgrad. Patienterna i kontrollgruppen genomgick inte någon annan intervention än rutinmässig sjukhusuppföljning. Patienter som ingick i kontroll- och interventionsgrupperna utsattes för slutprov på sjukhuset efter 3 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av telefonsymptomtriageprotokoll på symtomhantering, livskvalitet och självförsörjning hos patienter med cancer som tillämpade systemisk behandling. Studien är en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Innan forskningen påbörjades togs tillstånd. Pan-Canadian Oncology Symptom Triage and Remote Support (COSTaRS) guider översattes till turkiska och expertutlåtanden inhämtades.
Urvalet av studien inkluderade cancerpatienter som behandlades med kemoterapi på Akdeniz University Hospital Day Chemotherapy Unit. Studien inkluderade 80 % effekt, 95 % tillförlitlighet och 0,05 felmarginaler, och 70 patienter (35 interventioner och 35 kontroller) randomiserades till datorprogrammet.
Enligt studiens interferensprotokoll:
- Fyra patienter som fick systemisk kemoterapi testades med pilotstudie.
- Patienter inkluderades i studien enligt inklusionskriterierna och randomiseringslistan.
- Preliminära intervjuer genomfördes med de nydiagnostiserade patienterna i kontroll- och interventionsgrupperna. Preliminära tester utfördes efter medgivande. För detta ändamål användes formulär för personlig information, skala för bedömning av kemoterapisymtom, formulär för funktionell bedömning av cancerterapiformulär - FACT-G (version 4) livskvalitetsskala och effektskala för egenvård.
- Efter förtesterna fick patienterna som ingick i interventionsgruppen den bruksanvisning för symtomtriageprotokoll som skapats enligt symtomtriageprotokollet. Patienterna informerades av forskaren om riktlinjens innehåll och användning. Information om innehållet i guiden gjordes mellan 10:00-14:00 timmar på arbetstid under veckan och det tog i genomsnitt 15-20 minuter.
- Patienterna som ingick i interventionsgruppen söktes av forskaren den 3:e, 7:e och 10:e dagen efter varje kemoterapi under 3 cykler av kemoterapi.
- Under de tre månader långa uppföljningarna kunde patienter ringa utredaren 7/24 för att begära symtomtriage.
- I enlighet med Remote Symptom Management Guidelines för vuxna behandlade med cancer, utfördes patienttriage för symtomhantering och patienter hänvisades till lämpliga källor beroende på symtomets svårighetsgrad.
- Vid akut behov remitterades patienter från den andra konsulten som var från medicinsk onkologisk avdelning.
- Frekvensen av samtal för tillämpningen av symtomtriageprotokollet från interventionsgruppen övervakades och informationen registrerades i interventionsgruppens telefonintervjuformulär.
- Patienterna i kontrollgruppen genomgick inte någon annan intervention än rutinmässig sjukhusuppföljning.
- Patienter som ingick i kontroll- och interventionsgrupperna utsattes för slutprov på sjukhuset efter 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07058
- Arife Altin Cetin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan komma till medicinsk onkologisk poliklinik och kemoterapienhet för öppenvård
- Första gången diagnosen cancer
- Känna till hennes/hans diagnos och/eller kunna uttrycka sig verbalt
- Efter att ha genomgått en kur kemoterapibehandling
- Kemoterapi tillämpades var 21-28:e dag
- Mellan 18-65 år (för att inte störa fysiska, psykologiska och funktionella problem som kan utvecklas på grund av hög ålder)
- Kunna förstå och skriva turkiska
- Kan använda mobiltelefon
- Ingen funktionsnedsättning att svara på frågor fysiskt, kognitivt eller andligt
- Icke-sängberoende
- Vill gärna delta
Exklusions kriterier:
- Har diagnostiserats med psykiatrisk sjukdom
- Har minne eller kognitiv störning
- Patienter som får kemoterapi var sjunde eller 14:e dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekten av telefonsymtomtriageprotokoll
Insatsgrupp fick symtomtriageansökan med telefon, som bestod av guidning i linje med symtomtriageprotokoll. Patienterna som ingick i interventionen följdes upp per telefon den 3:e, 7:e och 10:e dagen efter kemoterapi totalt nio gånger under tre kemoterapicykler. Symtomhantering, livskvalitet och självförsörjning bedömdes med skalor vid den första intervjun och 3 månader senare. |
Symtomhantering, livskvalitet och självförsörjning bedömdes med skalor vid den första intervjun och 3 månader senare. Insatsgrupp fick symtomtriageansökan med telefon, som bestod av guidning i linje med symtomtriageprotokoll. Patienterna som ingick i interventionen följdes upp per telefon den 3:e, 7:e och 10:e dagen efter kemoterapi totalt nio gånger under tre kemoterapicykler. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick vanlig omvårdnad tillämpad på sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kemoterapi Symptom Assessment Scale (C-SAS)
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan utvecklades av Brown et al. (2001) i Storbritannien och syftar till att mäta 24 kemoterapisymtom hos cancerpatienter som får kemoterapi.
C-SAS består av tre delar. Högsta och lägsta poäng beräknas inte för totalpoängen i skalan.
Eftersom varje symptom utvärderas separat, beräknas medianvärdena istället för det aritmetiska medelvärdet.
I denna studie användes den turkiska versionen av skalan.
|
12 veckor
|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi Forum-Allmänt - FACT-G (version 4)
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan har utvecklats av "Center on Outcomes, Research, and Education Northwestern Healthcare" i USA och den används för att utvärdera livskvaliteten för maligna patienter. FACT-G bedömer fyra dimensioner av livskvalitet: fysisk status, social och familjestatus, känslomässig status och aktivitetsstatus. FACT-G innehåller 27 objekt och varje objektpoäng varierar från 0 till 5. Totalpoängen är mellan 0-108.
Hög poäng indikerar att individen upplever att livskvaliteten ska vara hög.
I denna studie användes den turkiska versionen av skalan.
|
12 veckor
|
|
Egenvårdsbyråskalan
Tidsram: 12 veckor
|
Skalan utvecklades av Kearney ve Fleicher (1979) för att mäta människors förmåga att ta hand om sig själva eller sin makt.
Skalan innehåller 35 objekt och varje objektpoäng sträcker sig från 0 till 5. Högsta och lägsta möjliga poäng är mellan 35-140.
Poängen enligt Egenvårdsbyråns skala anses 24-64 poäng är lika dåliga, 65-100 poäng som måttliga, 101-112 poäng som bra och 113-138 poäng som mycket god egenvårdseffektnivå.
De högre poängen indikerar bättre egenvårdsförmåga hos individen.
I denna studie användes den turkiska versionen av skalan.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hicran BEKTAŞ, Professor, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .