Ernährungsstudie zur glykämischen Reaktion auf Mahlzeiten mit hohem GI, die morgens vs. abends eingenommen werden – die ChroNu-Studie (ChroNu)
Kontrollierte Ernährungsstudie zur glykämischen Reaktion auf Morgen- und Abendmahlzeiten mit Kohlenhydraten mit hohem glykämischen Index bei Schülern mit frühen und späten Chronotypen – Die ChroNu-Studie
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass der Zeitpunkt der Mahlzeiten eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen spielt. Besonders abends ist ein hoher Verzehr von Kohlenhydraten erforderlich, die den Blutzuckerspiegel stark ansteigen lassen (d. h. Es wurde festgestellt, dass ungünstige Kohlenhydrate mit einem höheren glykämischen Index (GI) die glykämische Reaktion negativ beeinflussen. Allerdings scheint die Vermeidung des (ungünstigen) Kohlenhydratkonsums für junge Erwachsene besonders problematisch zu sein, da sie den zeitlichen Ablauf des sozialen Lebens und ihren Chronotyp beeinträchtigt. Der Chronotyp beschreibt individuelle Unterschiede im Schlafzeitpunkt an freien Tagen und ist etwa im Alter von 20 Jahren am stärksten verzögert. Junge Erwachsene sind daher anfällig für eine Fehlausrichtung der Ernährung, wenn sozial festgelegte Zeitpläne, wie z. B. frühe Vorlesungen an Universitäten, mit ihrem biologisch festgelegten späteren Chronotyp kollidieren.
Daher wird angenommen, dass eine falsche Ernährung bei jungen Erwachsenen kurzfristig schädliche Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel hat.
In diesem Ernährungsversuch wird eine Fehlausrichtung der Ernährung hervorgerufen, indem die gleiche kohlenhydratreiche Mahlzeit mit einem hohen glykämischen Index (GI) an zwei verschiedenen Tagen zu unterschiedlichen Zeiten angeboten wird: Es wird angenommen, dass das Frühstück um 7:00 Uhr einen Zeitplan widerspiegelt, der möglicherweise später zu einer Fehlausrichtung der Ernährung führt Chronotypen. Umgekehrt kann die Bereitstellung dieser Mahlzeit zum Abendessen (20:00 Uhr) zu einer Fehlanpassung der Ernährung bei früheren Chronotypen führen.
Unerwünschte glykämische Reaktionen sind zu erwarten, wenn die Mahlzeit mit hohem GI zu einem Zeitpunkt eingenommen wird, der vom Zeitplan des individuellen Chronotyps abweicht. Ein regelmäßiger Anstieg der postprandialen Glykämie aufgrund einer ständigen Fehlausrichtung der Ernährung kann für die Entstehung von Stoffwechselerkrankungen wichtig sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um der Hypothese Rechnung zu tragen, dass eine falsche Ernährung bei jungen Erwachsenen kurzfristig schädliche Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel hat, nehmen die Teilnehmer an zwei verschiedenen Tagen entweder zum Frühstück (7:00 Uhr) oder zum Abendessen (20:00 Uhr) eine Mahlzeit zu sich, die reich an Kohlenhydraten mit hohem GI ist. . Glykämische Reaktionen werden von einem kontinuierlichen Glukoseüberwachungsgerät (CGM) (G6, Dexcom, Inc., San Diego, CA) überwacht. Das CGM misst während der gesamten Studie elektrochemisch die subkutanen interstitiellen Glukosekonzentrationen jedes Teilnehmers. Zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit des CGM (CONTOUR®NEXT ONE) wird ein Blutzuckermessgerät eingesetzt.
Der Kaloriengehalt der Mahlzeiten wird basierend auf Alter, Geschlecht und anthropometrischen Maßen an den Energiebedarf der Teilnehmer angepasst. Die Teilnehmer werden gebeten, die Mahlzeiten ohne Pause einzunehmen. Während des kontrollierten Ernährungsversuchs werden die Teilnehmer gebeten, auf Alkoholkonsum und schwere körperliche Betätigung zu verzichten und keine zusätzlichen Lebensmittel oder Getränke zu sich zu nehmen, auf die ausdrücklich verzichtet werden sollte.
Um ihren Chronotyp objektiv zu bestätigen, werden die Teilnehmer gebeten, während des kontrollierten Ernährungsversuchs einen Beschleunigungsmesser (E4-Armband, Empatica) am Handgelenk zu tragen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, während des Versuchs ihre Schlafenszeiten, Essenszeiten, Tagesabläufe und körperlichen Aktivitäten aufzuzeichnen. An Tag 1 und Tag 8 werden anthropometrische Messungen durchgeführt, um die Körperzusammensetzung (Bioimpedanzanalyse, SECA mBCA) vor und nach dem kontrollierten Ernährungsversuch zu vergleichen. Am 4. Tag werden Nüchternblutproben entnommen. Bevor der kontrollierte Ernährungsversuch beginnt, werden Fragebögen zu Tagesabläufen, Nahrungshäufigkeit und Chronotyp durchgeführt.
Der Chronotyp wird als Mittelschlafpunkt definiert und mit dem Munich Chronotype Questionnaire, einem validierten Fragebogen, bewertet. Frühere und spätere Chronotypen werden als 20 % der Teilnehmer mit jeweils dem frühesten und späteren Mittelschlafpunkt unter den Teilnehmern der ChroNu-Kohorte definiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North-Rhine Westphalia
-
Paderborn, North-Rhine Westphalia, Deutschland, 33098
- Paderborn University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Studierende der Universität Paderborn
- 18–25 Jahre alt zum Zeitpunkt des Screenings für die ChroNu-Kohorte
- 18,5 kg/m² < BMI > 30 kg/m²
- Frei von Krankheiten, die eine ständige oder chronische medizinische Behandlung erfordern (ausgenommen orale Kontrazeptiva)
- Bereitschaft zur Teilnahme am Ernährungsversuch (8 Tage) inklusive invasiver Messungen
- Fließende Kenntnisse der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Studierende der Ernährungswissenschaften an der Universität Paderborn
- regelmäßige Raucher
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Chronische Erkrankungen: Diabetes mellitus (alle Formen), Prädiabetes, Personen mit Blutungsstörungen (Thrombozytopenie, Hämophilie)
- Kontaktdermatitis durch Heftpflaster oder Hauterkrankung, die den Teilnehmer daran hindert, das CGM zu tragen
- Einnahme von Medikamenten, die den Chronotyp beeinflussen: etwa Antidepressiva oder Schlaftabletten
- Schichtarbeit in den letzten 3 Monaten
- Überschreitung einer Zeitzone > 1 in den letzten 3 Monaten
- strenge Vegetarier/Veganer
- Personen mit einer Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Nahrungsmitteln, die in der Ernährung enthalten sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frühstück/Abendessen mit hohem GI-Kohlenhydraten
Die Teilnehmer erhalten zunächst zum Frühstück (Tag 5) eine Mahlzeit, die reich an Kohlenhydraten mit hohem GI ist.
Nach dem Auswaschtag (Tag 6) wird die identische Mahlzeit zum Abendessen serviert (Tag 7).
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Kontrollierte Ernährungsstudie zur glykämischen Reaktion auf Morgen- und Abendessen mit Kohlenhydraten mit hohem glykämischen Index bei Schülern mit frühen und späten Chronotypen.
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Experimental: Abendessen/Frühstück mit hohem GI-Kohlenhydraten
Zum Abendessen (Tag 5) erhalten die Teilnehmer zunächst eine Mahlzeit, die reich an Kohlenhydraten mit hohem GI ist.
Nach dem Auswaschtag (Tag 6) wird die gleiche Mahlzeit zum Frühstück serviert (Tag 7).
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Kontrollierte Ernährungsstudie zur glykämischen Reaktion auf Morgen- und Abendessen mit Kohlenhydraten mit hohem glykämischen Index bei Schülern mit frühen und späten Chronotypen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in der 2-Stunden-pp-glykämischen Reaktion zwischen der Kohlenhydratmahlzeit mit hohem GI zum Frühstück (7:00 Uhr) und der Kohlenhydratmahlzeit mit hohem GI zum Abendessen (20:00 Uhr).
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial nach den Testmahlzeiten
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Die 2-Stunden-Post-Prandial-Reaktion (iAUC) wird als inkrementelle Fläche unter der Kurve der Messungen berechnet, die innerhalb von zwei Stunden nach den Testmahlzeiten durchgeführt wurden.
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2 Stunden postprandial nach den Testmahlzeiten
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Unterschiede in der glykämischen 2-Stunden-pp-Variabilität zwischen der Kohlenhydratmahlzeit mit hohem GI zum Frühstück (7:00 Uhr) und der Kohlenhydratmahlzeit mit hohem GI zum Abendessen (20:00 Uhr).
Zeitfenster: 2 Stunden postprandial nach den Testmahlzeiten
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Die 2-Stunden-pp-glykämische Variabilität (MAGE) wird als mittlere Amplitude der glykämischen Schwankungen während der zwei Stunden nach den Testmahlzeiten berechnet, d. h. beide ähneln zusammenfassenden Messwerten, die aus wiederholten Messungen in den 2 Stunden pp berechnet wurden.
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2 Stunden postprandial nach den Testmahlzeiten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tagesbedingte Unterschiede in der glykämischen Reaktion (iAUC) und als Reaktion auf die Kohlenhydrate mit hohem GI zum Abendessen und die Kohlenhydrate mit hohem GI zum Frühstück.
Zeitfenster: 24 Stunden nach den Testmahlzeiten
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Die 24-Stunden-Post-Prandial-Reaktion (iAUC) wird als inkrementelle Fläche unter der Kurve der Messungen berechnet, die innerhalb von 24 Stunden nach den Testmahlzeiten durchgeführt wurden.
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24 Stunden nach den Testmahlzeiten
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Tagesbedingte Unterschiede in der glykämischen Variabilität (MAGE) als Reaktion auf die Kohlenhydrate mit hohem GI zum Abendessen und die Kohlenhydrate mit hohem GI zum Frühstück.
Zeitfenster: 24 Stunden nach den Testmahlzeiten
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Die 24-Stunden-pp-glykämische Variabilität (MAGE) wird als mittlere Amplitude der glykämischen Schwankungen während der 24 Stunden nach den Testmahlzeiten berechnet, d. h. beide ähneln zusammenfassenden Messwerten, die aus wiederholten Messungen innerhalb von 24 Stunden pp berechnet wurden.
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24 Stunden nach den Testmahlzeiten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfette, Entzündungsmarker und Glukosehomöostase
Zeitfenster: 7:30 Uhr am Einlauftag
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Blutfette, Marker chronischer Entzündungen und Glukosehomöostase werden aus Serum oder Plasma gemessen, das aus Nüchtern-Vollblutproben gewonnen wird.
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7:30 Uhr am Einlauftag
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Insulinspiegel
Zeitfenster: 7:30 Uhr Einlauftag
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- Nüchternplasma-Insulinspiegel (µE/ml)
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7:30 Uhr Einlauftag
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Leberenzyme
Zeitfenster: 7:30 Uhr Einlauftag
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7:30 Uhr Einlauftag
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Clock-Genexpression
Zeitfenster: 7:30 Uhr Einlauftag
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7:30 Uhr Einlauftag
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Schlaf-Timing
Zeitfenster: 8 Tage
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Der Schlafzeitpunkt (Einheit) wird mithilfe eines Beschleunigungsmessers (Empatica E4) und eines manuell geführten Tagebuchs während des 8-tägigen Ernährungsversuchs bestimmt.
Diese Informationen dienen dazu, den Chronotyp der Teilnehmer zu bestätigen.
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8 Tage
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 1) und nach der Intervention (Tag 8)
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Die Körperzusammensetzung wird elektronisch mittels Bioimpedanzanalyse (BIA) analysiert (mBCA 515, SECA).
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zu Studienbeginn (Tag 1) und nach der Intervention (Tag 8)
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Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 1) und nach der Intervention (Tag 8)
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand von Gewicht (kg) / Körpergröße (m²) berechnet.
Gewicht und Größe werden elektronisch gemessen.
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zu Studienbeginn (Tag 1) und nach der Intervention (Tag 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BU1807/3-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
An der Universität Bergen (Abteilung für Klinische Medizin, Zentrum für Ernährung) werden explorative Analysen durchgeführt, um festzustellen, ob sich Personen mit einem frühen und späten Chronotyp in ihren Uhrengenen unterscheiden. Zusätzliche Analysen können durchgeführt werden, um zu untersuchen, ob die Uhrgene für die Auswirkungen der Intervention auf die primären Ergebnisse sowohl bei Personen mit frühen als auch mit späten Chronotypen relevant sind. Hierzu werden ihnen pseudonymisierte Daten zur Verfügung gestellt über:
- Individueller Chronotyp (bewertet vom MCTQ)
- Individueller sozialer Jetlag
- Anthropometrische Messungen
- Geschlecht
- Geburtsjahr
- Zeitpunkt der Mahlzeiten und Snacks
- Einnahmehäufigkeit von Stimulanzien
- Aufenthaltsdauer im Freien (Kontaktzeit zum Zeitgeber natürlichem Licht)
- Daten zu Blutproben (Fettstoffwechsel; Glukosestoffwechsel; Entzündungsmarker; Leberwerte)
- Ergebnisse für die primären Ergebnisvariablen nach Studienarm
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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