Vergleich transaxillärer und transfemoraler vollständig perkutaner Ansätze zur Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TRANSAX)

Die Aortenstenose (AS) ist die am häufigsten behandelte Herzklappenerkrankung in unserer Gesellschaft. Die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) wurde ursprünglich 2002 von Cribier und Kollegen über einen antegraden transeptalen Weg beschrieben. Aufgrund der Komplexität des Verfahrens und des Risikos einer Schädigung des Mitralapparats wurde dieser Ansatz zugunsten weniger anspruchsvoller Alternativen aufgegeben, wobei der transfemorale (TF) Weg die primäre Option war. Dennoch ist der TF-Ansatz bei 15 bis 35 % der Patienten nicht durchführbar oder mit einem hohen Risiko verbunden, und es hat sich gezeigt, dass vaskuläre Komplikationen ein unabhängiger Prädiktor für den Tod sind und alternative Zugangstechniken für TAVI rechtfertigen. Als alternative Zugangsmöglichkeiten dienen in dieser Hinsicht derzeit die transapikale, direkte aortale, transkarotide, transkavale und transubklavisch/transaxilläre (TSc) Implantationsroute. In ausgewählten Fällen kam zunächst der TSc-Ansatz zum Einsatz. Jüngste Studien deuten jedoch darauf hin, dass TSc bei unzureichender TF möglicherweise bessere Ergebnisse liefert als alternative Wege. Darüber hinaus deuten dieselben Studien darauf hin, dass die TSc-TAVI im Vergleich zum TF-Ansatz trotz des schlechteren Ausgangsprofils von Patienten, die für TF-Eingriffe als ungeeignet erachtet werden, eine geringere Rate an vaskulären Komplikationen mit vergleichbaren Raten anderer wichtiger Ergebnisse aufweisen kann. Darüber hinaus kann der vollständig perkutane TSc-Ansatz erfolgreich und mit geringer Komplikationsrate durchgeführt werden, wie kürzlich von einigen Autoren vorgeschlagen wurde. Die Vergleiche basierten jedoch auf kleinen Fallserien, die meisten davon mit früheren Iterationen von TAVI-Geräten, und ein formeller prospektiver Vergleich wurde nie durchgeführt. Unser Ziel ist es daher, alle Fälle vollständig perkutaner TSc- und TF-Ansätze für TAVI in Spanien und Portugal zu sammeln und die standardisierten Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte durch eine abgestimmte Analyse zu vergleichen.