Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ectoin® Mund- und Rachenspray Althaea Honey (ERS09)

Ziel dieser Studie ist es, Daten zur klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ectoin® Mund- und Rachenspray Althaea Honey (ERS09) im Vergleich zum etablierten Vergleichsspray EMSER® Hals- und Rachenspray (beides Medizinprodukte) in der symptomatischen Behandlung zu erheben Halsschmerzen aufgrund akuter Pharyngitis und trockenem Husten.

Die prinzipielle Wirkungsweise von Ectoin beruht auf der physikalischen Wechselwirkung des verträglichen gelösten Stoffes mit Wasser und der daraus resultierenden stabilisierenden Wirkung des Ectoin-Hydro-Komplexes auf das behandelte Epithelgewebe. Althaea hat sogenannte schleimige Wirkungen, das heißt allgemein eine Abschirmung der gereizten Schleimhäute durch dünne Polysaccharidschichten. Solche schleimigen Polymerschichten führen zu einer Rehydrierung, Belegung peripherer Sinnesrezeptoren und damit zu einer Verringerung von Rachenreizungen und trockenem Husten. Honig wirkt mit seiner viskosen flüssigen Zusammensetzung, die hauptsächlich auf Fructose und Glucose basiert, überwiegend als Demulgator. Die Kombination aller drei Substanzen kann zu einer multimodalen Behandlung der Symptome Halsschmerzen und trockener Husten führen.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeteilt:

• Behandlung mit ERS09
• Behandlung mit Vergleichspräparat (EMSER® Hals- und Rachenspray)

Die Symptome der Patienten werden vom Arzt in Prüffragebögen bei den Besuchen 1, 2 und 3 dokumentiert. Bei Visite 1 erhalten die Patienten ein Patiententagebuch zur täglichen Dokumentation ihrer Symptome. Darüber hinaus werden Patienten und Prüfärzte gebeten, die allgemeine Wirksamkeit und Verträglichkeit des ERS09-Sprays bei Visite 3 zu bewerten.