- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04249206
Ergebnis der endodontischen Behandlung bei Patienten, die mit einem hydraulischen Sealer behandelt wurden
29. Januar 2020 aktualisiert von: Giulia Bardini, Cittadella Universitaria
Ziel der Studie ist es, das Ergebnis einer nicht-chirurgischen primären/sekundären Wurzelkanalbehandlung mit einem hydraulischen Sealer oder einem Zinkoxid-Eugenol-Sealer klinisch und radiologisch zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein bleibender, ein- oder mehrwurzeliger reifer Zahn
- klinische Diagnose einer irreversiblen Pulpitis
- Diagnose einer apikalen Parodontitis
Ausschlusskriterien:
- Personen mit geschwächtem Immunsystem
- Patienten mit insgesamt schlechter Prognose für ihre Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hydraulische Sealer-Gruppe
Die Single-Cone-Obturationstechnik basiert auf einem Master Cone aus Guttapercha in Verbindung mit einem hydraulischen Sealer. Hydraulische endodontische Zemente weisen hervorragende hydraulische Eigenschaften, Biokompatibilität und Bioaktivität auf. |
|
Aktiver Komparator: Zinkoxid-Eugenol Sealer Group
Die kontinuierliche Kondensationswelle aus Guttapercha und einem Zinkoxid-Eugenol (ZOE) Sealer ist ein Goldstandard in der endodontischen Obturation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Periapikale Heilung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Klinischer und röntgenologischer Nachweis des Fehlens einer apikalen Parodontitis oder Heilung jedes Zahns (PAI-Score <2)
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahn überleben
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Erfolg wurde definiert, wenn der Zahn asymptomatisch war und unabhängig von seinem PAI-Score als funktionsfähig angesehen wurde
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETEBCB
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