Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von GLP-1 und GIP auf die Insulinsekretion bei Typ-1-Diabetes mellitus

20. Januar 2011 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital

Wirkung von GLP-1 und GIP auf die maximale Insulinsekretionskapazität bei Typ-1-Diabetes mellitus

Studienhypothese: Die Behandlung mit GLP-1 und/oder GIP ist in der Lage, die maximal stimulierte Insulinsekretion zu potenzieren, sogar bei C-Peptid-negativen Typ-1-Diabetikern, die als ohne verbleibende Betazellfunktion klassifiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2650
        • Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre
  • Typ-1-Diabetes, diagnostiziert im Alter zwischen 5 und 40 Jahren
  • Normalgewicht (BMI 18-27),
  • Insulinbehandlung ab Diagnosestellung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komplikationen bei Diabetes
  • Abnormale Leber- oder Nierenfunktion
  • Hämoglobin unter der unteren Grenze
  • Makroalbuminurie
  • Systemische Krankheit
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GLP-1
Zeit -30-90 min: Kontinuierliche Infusion mit GLP-1 (1,2 pmol/kg/min) Zeit 0-90 min: hyperglykämische Klemme (20 mmol/l) Zeit 45 min: Infusion von L-Arginin (5 g).
Sonstiges: Glucagon-ähnliches Peptid -1
Dauerinfusion 1,2 pmol pr. kg pro Minute bei 120 Minuten
Placebo-Komparator: NaCl
Zeit -30-90 min: Kontinuierliche Infusion mit NaCl Zeit 0-90 min: hyperglykämische Klemme (20 mmol/l) Zeit 45 min: Infusion von L-Arginin (5 g).
Sonstiges: NaCl
Infusion mit NaCl für 120 Minuten als Placebo-Arm
Experimental: GIP
Zeit -30-90 min: Kontinuierliche Infusion mit GIP-1 (3,6 pmol/kg/min) Zeit 0-90 min: hyperglykämische Klemme (20 mmol/l) Zeit 45 min: Infusion von L-Arginin (5 g).
Sonstiges: Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid
kontinuierliche Infusion mit GIP-1 (3,6 pmol/kg/min) bei 120 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phaseninsulinreaktion und Phaseninsulinreaktion, gemessen als inkrementelle Fläche unter der Kurve von 0–10 Minuten bzw. inkrementelle Fläche unter der Kurve von 10–45 Minuten nach iv Glucose
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
maximale Insulinreaktion, definiert als mittlerer Insulinwert zum Zeitpunkt 47 und 49 Minuten (2 und 4 Minuten nach Infusion von L-Arginin)
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Urd Kielgast, MD, Unafilliated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-D-2007-0076
  • 2008-000305-11 (Andere Kennung: Ethical Comitee, Copenhagen, Denmark)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ-1-Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Glucagon-ähnliches Peptid -1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren