Esito del trattamento endodontico in paziente trattato con sigillante idraulico
29 gennaio 2020 aggiornato da: Giulia Bardini, Cittadella Universitaria
L'obiettivo dello studio è valutare e confrontare, clinicamente e radiograficamente, l'esito del trattamento canalare primario/secondario non chirurgico utilizzando un sigillante idraulico o un sigillante all'ossido di zinco-eugenolo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un dente maturo permanente, singolo o pluriradicolato
- diagnosi clinica di pulpite irreversibile
- diagnosi di parodontite apicale
Criteri di esclusione:
- soggetti con stato di immunocompromissione
- soggetti con una prognosi complessivamente sfavorevole per il loro trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sigillante idraulico
La tecnica di otturazione a cono singolo si basa su un cono master di guttaperca in combinazione con un sigillante idraulico. I cementi endodontici idraulici presentano eccellenti proprietà idrauliche, biocompatibilità e bioattività. |
|
|
Comparatore attivo: Gruppo sigillante all'ossido di zinco-eugenolo
L'onda continua di condensazione di guttaperca e un sigillante di ossido di zinco-eugenolo (ZOE) è un gold standard nell'otturazione endodontica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guarigione periapicale
Lasso di tempo: 4 anni
|
Evidenza clinica e radiografica dell'assenza di parodontite apicale o guarigione di ciascun dente (punteggio PAI <2)
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza del dente
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il successo è stato definito se il dente era asintomatico e considerato funzionale indipendentemente dal suo punteggio PAI
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETEBCB
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