- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04249206
Resultado del Tratamiento Endodóntico en Paciente Tratado con Sellador Hidráulico
29 de enero de 2020 actualizado por: Giulia Bardini, Cittadella Universitaria
El objetivo del estudio es evaluar y comparar, clínica y radiográficamente, el resultado del tratamiento de conducto radicular primario/secundario no quirúrgico utilizando un sellador hidráulico o un sellador de óxido de zinc-eugenol.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diente maduro permanente, de una o varias raíces
- diagnóstico clínico de pulpitis irreversible
- diagnóstico de periodontitis apical
Criterio de exclusión:
- sujetos con estado inmunocomprometido
- sujetos con un mal pronóstico general para su tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de sellador hidráulico
La técnica de obturación con un solo cono se basa en un cono maestro de gutapercha junto con un sellador hidráulico. Los cementos endodónticos hidráulicos exhiben excelentes propiedades hidráulicas, biocompatibilidad y bioactividad. |
|
Comparador activo: Grupo Sellador de óxido de zinc-eugenol
La onda continua de condensación de gutapercha y un sellador de óxido de zinc-eugenol (ZOE) es un estándar de oro en la obturación endodóntica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cicatrización periapical
Periodo de tiempo: 4 años
|
Evidencia clínica y radiográfica de la ausencia de periodontitis apical o cicatrización de cada diente (puntuación PAI <2)
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
supervivencia del diente
Periodo de tiempo: 4 años
|
El éxito se definió si el diente estaba asintomático y se consideraba funcional independientemente de su puntaje PAI.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETEBCB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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