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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04186195
Psychosocial Factors Affecting Glycemic Control in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
16. Mai 2022 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Psychosocial and Socioeconomic Factors Affecting Glycemic Control in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
The aim of the study is to research psychosocial and socioeconomic factors among families that might affect glycemic control in children and adolescent with type 1 diabetes mellitus.
These factors might be: living conditions, structure of the family, socioeconomic status, divorces and parent's own glycemic control status (if parent's type 1 diabetes mellitus is present in the family).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study is going to clarify if there are some socioeconomical or psychosocial factors that might influence child's type 1 diabetes mellitus glycemic control.
Study population consists of 300-350 diabetic children aged 1-16 years who have diabetic controls at Tampere University Hospital and their families.
Required information is going to be collected with 2 questionnaires, wich families are kindly asked to fill in.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
191
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tampere, Finnland, 33100
- Tampere University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Type 1 diabetic children aged 1-16 years followed at Tampere University Hospital and their parents .
Child's disease duration minimum 1 year.
Beschreibung
Inclusion Criteria: Type 1 diabetic children aged 1-16 years and their parents. Patient's and parents' willingness to participate
Exclusion Criteria: Type 1 diabetes duration under 1 year. Difficulties to understand written finnish.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Diabetic children aged 1-16 years and their families
Diabetic children aged 1-16 years and their families.
A child's disease duration must be over 1 year so that possible remission period is over.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Children's type 1 diabetes glycemic control
Zeitfenster: Through study completion, an average 5 years
|
Socioeconomic and psychosocial factors affecting in type 1 diabetes glycemic status in children
|
Through study completion, an average 5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Parents' divorce rate
Zeitfenster: Through study completion, an average 5 years
|
Frequency of parent's divorces in a family with a child with type 1 diabetes
|
Through study completion, an average 5 years
|
Parent's type 1 diabetes glycemic status
Zeitfenster: Through study completion, an average 5 years
|
Possible parent's own type 1 diabetes glycemic status correlation with a child's type 1 diabetes glycemic control
|
Through study completion, an average 5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marja-Terttu Saha, Tampere University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R19096
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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