Embolisation der arteriellen Magenversorgung bei Adipositas (Embargo)

Adipositas ist heute eine Epidemie in den Industrie- und Entwicklungsländern. Das medizinische Management ist auf Bevölkerungsebene unwirksam. Metabolische Chirurgie hat sich als wirksam erwiesen, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen und die damit verbundenen Erkrankungen zu kontrollieren. Die Operation ist jedoch invasiv und hat damit verbundene Komplikationen. Darüber hinaus ist nicht jeder Patient an einer Operation interessiert oder für eine Operation geeignet.

Die bariatrische Magenembolisation hat sich kürzlich als vielversprechende minimal-invasive Alternative zur offenen Adipositaschirurgie herausgestellt. Daten aus mehreren ersten klinischen Pilotversuchen deuten darauf hin, dass die Magenembolisation sicher ist und zu Gewichtsverlust führen kann.

Frühere Studien haben sich auf die Embolisation der linken Magenarterie als primäres Zielgefäß konzentriert, da sie den größten Teil des Fundus versorgt. Es kann jedoch wünschenswert sein, auf eine andere Arterie abzuzielen, insbesondere auf die linke gastroepiploische Arterie, die auch den Fundus versorgt. Die linke Magenarterie wird bei der Adipositaschirurgie ausgespart, da sie nach der Operation den Restbeutel versorgt. Die Embolisation der linken Magenarterie kann im Falle einer Folgeoperation zu einer schlechteren Heilung führen und möglicherweise Menschen ausschließen, falls sie dies später wünschen oder in Frage kommen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der bariatrischen Embolisation der gastroepiploischen Arkade unter Verwendung von 300–500 Mikrometer großen kalibrierten Polyvinylalkohol-Mikropartikeln für Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit zu bewerten.

Die Zielpopulation besteht aus erwachsenen, krankhaft adipösen Patienten mit Kontraindikation für bariatrische Chirurgie. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten werden 12 Monate lang nach der bariatrischen Embolisation nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt ist die Verfahrenssicherheit, definiert als Anzahl und Schwere der unerwünschten Ereignisse, die während des Studienzeitraums aufgetreten sind. Zu den sekundären Endpunkten gehören Gewichtsverlust, Entwicklung des Gewichts und des Oberschenkelumfangs, Entwicklung des Ghrelinspiegels im Serum und Entwicklung der Lebensqualitätsindizes.